- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05143918
Livskvalitet blandt egyptiske hypothyroidpatienter
Vurdering af livskvalitet blandt hypothyreoideapatienter på Assiut Universitetshospitaler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypothyroidisme er en underaktiv skjoldbruskkirtel. Hypothyroidisme betyder, at skjoldbruskkirtlen ikke kan danne nok skjoldbruskkirtelhormon til at holde kroppen kørende normalt. Folk er hypothyroid, hvis de har for lidt skjoldbruskkirtelhormon i blodet. Almindelige årsager er jodmangel, autoimmun sygdom, såsom Hashimotos thyroiditis, kirurgisk fjernelse af skjoldbruskkirtlen og strålebehandling.
Der er tre typer af hypothyroidisme: primær, sekundær og tertiær. Primær hypothyroidisme skyldes et lavt niveau af skjoldbruskkirtelhormon på grund af ødelæggelse af skjoldbruskkirtlen. Denne tilstand resulterer i øget sekretion og forhøjelse af serumniveauer af thyreoideastimulerende hormon (TSH). Hvis strukturen af kirtlen forbliver normal, kan dysfunktion være forårsaget af nedsat TSH-sekretion fra hypofysen; dette kaldes sekundær hypothyroidisme.
Ved tertiær hypothyroidisme opstår et fald i thyreoideahormon fra utilstrækkelig sekretion af thyrotropin-frigivende hormon (TRH) fra hypothalamus. Det er ikke altid muligt at skelne mellem sekundær og tertiær hypothyroidisme, og de omtales ofte samlet som central hypothyroidisme. Omkring 99% af tilfældene af hypothyroidisme er primær hypothyroidisme.
Hypothyroidisme er almindelig over hele verden. I jod-tilstrækkelige lande varierer forekomsten af hypothyroidisme fra 1 % til 2 %. stigende til 7 % hos personer i alderen mellem 85 og 89 år. I mangel af aldersspecifikke referenceintervaller for TSH, vil en aldrende befolkning sandsynligvis resultere i en højere forekomst af hypothyroidisme. Hypothyroidisme er cirka ti gange mere udbredt hos kvinder end mænd10. bevidstheden om hypothyroidisme er steget gradvist, ligesom hastigheden for påbegyndelse af levothyroxinsubstitution er steget.
Symptomer udvikler sig normalt langsomt, og patienten indser måske ikke at have et medicinsk problem i flere år. Almindelige symptomer omfatter: træthed, følsomhed over for kulde, vægtøgning, forstoppelse, depression, langsomme bevægelser og tanker, muskelsmerter og -svaghed, muskelkramper, tør og skællende hud, skørt hår og negle, tab af libido (sexlyst), smerter , følelsesløshed og en prikkende fornemmelse i hånd og fingre (karpaltunnelsyndrom), uregelmæssige menstruationer eller kraftige menstruationer.
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) er en subjektiv vurdering af virkningerne af sygdom og dens behandling på de fysiske, sociale, psykologiske og somatiske dimensioner af en patients liv. HRQL betragtes således som et vigtigt supplerende resultatmål i håndteringen af forskellige tilstande.
Skjoldbruskkirtelhormoner er vigtige for kroppens samlede energiomsætning og den neuroendokrine funktion. Derfor ser det ud til, at en dysfunktion af thyreoideahormonsekretionen bør have stor indflydelse på kroppens samlede kapacitet, både fysisk og mentalt. Der lægges stigende vægt på at vurdere HRQL blandt patienter med skjoldbruskkirtellidelser, og tidligere undersøgelser har afsløret, at HRQL ofte påvirkes hos patienter med hypothyroidisme.
Så vidt vi ved, har ingen tidligere undersøgelse udforsket livskvaliteten og dens sammenhænge blandt egyptiske patienter med hypothyroidisme. Den aktuelle undersøgelse har til formål at vurdere livskvaliteten og dens prædiktor blandt hypothyroidisme på Assiut Universitetshospital
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Noha F Radwan
- Telefonnummer: 01007312012
- E-mail: nohafathy154731994@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ghada Abd El Rahman
- E-mail: ghadaa1980@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aldersgrupper vil være 18 - 60 år
- begge køn
- tidligere bekræftet diagnosticeret
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- andre komorbiditeter (hypertension, diabetes, malignitet,,, osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypothyroidpatienter som tilfælde
|
vurdering af livskvalitet hos hypothyreoideapatienter ved hjælp af SF 36 spørgeskema
|
|
Kontrolgruppe
Raske mennesker uden kronisk sygdom
|
vurdering af livskvalitet hos hypothyreoideapatienter ved hjælp af SF 36 spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prædiktorer for livskvalitet blandt hypothyreoideapatienter
Tidsramme: næsten to år
|
Ved at bruge spørgeskemaet Short Form (36) Health Survey (SF-36) bedømmes alle punkter, så en høj score definerer en mere gunstig sundhedstilstand.
Derudover scores hvert element på et 0 til 100-område, så de lavest og højest mulige scores er 0 og 100.
|
næsten to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nabawia M Tawfik, Assiut University
- Studieleder: Ghada Abd El Rahman, Assiut University
- Studieleder: Doaa M Osman, Assiut University
- Ledende efterforsker: Noha F Radwan, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shivaprasad C, Rakesh B, Anish K, Annie P, Amit G, Dwarakanath CS. Impairment of Health-related Quality of Life among Indian Patients with Hypothyroidism. Indian J Endocrinol Metab. 2018 May-Jun;22(3):335-338. doi: 10.4103/ijem.IJEM_702_17.
- Blazewicz A, Wisniewska P, Skorzynska-Dziduszko K. Selected Essential and Toxic Chemical Elements in Hypothyroidism-A Literature Review (2001-2021). Int J Mol Sci. 2021 Sep 20;22(18):10147. doi: 10.3390/ijms221810147.
- Taylor PN, Albrecht D, Scholz A, Gutierrez-Buey G, Lazarus JH, Dayan CM, Okosieme OE. Global epidemiology of hyperthyroidism and hypothyroidism. Nat Rev Endocrinol. 2018 May;14(5):301-316. doi: 10.1038/nrendo.2018.18. Epub 2018 Mar 23.
- Mitchell AL, Hegedus L, Zarkovic M, Hickey JL, Perros P. Patient satisfaction and quality of life in hypothyroidism: An online survey by the british thyroid foundation. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Mar;94(3):513-520. doi: 10.1111/cen.14340. Epub 2020 Dec 17.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Quality of life
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .