Test pilota di un intervento per smettere di fumare fornito da computer in ambienti clinici ambulatoriali: uno studio di fattibilità
Gli investigatori hanno sviluppato un intervento ibrido fornito da computer e persona, chiamato "C-Raven" per smettere di fumare, su misura per le persone con uso di tabacco nella città di Baltimora. Il componente consegnato al computer consiste in due sessioni di circa 20 minuti su un iPad guidate da Edna Poe, un avatar interattivo. Queste sessioni sono seguite dall'inizio elettivo in vivo della terapia sostitutiva della nicotina (NRT). Gli operatori sanitari di comunità (CHW) formati sulla cessazione del fumo e sui colloqui motivazionali forniscono 6 settimane di consulenza di supporto di follow-up. I ricercatori propongono un progetto pilota del pacchetto di intervento presso la Tobacco Treatment and Lung Cancer Screening Clinic (TTLCSC) presso il Johns Hopkins Hospital e il Johns Hopkins Broadway Center for Addiction, valutando la fattibilità e l'accettabilità dell'utilizzo di questo strumento in questi contesti clinici. Inoltre, gli investigatori confronteranno se l'uso di un consulente virtuale è associato a una maggiore soddisfazione e impegno con il programma.
A tal fine, i ricercatori propongono uno studio controllato randomizzato a due bracci, randomizzando fino a 90 persone con uso di tabacco all'attuale programma CRAVEN che include un consulente virtuale, a CRAVEN senza un consulente virtuale. Gli esiti primari includono la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento. Gli investigatori esamineranno secondariamente l'assorbimento e il mantenimento della farmacoterapia per la cessazione del tabacco, la prontezza a smettere di fumare e la cessazione del tabacco (7 giorni di astinenza) a 6 mesi, la soddisfazione del paziente per braccio di intervento e l'impegno di CHW per braccio di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Johns Hopkins Tobacco Treatment Clinic at Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età ≥18 anni che ricevono assistenza in una delle due cliniche specificate
- Fumatore quotidiano attuale e ha fumato più di 100 sigarette nella sua vita
- parlando inglese
- Cognitivamente in grado di comprendere il progetto di ricerca proposto
Criteri di esclusione:
- Psicotico attivo o altri gravi sintomi di salute mentale
- Qualsiasi controindicazione all'uso di NRT
- Non udenti (incapace di ascoltare la componente audio dell'intervento)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: C-Corvo + Avatar
Intervento fornito dal computer con Avatar come consulente virtuale più collegamento con l'operatore sanitario della comunità
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Intervento consegnato al computer con l'avatar degli investigatori; con collegamento all'operatore sanitario di comunità.
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Comparatore attivo: C-Corvo
Intervento fornito da computer senza consulente virtuale, con collegamento all'operatore sanitario della comunità
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Intervento consegnato dal computer senza l'avatar degli investigatori; con collegamento all'operatore sanitario di comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di persone che hanno accettato di partecipare tra quelle segnalate
Lasso di tempo: 3 mesi
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La fattibilità sarà valutata con la percentuale di persone che accettano di partecipare tra quelle segnalate.
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3 mesi
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Percentuale di contatti effettuati con operatori sanitari di comunità
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'attuazione sarà valutata con la percentuale di contatti effettuati con l'operatore sanitario della comunità.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prontezza a smettere di fumare valutata da una scala analogica visiva
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Una scala analogica visiva da 0 a 100 con 0 che indica non pronto a cambiare e 100 che indica pronto a cambiare.
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Subito dopo l'intervento
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Assunzione della farmacoterapia valutata da una risposta sì/no
Lasso di tempo: 3 mesi
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Qualsiasi assunzione di terapia sostitutiva della nicotina o vareniclina o wellbutrin.
Verranno raccolte risposte dicotomiche sì/no.
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3 mesi
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Cessazione del fumo valutata dall'autovalutazione di 7 giorni senza consumo di tabacco
Lasso di tempo: 3 mesi
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Astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni.
Nessun uso di tabacco per 7 giorni tramite autodichiarazione - sì/no.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Geetanjali Chander, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00300496
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