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外来患者の臨床環境でのコンピューターによる禁煙介入のパイロット テスト: 実現可能性調査

2025年11月24日 更新者:Johns Hopkins University

調査官は、ボルチモア市でタバコを使用している人々に合わせた禁煙のための「C-Raven」と呼ばれる、コンピューターと人によるハイブリッド介入を開発しました。 コンピュータで配信されるコンポーネントは、インタラクティブなアバターであ​​る Edna Poe がガイドする iPad での 20 分間の 2 つのセッションで構成されます。 これらのセッションの後に、ニコチン置換療法 (NRT) の選択的 in vivo 開始が続きます。 禁煙と動機づけ面接の訓練を受けたコミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) が、6 週間の支持的なフォロー アップ カウンセリングを提供します。 研究者らは、ジョンズ・ホプキンス病院のタバコ治療および肺癌スクリーニング クリニック (TTLCSC) とジョンズ ホプキンス ブロードウェイ アディクション センターで介入パッケージのパイロットを提案し、これらの臨床環境でこのツールを使用することの実現可能性と受容性を評価します。 さらに、調査員は、仮想カウンセラーの使用がプログラムへの満足度と関与の向上に関連しているかどうかを比較します。

この目的のために、研究者は、仮想カウンセラーを含む現在のCRAVENプログラムと、仮想カウンセラーなしのCRAVENにタバコを使用する最大90人の個人を無作為化する、2群の無作為化比較試験を提案します. 主要な結果には、介入の実現可能性と受容性が含まれます。 調査員は、禁煙のための薬物療法の摂取と維持、喫煙をやめる準備、および6か月での禁煙(7日間の禁煙)、介入アームによる患者の満足度、および介入アームによるCHWエンゲージメントを二次的に調べます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • Johns Hopkins Tobacco Treatment Clinic at Johns Hopkins Bayview Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 指定された2つの診療所のいずれかで治療を受けている18歳以上の成人
  • 現在毎日喫煙しており、生涯で 100 本以上のタバコを吸っている
  • 英語を話す
  • 提案された研究デザインを認知的に理解できる

除外基準:

  • 積極的な精神病またはその他の重度のメンタルヘルス症状
  • -NRTの使用に対する禁忌
  • 聴覚障害(介入のオーディオコンポーネントを聞くことができない)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:C-レイヴン + アバター
アバターを仮想カウンセラーとして使用し、地域の医療従事者と連携するコンピュータによる介入
調査官のアバターを使用したコンピューター配信の介入。地域医療従事者と連携。
アクティブコンパレータ:C-レイヴン
地域の医療従事者と連携した、仮想カウンセラーなしのコンピューターによる介入
調査員のアバターなしでコンピューターが介入を行いました。地域医療従事者と連携。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
紹介者のうち、参加に同意した人の割合
時間枠:3ヶ月
実現可能性は、紹介された人の中で参加に同意した人の割合で評価されます。
3ヶ月
コミュニティ ヘルス ワーカーとの接触の割合
時間枠:3ヶ月
実装は、地域の医療従事者との接触の割合で評価されます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケールで評価した禁煙の準備状況
時間枠:介入直後
0 ~ 100 のビジュアル アナログ スケール。0 は変更の準備ができていないことを示し、100 は変更の準備ができていることを示します。
介入直後
はい/いいえの応答によって評価される薬物療法の利用
時間枠:3ヶ月
ニコチン置換療法またはバレニクリンまたはウェルブトリンの摂取。 二分イエス/ノー応答が収集されます。
3ヶ月
7日間の禁煙自己報告によって評価される禁煙
時間枠:3ヶ月
7 日間の有病率の禁欲。 自己申告による 7 日間の喫煙禁止 - はい/いいえ。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Geetanjali Chander、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月23日

一次修了 (実際)

2022年9月15日

研究の完了 (実際)

2022年9月15日

試験登録日

最初に提出

2021年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月23日

最初の投稿 (実際)

2021年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月24日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00300496

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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