- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05143918
Qualità della vita tra i pazienti ipotiroidei egiziani
Valutazione della qualità della vita nei pazienti ipotiroidei negli Ospedali Universitari Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotiroidismo è una ghiandola tiroidea ipoattiva. Ipotiroidismo significa che la ghiandola tiroidea non può produrre abbastanza ormone tiroideo per mantenere il corpo in funzione normalmente. Le persone sono ipotiroidee se hanno troppo poco ormone tiroideo nel sangue. Le cause comuni sono la carenza di iodio, le malattie autoimmuni, come la tiroidite di Hashimoto, la rimozione chirurgica della tiroide e il trattamento con radiazioni.
Esistono tre tipi di ipotiroidismo: primario, secondario e terziario. L'ipotiroidismo primario deriva da un basso livello di ormone tiroideo dovuto alla distruzione della ghiandola tiroidea. Questa condizione si traduce in un aumento della secrezione e nell'elevazione dei livelli sierici di ormone stimolante la tiroide (TSH). Se la struttura della ghiandola rimane normale, la disfunzione può essere causata da una ridotta secrezione di TSH dall'ipofisi; questo è chiamato ipotiroidismo secondario.
Nell'ipotiroidismo terziario, una diminuzione dell'ormone tiroideo deriva dall'inadeguata secrezione dell'ormone di rilascio della tireotropina (TRH) dall'ipotalamo. Non è sempre possibile distinguere tra ipotiroidismo secondario e terziario e spesso vengono indicati collettivamente come ipotiroidismo centrale. Circa il 99% dei casi di ipotiroidismo sono ipotiroidismo primario.
L'ipotiroidismo è comune in tutto il mondo. Nei paesi con sufficiente iodio, la prevalenza dell'ipotiroidismo varia dall'1% al 2%. sale al 7% negli individui di età compresa tra 85 e 89 anni. In assenza di intervalli di riferimento specifici per età per il TSH, è probabile che l'invecchiamento della popolazione determini una maggiore prevalenza di ipotiroidismo. L'ipotiroidismo è circa dieci volte più diffuso nelle donne rispetto agli uomini10. la consapevolezza dell'ipotiroidismo è aumentata gradualmente, così come il tasso di inizio della terapia sostitutiva con levotiroxina.
I sintomi di solito si sviluppano lentamente e il paziente potrebbe non rendersi conto di avere un problema medico per diversi anni. I sintomi comuni includono: stanchezza, sensibilità al freddo, aumento di peso, costipazione, depressione, movimenti e pensieri lenti, dolori muscolari e debolezza, crampi muscolari, pelle secca e squamosa, capelli e unghie fragili, perdita della libido (desiderio sessuale), dolore , intorpidimento e sensazione di formicolio alla mano e alle dita (sindrome del tunnel carpale), mestruazioni irregolari o abbondanti.
La qualità della vita correlata alla salute (HRQL) è una valutazione soggettiva degli effetti della malattia e del suo trattamento sulle dimensioni fisiche, sociali, psicologiche e somatiche della vita di un paziente. Pertanto, HRQL è considerato un'importante misura di esito supplementare nella gestione di diverse condizioni.
Gli ormoni tiroidei sono importanti per il metabolismo energetico totale del corpo e per la funzione neuroendocrina. Quindi, sembra evidente che una disfunzione della secrezione dell'ormone tiroideo dovrebbe avere una grande influenza sulla capacità totale del corpo, sia fisicamente che mentalmente. Viene prestata crescente attenzione alla valutazione dell'HRQL tra i pazienti con disturbi della tiroide e studi precedenti hanno rivelato che l'HRQL è frequentemente influenzato nei pazienti con ipotiroidismo.
Fino a nostra conoscenza, nessuno studio precedente ha esplorato la qualità della vita e le sue correlazioni tra i pazienti con ipotiroidismo egiziano. L'attuale studio mira a valutare la qualità della vita e il suo predittore tra l'ipotiroidismo nell'ospedale universitario di Assiut
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Noha F Radwan
- Numero di telefono: 01007312012
- Email: nohafathy154731994@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ghada Abd El Rahman
- Email: ghadaa1980@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- le fasce di età saranno dai 18 ai 60 anni
- entrambi i sessi
- diagnosi precedentemente confermata
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- altre comorbidità (ipertensione, diabete, tumori maligni,,,ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti ipotiroidei come casi
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valutazione della qualità della vita nei pazienti ipotiroidei utilizzando il questionario SF 36
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Gruppo di controllo
Persone sane senza malattie croniche
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valutazione della qualità della vita nei pazienti ipotiroidei utilizzando il questionario SF 36
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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predittori della qualità della vita nei pazienti ipotiroidei
Lasso di tempo: quasi due anni
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Utilizzando il questionario Short Form (36) Health Survey (SF-36), tutti gli elementi vengono valutati in modo che un punteggio elevato definisca uno stato di salute più favorevole.
Inoltre, ogni elemento viene valutato su un intervallo da 0 a 100 in modo che i punteggi più bassi e più alti possibili siano 0 e 100.
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quasi due anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nabawia M Tawfik, Assiut University
- Direttore dello studio: Ghada Abd El Rahman, Assiut University
- Direttore dello studio: Doaa M Osman, Assiut University
- Investigatore principale: Noha F Radwan, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shivaprasad C, Rakesh B, Anish K, Annie P, Amit G, Dwarakanath CS. Impairment of Health-related Quality of Life among Indian Patients with Hypothyroidism. Indian J Endocrinol Metab. 2018 May-Jun;22(3):335-338. doi: 10.4103/ijem.IJEM_702_17.
- Blazewicz A, Wisniewska P, Skorzynska-Dziduszko K. Selected Essential and Toxic Chemical Elements in Hypothyroidism-A Literature Review (2001-2021). Int J Mol Sci. 2021 Sep 20;22(18):10147. doi: 10.3390/ijms221810147.
- Taylor PN, Albrecht D, Scholz A, Gutierrez-Buey G, Lazarus JH, Dayan CM, Okosieme OE. Global epidemiology of hyperthyroidism and hypothyroidism. Nat Rev Endocrinol. 2018 May;14(5):301-316. doi: 10.1038/nrendo.2018.18. Epub 2018 Mar 23.
- Mitchell AL, Hegedus L, Zarkovic M, Hickey JL, Perros P. Patient satisfaction and quality of life in hypothyroidism: An online survey by the british thyroid foundation. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Mar;94(3):513-520. doi: 10.1111/cen.14340. Epub 2020 Dec 17.
Collegamenti utili
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Ultimo verificato
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