Prueba piloto de una intervención para dejar de fumar administrada por computadora en entornos clínicos ambulatorios: un estudio de viabilidad
Los investigadores han desarrollado una intervención híbrida administrada por computadora y persona, llamada "C-Raven" para dejar de fumar, que se adapta a las personas que consumen tabaco en la ciudad de Baltimore. El componente entregado por computadora consta de dos sesiones de ~20 minutos en un iPad guiadas por Edna Poe, un avatar interactivo. Estas sesiones son seguidas por el inicio electivo in vivo de la terapia de reemplazo de nicotina (NRT). Los trabajadores de salud comunitarios (CHW) capacitados en dejar de fumar y entrevistas motivacionales brindan 6 semanas de asesoramiento de seguimiento de apoyo. Los investigadores proponen un piloto del paquete de intervención en la Clínica de detección de cáncer de pulmón y tratamiento del tabaco (TTLCSC) en el Hospital Johns Hopkins y el Centro de adicción Johns Hopkins Broadway, evaluando la viabilidad y la aceptabilidad del uso de esta herramienta en estos entornos clínicos. Además, los investigadores compararán si el uso de un consejero virtual está asociado con una mayor satisfacción y compromiso con el programa.
Con este fin, los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorizado de dos brazos, aleatorizando hasta 90 personas con consumo de tabaco al programa CRAVEN actual que incluye un consejero virtual, a CRAVEN sin un consejero virtual. Los resultados primarios incluyen la viabilidad y aceptabilidad de la intervención. Los investigadores examinarán en segundo lugar la aceptación y el mantenimiento de la farmacoterapia para dejar de fumar, la preparación para dejar de fumar y el abandono del tabaco (abstinencia de 7 días) a los 6 meses, la satisfacción del paciente por brazo de intervención y el compromiso de CHW por brazo de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Tobacco Treatment Clinic at Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥18 años de edad que reciben atención en una de las dos clínicas especificadas
- Fumador diario actual y ha fumado >100 cigarrillos en su vida
- Habla ingles
- Cognitivamente capaz de comprender el diseño de investigación propuesto.
Criterio de exclusión:
- Psicótico activo u otros síntomas graves de salud mental
- Cualquier contraindicación para el uso de TRN
- Discapacidad auditiva (incapaz de escuchar el componente de audio de la intervención)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: C-Cuervo + Avatar
Intervención proporcionada por computadora con Avatar como consejero virtual más enlace con el trabajador de salud comunitario
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Intervención proporcionada por computadora con el avatar de los investigadores; con vinculación a trabajador comunitario de salud.
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Comparador activo: Cobarde
Intervención proporcionada por computadora sin consejero virtual, con enlace al trabajador de salud comunitario
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Intervención proporcionada por computadora sin el avatar de los investigadores; con vinculación a trabajador comunitario de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de personas que aceptaron participar entre los referidos
Periodo de tiempo: 3 meses
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La factibilidad se evaluará con el porcentaje de personas que estén de acuerdo en participar entre los referidos.
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3 meses
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Porcentaje de contactos realizados con el trabajador de salud comunitario
Periodo de tiempo: 3 meses
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La implementación se evaluará con el porcentaje de contactos realizados con el trabajador de salud comunitario.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disposición para dejar de fumar evaluada mediante una escala analógica visual
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Una escala analógica visual de 0-100 con 0 que indica que no está listo para cambiar y 100 que indica que está listo para cambiar.
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Inmediatamente después de la intervención
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Aceptación de la farmacoterapia evaluada mediante una respuesta sí/no
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cualquier consumo de terapia de reemplazo de nicotina o vareniclina o wellbutrin.
Se recogerán respuestas dicotómicas sí/no.
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3 meses
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Dejar de fumar según la evaluación del autoinforme de 7 días sin consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 3 meses
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Abstinencia de prevalencia puntual de 7 días.
Sin consumo de tabaco durante 7 días según autoinforme - sí/no.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geetanjali Chander, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00300496
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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