외래 환자 임상 환경에서 컴퓨터 제공 담배 중단 개입 파일럿 테스트: 타당성 조사
조사관은 볼티모어 시에서 담배를 피우는 사람들에게 맞춤화된 금연을 위한 "C-Raven"이라는 하이브리드 컴퓨터 및 사람 전달 개입을 개발했습니다. 컴퓨터 제공 구성 요소는 대화형 아바타인 Edna Poe가 안내하는 iPad에서 2~20분 세션으로 구성됩니다. 이 세션 후에 니코틴 대체 요법(NRT)의 선택적인 생체 내 개시가 이어집니다. 금연 및 동기 부여 면담 교육을 받은 지역사회 보건 종사자(CHW)가 6주간의 지원 후속 상담을 제공합니다. 조사관은 존스 홉킨스 병원의 담배 치료 및 폐암 선별 클리닉(TTLCSC)과 존스 홉킨스 브로드웨이 중독 센터에서 이러한 임상 환경에서 이 도구를 사용할 가능성과 수용 가능성을 평가하는 중재 패키지의 파일럿을 제안합니다. 또한 조사관은 가상 카운슬러의 사용이 프로그램에 대한 더 큰 만족 및 참여와 관련이 있는지 여부를 비교할 것입니다.
이를 위해 조사관은 가상 상담사가 포함된 현재 CRAVEN 프로그램에 담배를 사용하는 최대 90명의 개인을 가상 상담사가 없는 CRAVEN에 무작위로 배정하는 두 가지 무작위 통제 시험을 제안합니다. 주요 결과에는 개입 타당성과 수용 가능성이 포함됩니다. 조사관은 6개월에 금연, 금연 준비 및 금연(7일 금욕)에 대한 약물 요법의 이해 및 유지, 개입 부문에 의한 환자 만족도 및 개입 부문에 의한 CHW 참여를 2차적으로 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Tobacco Treatment Clinic at Johns Hopkins Bayview Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지정된 2개의 클리닉 중 한 곳에서 진료를 받는 18세 이상의 성인
- 현재 매일 흡연하고 평생 동안 100개비 이상의 담배를 피운 사람
- 영어로 말하기
- 제안된 연구 설계를 인지적으로 이해할 수 있음
제외 기준:
- 적극적인 정신병 또는 기타 심각한 정신 건강 증상
- NRT 사용에 대한 금기 사항
- 청각 장애인(개입의 오디오 요소를 들을 수 없음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: C-레이븐 + 아바타
가상 카운슬러로서의 Avatar와 지역사회 의료 종사자와의 연계를 통해 컴퓨터가 중재를 제공했습니다.
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조사자의 아바타로 컴퓨터가 개입했습니다. 지역 사회 보건 종사자와 연계.
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활성 비교기: C-레이븐
가상 카운셀러 없이 지역사회 보건 종사자와 연계된 컴퓨터 제공 개입
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수사관의 아바타 없이 컴퓨터가 개입했습니다. 지역 사회 보건 종사자와 연계.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추천받은 사람 중 참여에 동의한 사람의 비율
기간: 3 개월
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실행 가능성은 추천된 사람들 중 참여에 동의한 사람들의 비율로 평가됩니다.
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3 개월
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지역사회 보건 종사자와 접촉한 비율
기간: 3 개월
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시행 여부는 지역사회 보건 종사자와 접촉한 비율로 평가됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 금연 준비도
기간: 개입 직후
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0-100의 시각적 아날로그 척도로, 0은 변경할 준비가 되지 않았음을 나타내고 100은 변경할 준비가 되었음을 나타냅니다.
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개입 직후
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예/아니오 응답으로 평가되는 약물 요법의 활용
기간: 3 개월
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니코틴 대체 요법 또는 바레니클린 또는 웰부트린의 섭취.
이분법적인 예/아니오 응답이 수집됩니다.
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3 개월
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7일 금연 자가 보고로 평가한 금연
기간: 3 개월
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7일 포인트 유병률 금욕.
자가 보고에 의해 7일 동안 담배를 사용하지 않음 - 예/아니오.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Geetanjali Chander, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00300496
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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아바타가 있는 C-Raven에 대한 임상 시험
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Mannkind Corporation완전한
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Eastern Virginia Medical SchoolNational Institute on Drug Abuse (NIDA)종료됨
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Johns Hopkins UniversityMaryland Cigarette Restitution Fund아직 모집하지 않음
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University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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National Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로III기 방광암 AJCC v8 | 방광 요로상피암미국