Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Qualità della vita tra i pazienti ipotiroidei egiziani

4 dicembre 2021 aggiornato da: Noha Fathy Radwan Abd El Zaher, Assiut University

Valutazione della qualità della vita nei pazienti ipotiroidei negli Ospedali Universitari Assiut

Valutazione della qualità della vita nei pazienti ipotiroidei dell'Ospedale Universitario di Assiut

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ipotiroidismo è una ghiandola tiroidea ipoattiva. Ipotiroidismo significa che la ghiandola tiroidea non può produrre abbastanza ormone tiroideo per mantenere il corpo in funzione normalmente. Le persone sono ipotiroidee se hanno troppo poco ormone tiroideo nel sangue. Le cause comuni sono la carenza di iodio, le malattie autoimmuni, come la tiroidite di Hashimoto, la rimozione chirurgica della tiroide e il trattamento con radiazioni.

Esistono tre tipi di ipotiroidismo: primario, secondario e terziario. L'ipotiroidismo primario deriva da un basso livello di ormone tiroideo dovuto alla distruzione della ghiandola tiroidea. Questa condizione si traduce in un aumento della secrezione e nell'elevazione dei livelli sierici di ormone stimolante la tiroide (TSH). Se la struttura della ghiandola rimane normale, la disfunzione può essere causata da una ridotta secrezione di TSH dall'ipofisi; questo è chiamato ipotiroidismo secondario.

Nell'ipotiroidismo terziario, una diminuzione dell'ormone tiroideo deriva dall'inadeguata secrezione dell'ormone di rilascio della tireotropina (TRH) dall'ipotalamo. Non è sempre possibile distinguere tra ipotiroidismo secondario e terziario e spesso vengono indicati collettivamente come ipotiroidismo centrale. Circa il 99% dei casi di ipotiroidismo sono ipotiroidismo primario.

L'ipotiroidismo è comune in tutto il mondo. Nei paesi con sufficiente iodio, la prevalenza dell'ipotiroidismo varia dall'1% al 2%. sale al 7% negli individui di età compresa tra 85 e 89 anni. In assenza di intervalli di riferimento specifici per età per il TSH, è probabile che l'invecchiamento della popolazione determini una maggiore prevalenza di ipotiroidismo. L'ipotiroidismo è circa dieci volte più diffuso nelle donne rispetto agli uomini10. la consapevolezza dell'ipotiroidismo è aumentata gradualmente, così come il tasso di inizio della terapia sostitutiva con levotiroxina.

I sintomi di solito si sviluppano lentamente e il paziente potrebbe non rendersi conto di avere un problema medico per diversi anni. I sintomi comuni includono: stanchezza, sensibilità al freddo, aumento di peso, costipazione, depressione, movimenti e pensieri lenti, dolori muscolari e debolezza, crampi muscolari, pelle secca e squamosa, capelli e unghie fragili, perdita della libido (desiderio sessuale), dolore , intorpidimento e sensazione di formicolio alla mano e alle dita (sindrome del tunnel carpale), mestruazioni irregolari o abbondanti.

La qualità della vita correlata alla salute (HRQL) è una valutazione soggettiva degli effetti della malattia e del suo trattamento sulle dimensioni fisiche, sociali, psicologiche e somatiche della vita di un paziente. Pertanto, HRQL è considerato un'importante misura di esito supplementare nella gestione di diverse condizioni.

Gli ormoni tiroidei sono importanti per il metabolismo energetico totale del corpo e per la funzione neuroendocrina. Quindi, sembra evidente che una disfunzione della secrezione dell'ormone tiroideo dovrebbe avere una grande influenza sulla capacità totale del corpo, sia fisicamente che mentalmente. Viene prestata crescente attenzione alla valutazione dell'HRQL tra i pazienti con disturbi della tiroide e studi precedenti hanno rivelato che l'HRQL è frequentemente influenzato nei pazienti con ipotiroidismo.

Fino a nostra conoscenza, nessuno studio precedente ha esplorato la qualità della vita e le sue correlazioni tra i pazienti con ipotiroidismo egiziano. L'attuale studio mira a valutare la qualità della vita e il suo predittore tra l'ipotiroidismo nell'ospedale universitario di Assiut

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

176

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Casi come pazienti ipotiroidei e controllo sano

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. le fasce di età saranno dai 18 ai 60 anni
  2. entrambi i sessi
  3. diagnosi precedentemente confermata

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione:

    1. gravidanza
    2. altre comorbidità (ipertensione, diabete, tumori maligni,,,ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ipotiroidei come casi
  1. Criterio di inclusione:

    1. le fasce di età saranno dai 18 ai 60 anni
    2. entrambi i sessi
    3. diagnosi precedentemente confermata
  2. Criteri di esclusione:

    1. gravidanza
    2. altre comorbidità (ipertensione, diabete, tumori maligni,,,ecc.)
valutazione della qualità della vita nei pazienti ipotiroidei utilizzando il questionario SF 36
Gruppo di controllo
Persone sane senza malattie croniche
valutazione della qualità della vita nei pazienti ipotiroidei utilizzando il questionario SF 36

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
predittori della qualità della vita nei pazienti ipotiroidei
Lasso di tempo: quasi due anni
Utilizzando il questionario Short Form (36) Health Survey (SF-36), tutti gli elementi vengono valutati in modo che un punteggio elevato definisca uno stato di salute più favorevole. Inoltre, ogni elemento viene valutato su un intervallo da 0 a 100 in modo che i punteggi più bassi e più alti possibili siano 0 e 100.
quasi due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nabawia M Tawfik, Assiut University
  • Direttore dello studio: Ghada Abd El Rahman, Assiut University
  • Direttore dello studio: Doaa M Osman, Assiut University
  • Investigatore principale: Noha F Radwan, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Quality of life

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi