- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05143918
이집트 갑상선기능저하증 환자의 삶의 질
Assiut University Hospitals의 갑상선 기능 저하증 환자의 삶의 질 평가
연구 개요
상세 설명
갑상선기능저하증은 갑상선 기능 저하증입니다. 갑상선기능저하증은 갑상선이 신체를 정상적으로 유지하는 데 충분한 갑상선 호르몬을 만들 수 없다는 것을 의미합니다. 혈액에 갑상선 호르몬이 너무 적으면 갑상선 기능 저하증입니다. 일반적인 원인은 요오드 결핍, 하시모토 갑상선염과 같은 자가면역 질환, 갑상선의 외과적 제거, 방사선 치료입니다.
갑상선 기능 저하증에는 1차, 2차 및 3차의 세 가지 유형이 있습니다. 원발성 갑상샘기능저하증은 갑상샘 파괴로 인해 갑상샘 호르몬 수치가 낮아서 발생합니다. 이 상태는 분비를 증가시키고 혈청 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수치를 상승시킵니다. 선의 구조가 정상으로 남아 있으면 뇌하수체에서 TSH 분비가 감소하여 기능 장애가 발생할 수 있습니다. 이것을 속발성 갑상선기능저하증이라고 합니다.
삼차성 갑상선기능저하증에서 갑상선 호르몬의 감소는 시상하부에서 갑상선 자극 호르몬 방출 호르몬(TRH)의 부적절한 분비로 인해 발생합니다. 이차성 갑상선기능저하증과 삼차성 갑상선기능저하증을 구분하는 것이 항상 가능한 것은 아니며, 이들은 종종 집합적으로 중추성 갑상선기능저하증이라고 합니다. 갑상선기능저하증 사례의 약 99%는 원발성 갑상선기능저하증입니다.
갑상선 기능 저하증은 전 세계적으로 흔합니다. 요오드가 충분한 국가에서 갑상선 기능 저하증의 유병률은 1%에서 2%입니다. 85세에서 89세 사이의 개인에서 7%로 증가합니다. TSH에 대한 연령별 참조 범위가 없는 경우 인구 고령화로 인해 갑상선 기능 저하증의 유병률이 높아질 수 있습니다. 갑상선기능저하증은 남성보다 여성에서 약 10배 더 많이 발생합니다10. 갑상선기능저하증에 대한 인식이 점진적으로 증가했으며, 레보티록신 대체 개시율도 증가했습니다.
증상은 일반적으로 천천히 발생하며 환자는 몇 년 동안 의학적 문제가 있음을 인식하지 못할 수 있습니다. 일반적인 증상은 다음과 같습니다: 피로, 추위에 민감함, 체중 증가, 변비, 우울증, 느린 움직임 및 생각, 근육통 및 쇠약, 근육 경련, 건조하고 비늘 모양의 피부, 부서지기 쉬운 머리카락 및 손톱, 성욕 상실(성욕), 통증 , 손과 손가락의 무감각 및 따끔거림(수근관 증후군), 불규칙한 월경 또는 심한 월경.
건강 관련 삶의 질(HRQL)은 환자 삶의 신체적, 사회적, 심리적, 신체적 차원에 대한 질병 및 치료의 영향에 대한 주관적인 평가입니다. 따라서 HRQL은 다양한 조건의 관리에서 중요한 보충 결과 측정으로 간주됩니다.
갑상선 호르몬은 신체의 총 에너지 대사와 신경 내분비 기능에 중요합니다. 따라서 갑상선 호르몬 분비의 기능 장애는 육체적으로나 정신적으로 신체의 총 용량에 큰 영향을 미친다는 것이 명백해 보입니다. 갑상선 질환 환자의 HRQL 평가에 대한 관심이 높아지고 있으며, 이전 연구에서는 갑상선 기능 저하증 환자에서 HRQL이 자주 영향을 받는 것으로 나타났습니다.
우리가 아는 한, 이집트 갑상선기능저하증 환자들 사이에서 삶의 질과 그 상관 관계를 조사한 이전 연구는 없었습니다. 현재 연구는 Assiut University Hospital에서 갑상선 기능 저하증의 삶의 질과 예측 인자를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Noha F Radwan
- 전화번호: 01007312012
- 이메일: nohafathy154731994@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ghada Abd El Rahman
- 이메일: ghadaa1980@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령대는 18~60세입니다.
- 남녀 모두
- 이전에 확인된 진단
제외 기준:
제외 기준:
- 임신
- 기타 동반질환(고혈압, 당뇨병, 악성종양 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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갑상선 기능 저하증 환자를 사례로
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SF 36 설문지를 사용한 갑상선 기능 저하증 환자의 삶의 질 평가
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대조군
만성질환이 없는 건강한 사람
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SF 36 설문지를 사용한 갑상선 기능 저하증 환자의 삶의 질 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선 기능 저하증 환자의 삶의 질 예측 인자
기간: 거의 2년
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약식(36) 건강 설문 조사(SF-36) 설문지를 사용하여 모든 항목에 점수를 매기므로 높은 점수가 더 좋은 건강 상태를 정의합니다.
또한 각 항목은 0에서 100까지의 범위로 점수가 매겨지므로 가능한 최저 및 최고 점수는 0과 100입니다.
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거의 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nabawia M Tawfik, Assiut University
- 연구 책임자: Ghada Abd El Rahman, Assiut University
- 연구 책임자: Doaa M Osman, Assiut University
- 수석 연구원: Noha F Radwan, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shivaprasad C, Rakesh B, Anish K, Annie P, Amit G, Dwarakanath CS. Impairment of Health-related Quality of Life among Indian Patients with Hypothyroidism. Indian J Endocrinol Metab. 2018 May-Jun;22(3):335-338. doi: 10.4103/ijem.IJEM_702_17.
- Blazewicz A, Wisniewska P, Skorzynska-Dziduszko K. Selected Essential and Toxic Chemical Elements in Hypothyroidism-A Literature Review (2001-2021). Int J Mol Sci. 2021 Sep 20;22(18):10147. doi: 10.3390/ijms221810147.
- Taylor PN, Albrecht D, Scholz A, Gutierrez-Buey G, Lazarus JH, Dayan CM, Okosieme OE. Global epidemiology of hyperthyroidism and hypothyroidism. Nat Rev Endocrinol. 2018 May;14(5):301-316. doi: 10.1038/nrendo.2018.18. Epub 2018 Mar 23.
- Mitchell AL, Hegedus L, Zarkovic M, Hickey JL, Perros P. Patient satisfaction and quality of life in hypothyroidism: An online survey by the british thyroid foundation. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Mar;94(3):513-520. doi: 10.1111/cen.14340. Epub 2020 Dec 17.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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