- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05143918
Egyptin hypotyreoosipotilaiden elämänlaatu
Kilpirauhasen vajaatoimintapotilaiden elämänlaadun arviointi Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhasen vajaatoiminta on kilpirauhasen vajaatoimintaa. Kilpirauhasen vajaatoiminta tarkoittaa, että kilpirauhanen ei pysty tuottamaan tarpeeksi kilpirauhashormonia pitääkseen kehon toiminnassa normaalisti. Ihmiset ovat kilpirauhasen vajaatoimintaa, jos heillä on liian vähän kilpirauhashormonia veressä. Yleisiä syitä ovat jodinpuute, autoimmuunisairaus, kuten Hashimoton kilpirauhastulehdus, kilpirauhasen kirurginen poisto ja sädehoito.
Kilpirauhasen vajaatoimintaa on kolmenlaisia: primaarinen, sekundaarinen ja tertiaarinen. Primaarinen kilpirauhasen vajaatoiminta johtuu kilpirauhashormonien alhaisesta tasosta, joka johtuu kilpirauhasen tuhoutumisesta. Tämä tila johtaa lisääntyneeseen erittymiseen ja seerumin kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) tason nousuun. Jos rauhasen rakenne pysyy normaalina, toimintahäiriö voi johtua vähentyneestä TSH:n erityksestä aivolisäkkeestä; Tätä kutsutaan toissijaiseksi kilpirauhasen vajaatoiminnaksi.
Tertiaarisessa kilpirauhasen vajaatoiminnassa kilpirauhashormonin väheneminen johtuu tyrotropiinia vapauttavan hormonin (TRH) riittämättömästä erittymisestä hypotalamuksesta. Aina ei ole mahdollista erottaa toissijaista ja tertiääristä kilpirauhasen vajaatoimintaa, ja niitä kutsutaan usein yhteisesti keskuskilpirauhasen vajaatoiminnaksi. Noin 99 % kilpirauhasen vajaatoiminnasta on primaarista kilpirauhasen vajaatoimintaa.
Kilpirauhasen vajaatoiminta on yleistä kaikkialla maailmassa. Maissa, joissa on riittävästi jodia, kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyys vaihtelee 1 prosentista 2 prosenttiin. nousevat 7 prosenttiin 85–89-vuotiailla. Koska TSH:lle ei ole ikäspesifisiä viitearvoja, väestön ikääntyminen johtaa todennäköisesti kilpirauhasen vajaatoiminnan yleisempään esiintyvyyteen. Kilpirauhasen vajaatoiminta on noin kymmenen kertaa yleisempää naisilla kuin miehillä10. tietoisuus kilpirauhasen vajaatoiminnasta on lisääntynyt vähitellen, samoin kuin levotyroksiinisubstituutioiden aloitusnopeus.
Oireet kehittyvät yleensä hitaasti, eikä potilas välttämättä huomaa, että hänellä on lääketieteellinen ongelma useisiin vuosiin. Yleisiä oireita ovat: väsymys, kylmäherkkyys, painonnousu, ummetus, masennus, hitaat liikkeet ja ajatukset, lihaskivut ja -heikkous, lihaskrampit, kuiva ja hilseilevä iho, hauraat hiukset ja kynnet, libido (seksuaalisen halun) menetys, kipu , puutuminen ja pistely käsissä ja sormissa (rannekanavaoireyhtymä), epäsäännölliset kuukautiset tai runsaat kuukautiset.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) on subjektiivinen arvio sairauden ja sen hoidon vaikutuksista potilaan elämän fyysiseen, sosiaaliseen, psyykkiseen ja somaattiseen ulottuvuuteen. Siten HRQL:ää pidetään tärkeänä täydentävänä tulosmittarina eri sairauksien hoidossa.
Kilpirauhashormonit ovat tärkeitä kehon kokonaisenergia-aineenvaihdunnalle ja neuroendokriiniselle toiminnalle. Näin ollen näyttää ilmeiseltä, että kilpirauhashormonierityksen toimintahäiriöllä pitäisi olla suuri vaikutus kehon kokonaiskapasiteettiin sekä fyysisesti että henkisesti. Kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden HRQL:n arviointiin kiinnitetään yhä enemmän huomiota, ja aiemmat tutkimukset ovat paljastaneet, että HRQL:ään vaikuttaa usein kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Tietojemme mukaan mikään aikaisempi tutkimus ei tutkinut egyptiläisten kilpirauhasen vajaatoimintapotilaiden elämänlaatua ja sen korrelaatioita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida elämänlaatua ja sen ennustajaa kilpirauhasen vajaatoiminnassa Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noha F Radwan
- Puhelinnumero: 01007312012
- Sähköposti: nohafathy154731994@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ghada Abd El Rahman
- Sähköposti: ghadaa1980@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikähaarukka tulee olemaan 18-60 vuotta
- molempia sukupuolia
- aiemmin vahvistettu diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- muut liitännäissairaudet (hypertensio, diabetes, pahanlaatuisuus, jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kilpirauhasen vajaatoimintapotilaat tapauksina
|
kilpirauhasen vajaatoimintapotilaiden elämänlaadun arviointi SF 36 -kyselylomakkeella
|
|
Kontrolliryhmä
Terveet ihmiset ilman kroonisia sairauksia
|
kilpirauhasen vajaatoimintapotilaiden elämänlaadun arviointi SF 36 -kyselylomakkeella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kilpirauhasen vajaatoimintapotilaiden elämänlaadun ennustajia
Aikaikkuna: lähes kaksi vuotta
|
Short Form (36) Health Survey (SF-36) -kyselylomakkeen avulla kaikki kohteet pisteytetään siten, että korkea pistemäärä määrittelee suotuisamman terveydentilan.
Lisäksi jokainen kohde pisteytetään välillä 0-100 siten, että pienin ja korkein mahdollinen pistemäärä on 0 ja 100.
|
lähes kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nabawia M Tawfik, Assiut University
- Opintojohtaja: Ghada Abd El Rahman, Assiut University
- Opintojohtaja: Doaa M Osman, Assiut University
- Päätutkija: Noha F Radwan, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shivaprasad C, Rakesh B, Anish K, Annie P, Amit G, Dwarakanath CS. Impairment of Health-related Quality of Life among Indian Patients with Hypothyroidism. Indian J Endocrinol Metab. 2018 May-Jun;22(3):335-338. doi: 10.4103/ijem.IJEM_702_17.
- Blazewicz A, Wisniewska P, Skorzynska-Dziduszko K. Selected Essential and Toxic Chemical Elements in Hypothyroidism-A Literature Review (2001-2021). Int J Mol Sci. 2021 Sep 20;22(18):10147. doi: 10.3390/ijms221810147.
- Taylor PN, Albrecht D, Scholz A, Gutierrez-Buey G, Lazarus JH, Dayan CM, Okosieme OE. Global epidemiology of hyperthyroidism and hypothyroidism. Nat Rev Endocrinol. 2018 May;14(5):301-316. doi: 10.1038/nrendo.2018.18. Epub 2018 Mar 23.
- Mitchell AL, Hegedus L, Zarkovic M, Hickey JL, Perros P. Patient satisfaction and quality of life in hypothyroidism: An online survey by the british thyroid foundation. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Mar;94(3):513-520. doi: 10.1111/cen.14340. Epub 2020 Dec 17.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Quality of life
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .