Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilottestning av en datorlevererad Tobaksavvänjningsingripande i polikliniska inställningar: en genomförbarhetsstudie

7 juli 2023 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Utredarna har utvecklat en hybrid dator- och personlevererad intervention, kallad "C-Raven" för rökavvänjning som är skräddarsydd för personer med tobaksanvändning i Baltimore City. Den datorlevererade komponenten består av två ~20 minuters sessioner på en iPad guidad av Edna Poe, en interaktiv avatar. Dessa sessioner följs av elektiv in vivo-initiering av nikotinersättningsterapi (NRT). Lokalvårdsarbetare (CHW) utbildade i rökavvänjning och motiverande intervjuer ger 6 veckors stödjande uppföljningsrådgivning. Utredarna föreslår ett pilotprojekt av interventionspaketet i Tobaksbehandlings- och lungcancerscreeningkliniken (TTLCSC) vid Johns Hopkins Hospital och Johns Hopkins Broadway Center for Addiction, som utvärderar genomförbarheten och acceptansen av att använda detta verktyg i dessa kliniska miljöer. Dessutom kommer utredarna att jämföra om användningen av en virtuell rådgivare är förknippad med större tillfredsställelse och engagemang med programmet.

I detta syfte föreslår utredarna en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie, som randomiserar upp till 90 personer med tobaksanvändning till det nuvarande CRAVEN-programmet som inkluderar en virtuell rådgivare, till CRAVEN utan en virtuell rådgivare. De primära resultaten inkluderar genomförbarhet och acceptans av intervention. Utredarna kommer sekundärt att undersöka upptag och upprätthållande av farmakoterapi för tobaksavvänjning, beredskap att sluta röka och tobaksavvänjning (7 dagars abstinens) efter 6 månader, patienttillfredsställelse efter interventionsarm och CHW-engagemang av interventionsarm.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Johns Hopkins Tobacco Treatment Clinic at Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna ≥18 år som vårdas på någon av de två angivna klinikerna
  • Rökar idag dagligen och har rökt >100 cigaretter under sin livstid
  • engelsktalande
  • Kognitivt kunna förstå föreslagen forskningsdesign

Exklusions kriterier:

  • Aktivt psykotiska eller andra allvarliga psykiska symtom
  • Eventuella kontraindikationer för NRT-användning
  • Hörselskada (kan inte lyssna på ljudkomponenten i interventionen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: C-Raven + Avatar
Datorlevererad intervention med Avatar som virtuell rådgivare plus koppling till vårdpersonal
Datorlevererad intervention med utredarnas avatar; med koppling till samhällsvårdare.
Aktiv komparator: Feg
Datorlevererad intervention utan virtuell rådgivare, med koppling till vårdpersonal
Datorlevererad intervention utan utredarnas avatar; med koppling till samhällsvårdare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av personer som accepterar att delta bland de hänvisade
Tidsram: 3 månader
Genomförbarhet kommer att bedömas med procent av personerna som samtycker till att delta bland de hänvisade.
3 månader
Procent av kontakterna med vårdpersonal
Tidsram: 3 månader
Genomförandet kommer att utvärderas med procent av kontakterna med vårdpersonal.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beredskap att sluta röka enligt en visuell analog skala
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
En visuell analog skala på 0-100 där 0 indikerar inte redo att ändras och 100 indikerar redo att ändras.
Omedelbart efter ingripande
Upptag av farmakoterapi bedömt genom ett ja/nej-svar
Tidsram: 3 månader
Eventuellt upptag av nikotinersättningsterapi eller vareniklin eller wellbutrin. Dikotomt ja/nej-svar kommer att samlas in.
3 månader
Rökavvänjning bedömts av 7-dagars självrapportering utan tobaksanvändning
Tidsram: 3 månader
7 dagars förekomst av abstinens. Ingen tobaksanvändning under 7 dagar genom självanmälan - ja/nej.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Geetanjali Chander, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2021

Första postat (Faktisk)

6 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00300496

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tobaksrökning

Kliniska prövningar på C-Raven med avatar

3
Prenumerera