- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05143918
Jakość życia egipskich pacjentów z niedoczynnością tarczycy
Ocena jakości życia pacjentów z niedoczynnością tarczycy w szpitalach uniwersyteckich Assiut
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedoczynność tarczycy to niedoczynność tarczycy. Niedoczynność tarczycy oznacza, że tarczyca nie jest w stanie wytworzyć wystarczającej ilości hormonu tarczycy, aby organizm funkcjonował normalnie. Ludzie mają niedoczynność tarczycy, jeśli mają zbyt mało hormonu tarczycy we krwi. Częstymi przyczynami są niedobór jodu, choroby autoimmunologiczne, takie jak zapalenie tarczycy Hashimoto, chirurgiczne usunięcie tarczycy i radioterapia.
Istnieją trzy rodzaje niedoczynności tarczycy: pierwotna, wtórna i trzeciorzędowa. Pierwotna niedoczynność tarczycy wynika z niskiego poziomu hormonu tarczycy w wyniku zniszczenia tarczycy. Ten stan powoduje zwiększone wydzielanie i podwyższenie poziomu hormonu tyreotropowego (TSH) w surowicy. Jeśli struktura gruczołu pozostaje prawidłowa, dysfunkcja może być spowodowana zmniejszonym wydzielaniem TSH z przysadki; Nazywa się to wtórną niedoczynnością tarczycy.
W trzeciorzędowej niedoczynności tarczycy spadek stężenia hormonu tarczycy wynika z niewystarczającego wydzielania hormonu uwalniającego tyreotropinę (TRH) z podwzgórza. Nie zawsze możliwe jest odróżnienie wtórnej od trzeciorzędowej niedoczynności tarczycy i często określa się je zbiorczo jako ośrodkową niedoczynność tarczycy. Około 99% przypadków niedoczynności tarczycy to pierwotna niedoczynność tarczycy.
Niedoczynność tarczycy jest powszechna na całym świecie. W krajach, w których występuje wystarczająca ilość jodu, częstość występowania niedoczynności tarczycy waha się od 1% do 2%. wzrasta do 7% u osób w wieku od 85 do 89 lat. Wobec braku przedziałów referencyjnych dla TSH dla wieku, starzenie się populacji prawdopodobnie spowoduje większą częstość występowania niedoczynności tarczycy. Niedoczynność tarczycy występuje około dziesięć razy częściej u kobiet niż u mężczyzn10. świadomość niedoczynności tarczycy stopniowo wzrastała, podobnie jak tempo inicjacji substytucji lewotyroksyną.
Objawy zwykle rozwijają się powoli, a pacjent może nie zdawać sobie sprawy z problemu medycznego przez kilka lat. Typowe objawy to: zmęczenie, nadwrażliwość na zimno, przyrost masy ciała, zaparcia, depresja, powolne ruchy i myśli, bóle i osłabienie mięśni, kurcze mięśni, sucha i łuszcząca się skóra, łamliwe włosy i paznokcie, utrata libido (popędu płciowego), ból drętwienie i uczucie mrowienia dłoni i palców (zespół cieśni nadgarstka), nieregularne lub obfite miesiączki.
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) to subiektywna ocena wpływu choroby i jej leczenia na fizyczny, społeczny, psychologiczny i somatyczny wymiar życia pacjenta. Dlatego HRQL jest uważana za ważną dodatkową miarę wyników w leczeniu różnych schorzeń.
Hormony tarczycy są ważne dla całkowitego metabolizmu energetycznego organizmu i funkcji neuroendokrynnych. Wydaje się zatem oczywiste, że dysfunkcja wydzielania hormonów tarczycy powinna mieć istotny wpływ na całkowitą wydolność organizmu, zarówno fizyczną, jak i psychiczną. Coraz więcej uwagi poświęca się ocenie HRQL wśród pacjentów z zaburzeniami tarczycy, a wcześniejsze badania wykazały, że HRQL jest często zaburzona u pacjentów z niedoczynnością tarczycy.
Zgodnie z naszą wiedzą żadne wcześniejsze badanie nie dotyczyło jakości życia i jej korelacji wśród egipskich pacjentów z niedoczynnością tarczycy. Obecne badanie ma na celu ocenę jakości życia i jej predyktora wśród niedoczynności tarczycy w szpitalu uniwersyteckim Assiut
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Noha F Radwan
- Numer telefonu: 01007312012
- E-mail: nohafathy154731994@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ghada Abd El Rahman
- E-mail: ghadaa1980@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przedział wiekowy będzie wynosił 18 - 60 lat
- obie płcie
- wcześniej potwierdzoną diagnozę
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- inne choroby współistniejące (nadciśnienie, cukrzyca, nowotwory złośliwe itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z niedoczynnością tarczycy jako przypadki
|
ocena jakości życia pacjentów z niedoczynnością tarczycy za pomocą kwestionariusza SF 36
|
|
Grupa kontrolna
Zdrowi ludzie bez chorób przewlekłych
|
ocena jakości życia pacjentów z niedoczynnością tarczycy za pomocą kwestionariusza SF 36
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
predyktory jakości życia wśród pacjentów z niedoczynnością tarczycy
Ramy czasowe: prawie dwa lata
|
Za pomocą kwestionariusza Short Form (36) Health Survey (SF-36) wszystkie pozycje są oceniane tak, aby wysoki wynik określał korzystniejszy stan zdrowia.
Ponadto każda pozycja jest oceniana w zakresie od 0 do 100, tak aby najniższe i najwyższe możliwe wyniki to 0 i 100.
|
prawie dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nabawia M Tawfik, Assiut University
- Dyrektor Studium: Ghada Abd El Rahman, Assiut University
- Dyrektor Studium: Doaa M Osman, Assiut University
- Główny śledczy: Noha F Radwan, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shivaprasad C, Rakesh B, Anish K, Annie P, Amit G, Dwarakanath CS. Impairment of Health-related Quality of Life among Indian Patients with Hypothyroidism. Indian J Endocrinol Metab. 2018 May-Jun;22(3):335-338. doi: 10.4103/ijem.IJEM_702_17.
- Blazewicz A, Wisniewska P, Skorzynska-Dziduszko K. Selected Essential and Toxic Chemical Elements in Hypothyroidism-A Literature Review (2001-2021). Int J Mol Sci. 2021 Sep 20;22(18):10147. doi: 10.3390/ijms221810147.
- Taylor PN, Albrecht D, Scholz A, Gutierrez-Buey G, Lazarus JH, Dayan CM, Okosieme OE. Global epidemiology of hyperthyroidism and hypothyroidism. Nat Rev Endocrinol. 2018 May;14(5):301-316. doi: 10.1038/nrendo.2018.18. Epub 2018 Mar 23.
- Mitchell AL, Hegedus L, Zarkovic M, Hickey JL, Perros P. Patient satisfaction and quality of life in hypothyroidism: An online survey by the british thyroid foundation. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Mar;94(3):513-520. doi: 10.1111/cen.14340. Epub 2020 Dec 17.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Quality of life
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .