Pilottitestaus tietokoneella toimitetun tupakoinnin lopettamisen interventioon polikliinisissa tiloissa: Toteutettavuustutkimus
Tutkijat ovat kehittäneet hybridi-tietokoneen ja henkilökohtaisen intervention, nimeltään "C-Raven" tupakoinnin lopettamiseen, joka on räätälöity tupakkaa käyttäville ihmisille Baltimore Cityssä. Tietokoneen toimitettu komponentti koostuu kahdesta ~20 minuutin istunnosta iPadilla, joita ohjaa Edna Poe, interaktiivinen avatar. Näitä istuntoja seuraa nikotiinikorvaushoidon (NRT) elektiivinen in vivo -aloitus. Yhteisön terveydenhuollon työntekijät, jotka on koulutettu tupakoinnin lopettamiseen ja motivoivaan haastatteluun, tarjoavat 6 viikkoa tukevaa seurantaneuvontaa. Tutkijat ehdottavat interventiopaketin pilottia Johns Hopkins Hospitalin tupakkahoito- ja keuhkosyövän seulontaklinikalla (TTLCSC) ja Johns Hopkins Broadway Center for Addiction -keskuksessa, jossa arvioidaan tämän työkalun käyttökelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä näissä kliinisissä olosuhteissa. Lisäksi tutkijat vertailevat, liittyykö virtuaalisen ohjaajan käyttö parempaan tyytyväisyyteen ja sitoutuneisuuteen ohjelmaan.
Tätä varten tutkijat ehdottavat kaksihaaraista satunnaistettua kontrolloitua koetta, jossa satunnaistetaan jopa 90 tupakkaa käyttävää henkilöä nykyiseen CRAVEN-ohjelmaan, joka sisältää virtuaalisen neuvonantajan, CRAVENiin ilman virtuaalista neuvonantajaa. Ensisijaisia tuloksia ovat toimenpiteiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Tutkijat tutkivat toissijaisesti lääkehoidon ottamista ja ylläpitoa tupakoinnin lopettamiseksi, valmiutta lopettaa tupakointi ja tupakoinnin lopettamista (7 päivän raittius) kuuden kuukauden kuluttua, potilastyytyväisyyttä interventioryhmässä ja CHW sitoutumista interventioryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins Tobacco Treatment Clinic at Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat aikuiset, jotka saavat hoitoa jommassakummassa mainituista klinikoista
- Nykyinen päivittäinen tupakoitsija ja polttanut yli 100 savuketta elämänsä aikana
- englantia puhuva
- Kognitiivisesti kykenevä ymmärtämään ehdotettua tutkimussuunnitelmaa
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisesti psykoottisia tai muita vakavia mielenterveysoireita
- Kaikki NRT-käytön vasta-aiheet
- Kuulovamma (ei voi kuunnella interventioäänikomponenttia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: C-Raven + Avatar
Tietokone toimitti interventiota Avatarilla virtuaalisena neuvonantajana sekä yhteys yhteisön terveystyöntekijään
|
Tietokone toimitti väliintulon tutkijoiden avatarilla; jolla on yhteys kunnan terveystyöntekijään.
|
|
Active Comparator: C-Raven
Tietokoneella toimitettu interventio ilman virtuaalista neuvonantajaa ja yhteys paikalliseen terveysalan työntekijään
|
Tietokoneen välitys ilman tutkijoiden avataria; jolla on yhteys kunnan terveystyöntekijään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumiseen suostuneiden prosenttiosuus ilmoitetuista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toteutettavuus arvioidaan siten, että prosenttiosuus henkilöistä, jotka suostuvat osallistumaan, lähetetyistä.
|
3 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus yhteydenotoista paikallisen terveydenhuollon työntekijän kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toteutusta arvioidaan paikallisen terveydenhuollon työntekijän yhteydenottojen prosenttiosuudella.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmius tupakoinnin lopettamiseen visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko 0-100, jossa 0 tarkoittaa, että ei ole valmis muuttamaan ja 100 ilmaisee valmis muutokseen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Lääkehoitoon ottaminen arvioituna kyllä/ei-vasteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mikä tahansa nikotiinikorvaushoidon tai varenikliinin tai wellbutriinin käyttö.
Dikotominen kyllä/ei vastaus kerätään.
|
3 kuukautta
|
|
Tupakoinnin lopettaminen, joka on arvioitu 7 päivän tupakoimattomuuden omasta raportista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta.
Ei tupakointia 7 päivään omatoimisesti - kyllä/ei.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Geetanjali Chander, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00300496
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .