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Pilottest einer computergestützten Intervention zur Tabakentwöhnung in ambulanten klinischen Einrichtungen: Eine Machbarkeitsstudie

24. November 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Die Ermittler haben eine hybride computer- und persönlich durchgeführte Intervention namens „C-Raven“ zur Raucherentwöhnung entwickelt, die auf Menschen mit Tabakkonsum in Baltimore City zugeschnitten ist. Die computergestützte Komponente besteht aus zwei etwa 20-minütigen Sitzungen auf einem iPad, die von Edna Poe, einem interaktiven Avatar, geleitet werden. Auf diese Sitzungen folgt eine elektive In-vivo-Initiierung einer Nikotinersatztherapie (NRT). Community Health Worker (CHWs), die in Raucherentwöhnung und Motivationsgesprächen geschult sind, bieten eine 6-wöchige unterstützende Nachsorgeberatung. Die Ermittler schlagen ein Pilotprojekt des Interventionspakets in der Tobacco Treatment and Lung Cancer Screening Clinic (TTLCSC) am Johns Hopkins Hospital und am Johns Hopkins Broadway Center for Addiction vor, um die Machbarkeit und Akzeptanz der Verwendung dieses Instruments in diesen klinischen Umgebungen zu bewerten. Darüber hinaus werden die Ermittler vergleichen, ob der Einsatz eines virtuellen Beraters mit größerer Zufriedenheit und Engagement für das Programm verbunden ist.

Zu diesem Zweck schlagen die Ermittler eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie vor, in der bis zu 90 Personen mit Tabakkonsum randomisiert dem aktuellen CRAVEN-Programm, das einen virtuellen Berater umfasst, zu CRAVEN ohne virtuellen Berater zugeteilt werden. Zu den primären Ergebnissen gehören die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention. Die Ermittler werden sekundär die Aufnahme und Aufrechterhaltung der Pharmakotherapie zur Tabakentwöhnung, die Bereitschaft, mit dem Rauchen aufzuhören, und die Tabakentwöhnung (7-tägige Abstinenz) nach 6 Monaten, die Patientenzufriedenheit nach Interventionsarm und das CHW-Engagement nach Interventionsarm untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Johns Hopkins Tobacco Treatment Clinic at Johns Hopkins Bayview Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ≥ 18 Jahre, die in einer der beiden angegebenen Kliniken behandelt werden
  • Aktueller täglicher Raucher und hat in seinem Leben >100 Zigaretten geraucht
  • Englisch sprechend
  • Kognitiv in der Lage, vorgeschlagene Forschungsdesigns zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Aktiv psychotische oder andere schwere psychische Symptome
  • Jegliche Kontraindikation für die NRT-Nutzung
  • Hörgeschädigt (nicht in der Lage, die Audiokomponente der Intervention zu hören)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: C-Raven + Avatar
Computergestützte Intervention mit Avatar als virtuellem Berater plus Verbindung zum Gesundheitspersonal der Gemeinde
Computer lieferte Intervention mit dem Avatar der Ermittler; mit Anbindung an den Gesundheitsdienst der Gemeinde.
Aktiver Komparator: Feige
Computergestützte Intervention ohne virtuellen Berater, mit Verbindung zum Gesundheitspersonal der Gemeinde
Computer lieferte Intervention ohne den Avatar der Ermittler; mit Anbindung an den Gesundheitsdienst der Gemeinde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Personen, die einer Teilnahme zugestimmt haben, unter den Überwiesenen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Durchführbarkeit wird anhand des Prozentsatzes der Personen bewertet, die einer Teilnahme unter den empfohlenen Personen zustimmen.
3 Monate
Prozentsatz der Kontakte, die mit Gesundheitspersonal der Gemeinde hergestellt wurden
Zeitfenster: 3 Monate
Die Umsetzung wird anhand des Prozentsatzes der Kontakte bewertet, die mit dem Gesundheitspersonal der Gemeinde gemacht wurden.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereitschaft, mit dem Rauchen aufzuhören, gemessen anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Eine visuelle Analogskala von 0–100, wobei 0 für „nicht bereit zum Wechseln“ und 100 für „bereit zum Wechseln“ steht.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Aufnahme der Pharmakotherapie, beurteilt anhand einer Ja/Nein-Antwort
Zeitfenster: 3 Monate
Jegliche Aufnahme einer Nikotinersatztherapie oder Vareniclin oder Wellbutrin. Dichotome Ja/Nein-Antworten werden gesammelt.
3 Monate
Raucherentwöhnung gemäß 7-tägigem Selbstbericht ohne Tabakkonsum
Zeitfenster: 3 Monate
7 Tage Punktprävalenz Abstinenz. Kein Tabakkonsum für 7 Tage nach Selbstauskunft - ja/nein.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Geetanjali Chander, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00300496

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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