Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života egyptských pacientů s hypotyreózou

4. prosince 2021 aktualizováno: Noha Fathy Radwan Abd El Zaher, Assiut University

Hodnocení kvality života pacientů s hypotyreózou v univerzitních nemocnicích Assiut

Hodnocení kvality života pacientů s hypotyreózou ve Fakultní nemocnici Assiut

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Hypotyreóza je nedostatečná činnost štítné žlázy. Hypotyreóza znamená, že štítná žláza nemůže produkovat dostatek hormonů štítné žlázy, aby udržela tělo v normálním chodu. Lidé jsou hypotyreózní, pokud mají v krvi příliš málo hormonů štítné žlázy. Běžnými příčinami jsou nedostatek jódu, autoimunitní onemocnění, jako je Hashimotova tyreoiditida, chirurgické odstranění štítné žlázy a radiační léčba.

Existují tři typy hypotyreózy: primární, sekundární a terciární. Primární hypotyreóza vzniká v důsledku nízké hladiny hormonu štítné žlázy v důsledku destrukce štítné žlázy. Tento stav má za následek zvýšenou sekreci a zvýšení sérových hladin hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH). Pokud struktura žlázy zůstane normální, dysfunkce může být způsobena sníženou sekrecí TSH z hypofýzy; toto se nazývá sekundární hypotyreóza.

U terciární hypotyreózy vzniká pokles hormonu štítné žlázy v důsledku nedostatečné sekrece hormonu uvolňujícího tyreotropin (TRH) z hypotalamu. Ne vždy je možné odlišit sekundární a terciární hypotyreózu a často se souhrnně označují jako centrální hypotyreóza. Asi 99 % případů hypotyreózy je primární hypotyreóza.

Hypotyreóza je běžná po celém světě. V zemích s dostatkem jódu se prevalence hypotyreózy pohybuje od 1 % do 2 %. stoupá na 7 % u jedinců ve věku mezi 85 a 89 lety. Při absenci věkově specifických referenčních rozmezí pro TSH bude mít stárnoucí populace pravděpodobně za následek vyšší prevalenci hypotyreózy. Hypotyreóza je přibližně desetkrát častější u žen než u mužů10. povědomí o hypotyreóze se postupně zvyšovalo, stejně jako rychlost zahájení substituce levothyroxinem.

Příznaky se obvykle vyvíjejí pomalu a pacient si nemusí uvědomovat, že má zdravotní problém po několik let. Mezi běžné příznaky patří: únava, přecitlivělost na chlad, přibírání na váze, zácpa, deprese, pomalé pohyby a myšlenky, svalové bolesti a slabost, svalové křeče, suchá a šupinatá kůže, lámavé vlasy a nehty, ztráta libida (sexuální touha), bolest , necitlivost a brnění v ruce a prstech (syndrom karpálního tunelu), nepravidelná nebo silná menstruace.

Kvalita života související se zdravím (HRQL) je subjektivní hodnocení účinků nemoci a její léčby na fyzickou, sociální, psychickou a somatickou dimenzi života pacienta. HRQL je tedy považována za důležité doplňkové měřítko výsledku při zvládání různých stavů.

Hormony štítné žlázy jsou důležité pro celkový energetický metabolismus těla a pro neuroendokrinní funkci. Zdá se tedy zřejmé, že dysfunkce sekrece hormonů štítné žlázy by měla mít zásadní vliv na celkovou tělesnou kapacitu, a to jak fyzickou, tak psychickou. Stále větší pozornost je věnována hodnocení HRQL u pacientů s poruchami štítné žlázy a předchozí studie odhalily, že HRQL je často ovlivněna u pacientů s hypotyreózou.

Podle našich znalostí žádná předchozí studie nezkoumala kvalitu života a její koreláty u egyptských pacientů s hypotyreózou. Současná studie si klade za cíl zhodnotit kvalitu života a její prediktor mezi hypotyreózou ve fakultní nemocnici v Assiutu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

176

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Případy jako pacienti s hypotyreózou a zdravá kontrola

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věkové rozpětí bude 18 - 60 let
  2. obě pohlaví
  3. dříve potvrzená diagnóza

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení:

    1. těhotenství
    2. další komorbidity (hypertenze, cukrovka, malignita atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s hypotyreózou jako případy
  1. Kritéria pro zařazení:

    1. věkové rozpětí bude 18 - 60 let
    2. obě pohlaví
    3. dříve potvrzená diagnóza
  2. Kritéria vyloučení:

    1. těhotenství
    2. další komorbidity (hypertenze, cukrovka, malignita atd.)
hodnocení kvality života u pacientů s hypotyreózou pomocí dotazníku SF 36
Kontrolní skupina
Zdraví lidé bez chronického onemocnění
hodnocení kvality života u pacientů s hypotyreózou pomocí dotazníku SF 36

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prediktory kvality života u pacientů s hypotyreózou
Časové okno: skoro dva roky
Pomocí dotazníku Short Form (36) Health Survey (SF-36) jsou všechny položky hodnoceny tak, že vysoké skóre definuje příznivější zdravotní stav. Kromě toho je každá položka hodnocena v rozmezí 0 až 100, takže nejnižší a nejvyšší možné skóre jsou 0 a 100.
skoro dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nabawia M Tawfik, Assiut University
  • Ředitel studie: Ghada Abd El Rahman, Assiut University
  • Ředitel studie: Doaa M Osman, Assiut University
  • Vrchní vyšetřovatel: Noha F Radwan, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

31. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Quality of life

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit