- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05143918
Qualidade de vida entre pacientes egípcios com hipotireoidismo
Avaliação da Qualidade de Vida em Pacientes com Hipotireoidismo em Hospitais Universitários de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O hipotireoidismo é uma glândula tireoide hipoativa. Hipotireoidismo significa que a glândula tireoide não consegue produzir hormônio tireoidiano suficiente para manter o corpo funcionando normalmente. As pessoas são hipotireoidianas se tiverem muito pouco hormônio tireoidiano no sangue. As causas comuns são deficiência de iodo, doença autoimune, como tireoidite de Hashimoto, remoção cirúrgica da tireoide e tratamento com radiação.
Existem três tipos de hipotireoidismo: primário, secundário e terciário. O hipotireoidismo primário resulta de um baixo nível de hormônio tireoidiano devido à destruição da glândula tireoide. Essa condição resulta em aumento da secreção e elevação dos níveis séricos do hormônio estimulante da tireoide (TSH). Se a estrutura da glândula permanecer normal, a disfunção pode ser causada pela diminuição da secreção de TSH pela hipófise; isso é chamado de hipotireoidismo secundário.
No hipotireoidismo terciário, a diminuição do hormônio tireoidiano decorre da secreção inadequada do hormônio liberador de tireotropina (TRH) pelo hipotálamo. Nem sempre é possível diferenciar entre hipotireoidismo secundário e terciário, e eles são muitas vezes referidos coletivamente como hipotireoidismo central. Cerca de 99% dos casos de hipotireoidismo são hipotireoidismo primário.
O hipotireoidismo é comum em todo o mundo. Em países com iodo suficiente, a prevalência de hipotireoidismo varia de 1% a 2%. subindo para 7% em indivíduos com idade entre 85 e 89 anos. Na ausência de intervalos de referência específicos para a idade para o TSH, é provável que uma população envelhecida resulte em uma maior prevalência de hipotireoidismo. O hipotireoidismo é aproximadamente dez vezes mais prevalente em mulheres do que em homens10. a consciência do hipotireoidismo aumentou gradualmente, assim como a taxa de início da substituição de levotiroxina.
Os sintomas geralmente se desenvolvem lentamente e o paciente pode não perceber que tem um problema médico por vários anos. Os sintomas comuns incluem: cansaço, sensibilidade ao frio, ganho de peso, prisão de ventre, depressão, movimentos e pensamentos lentos, dores musculares e fraqueza, cãibras musculares, pele seca e escamosa, cabelos e unhas quebradiços, perda de libido (desejo sexual), dor , dormência e sensação de formigamento na mão e nos dedos (síndrome do túnel do carpo), períodos irregulares ou abundantes.
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) é uma avaliação subjetiva dos efeitos da doença e seu tratamento nas dimensões física, social, psicológica e somática da vida de um paciente. Assim, a QVRS é considerada uma medida de desfecho complementar importante no manejo de diferentes condições.
Os hormônios tireoidianos são importantes para o metabolismo energético total do corpo e para a função neuroendócrina. Portanto, parece evidente que uma disfunção da secreção do hormônio tireoidiano deve ter uma grande influência na capacidade total do corpo, tanto física quanto mentalmente. Cada vez mais atenção está sendo dada à avaliação da QVRS entre pacientes com distúrbios da tireoide, e estudos anteriores revelaram que a QVRS é frequentemente afetada em pacientes com hipotireoidismo.
Até onde sabemos, nenhum estudo anterior explorou a qualidade de vida e seus correlatos em pacientes egípcios com hipotireoidismo. O presente estudo visa avaliar a qualidade de vida e seu preditor entre hipotireoidismo no Hospital Universitário de Assiut
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Noha F Radwan
- Número de telefone: 01007312012
- E-mail: nohafathy154731994@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ghada Abd El Rahman
- E-mail: ghadaa1980@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- as faixas etárias serão de 18 a 60 anos
- Ambos os sexos
- diagnóstico previamente confirmado
Critério de exclusão:
Critério de exclusão:
- gravidez
- outras comorbidades (hipertensão, diabetes, malignidade, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com hipotireoidismo como casos
|
avaliação da qualidade de vida em pacientes com hipotireoidismo usando o questionário SF 36
|
Grupo de controle
Pessoas saudáveis sem doenças crônicas
|
avaliação da qualidade de vida em pacientes com hipotireoidismo usando o questionário SF 36
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
preditores de qualidade de vida em pacientes com hipotireoidismo
Prazo: quase dois anos
|
Usando o questionário Short Form (36) Health Survey (SF-36), todos os itens são pontuados de modo que uma pontuação alta defina um estado de saúde mais favorável.
Além disso, cada item é pontuado em um intervalo de 0 a 100, de modo que as pontuações mais baixas e mais altas possíveis sejam 0 e 100.
|
quase dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nabawia M Tawfik, Assiut University
- Diretor de estudo: Ghada Abd El Rahman, Assiut University
- Diretor de estudo: Doaa M Osman, Assiut University
- Investigador principal: Noha F Radwan, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shivaprasad C, Rakesh B, Anish K, Annie P, Amit G, Dwarakanath CS. Impairment of Health-related Quality of Life among Indian Patients with Hypothyroidism. Indian J Endocrinol Metab. 2018 May-Jun;22(3):335-338. doi: 10.4103/ijem.IJEM_702_17.
- Blazewicz A, Wisniewska P, Skorzynska-Dziduszko K. Selected Essential and Toxic Chemical Elements in Hypothyroidism-A Literature Review (2001-2021). Int J Mol Sci. 2021 Sep 20;22(18):10147. doi: 10.3390/ijms221810147.
- Taylor PN, Albrecht D, Scholz A, Gutierrez-Buey G, Lazarus JH, Dayan CM, Okosieme OE. Global epidemiology of hyperthyroidism and hypothyroidism. Nat Rev Endocrinol. 2018 May;14(5):301-316. doi: 10.1038/nrendo.2018.18. Epub 2018 Mar 23.
- Mitchell AL, Hegedus L, Zarkovic M, Hickey JL, Perros P. Patient satisfaction and quality of life in hypothyroidism: An online survey by the british thyroid foundation. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Mar;94(3):513-520. doi: 10.1111/cen.14340. Epub 2020 Dec 17.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Quality of life
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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