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音声明瞭度のバイオマーカーの追跡

2025年12月11日 更新者:Daniel Brandon Polley、Massachusetts Eye and Ear Infirmary

閾値が上昇した高齢者における神経病態生理学と閾値以上の処理

騒がしい環境での言葉の理解の困難は、高周波難聴と繰り返し発生します。 この症状は、騒音暴露歴のある中高年の成人によく見られます。 この研究では、没入型聴覚運動トレーニング ゲームを利用して、聴覚記憶トレーニング ゲームによって制御され、音声明瞭度の向上を推進します。 生理学的測定は、騒音下での聴力の臨床評価に役立つ可能性がある追跡される予定です。

調査の概要

詳細な説明

難聴は、アメリカ人の約 15% が罹患している慢性的な健康障害です。 高周波難聴は、静かな環境で聞いているときには気づかれないことがあります。 しかし、複雑な騒がしい環境では、人は音声を解読できないという深刻な症状に悩まされる可能性があります。 これは、音声信号が含まれる低周波数範囲には正常な聴力閾値があるにもかかわらずです。 一般的な聴力検査では認識できない、音声明瞭度の問題の一因となる可能性のある要因がいくつかあります。 これらには、聴覚神経における時間的符号化の障害および中枢聴覚経路における末梢損傷の下流の後遺症が含まれる。 この研究の目的は、聴覚/神経処理の一連の生理学的測定値が閾値を超えた聴力の結果にどのようにマッピングされるかを評価することです。

以前の研究では、没入型ビデオゲームでのトレーニングにより音声明瞭度が大幅に向上したことが報告されています。 このゲームでは、感覚に基づくフィードバックを強化する閉ループのオーディオモーター インターフェイス設計が使用されています。 対照として、ユーザーの期待と手順学習を再現する聴覚記憶トレーニング ゲームが開発されました。 この研究では、高周波難聴コホートとそれに対応する正常聴力コホートにおける生理学的および知覚バイオマーカーの変化を追跡するメカニズムとして、聴覚運動ゲームと制御ゲームが使用されます。 テストはトレーニング前、トレーニング後、およびフォローアップポイントで実行されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~69年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 高周波難聴の被験者 - 0.25 ~ 2 kHz で 15 dB HL 以下の閾値。 3 ~ 8 kHz の 30 ~ 60 dB HL のしきい値。
  • 正常な聴覚の被験者 - 0.5 ~ 8 kHz で 15 dB HL 以下の閾値。
  • すべての周波数において、左右の耳のしきい値は 10 dB 以内で対称です。
  • 英語をネイティブスピーカー。

除外基準:

  • 伝音性難聴(聴覚学者による評価)。
  • 活動性の耳疾患(聴覚学者による評価)。
  • 顕著な認知機能低下 (モントリオール認知評価スコア > 25)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビデオ ゲーム トレーニング グループ 1 - 高周波難聴
クローズドループオーディオモーターゲーム。 8週間にわたって週に3.5時間の自宅ベースのトレーニングセッション。 参加者は高周波難聴を患う場合があります。
クローズドループオーディオモーターゲーム。 8週間にわたって週に3.5時間の自宅ベースのトレーニングセッション。
アクティブコンパレータ:ビデオ ゲーム トレーニング グループ 1 - 正常な聴覚
クローズドループオーディオモーターゲーム。 8週間にわたって週に3.5時間の自宅ベースのトレーニングセッション。 参加者の聴覚は正常です。
クローズドループオーディオモーターゲーム。 8週間にわたって週に3.5時間の自宅ベースのトレーニングセッション。
偽コンパレータ:ビデオ ゲーム トレーニング グループ 2 - 高周波難聴
聴覚記憶ゲーム。 8週間にわたって週に3.5時間の自宅ベースのトレーニングセッション。 参加者は高周波難聴を患う場合があります。
聴覚記憶ゲーム。 8週間にわたって週に3.5時間の自宅ベースのトレーニングセッション。
偽コンパレータ:ビデオ ゲーム トレーニング グループ 2 - 正常な聴覚
聴覚記憶ゲーム。 8週間にわたって週に3.5時間の自宅ベースのトレーニングセッション。 参加者の聴覚は正常です。
聴覚記憶ゲーム。 8週間にわたって週に3.5時間の自宅ベースのトレーニングセッション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
音声認識のノイズパフォーマンス精度の変化
時間枠:事前テスト / 事後テスト (8 週間) / フォローアップ (16 週間)
ノイズ中の文章に対するキーワード認識精度は、臨床試験「QuickSiN」で評価されます。 信号対雑音比は 25 から 0 dB まで 5 dB ステップで変化します。
事前テスト / 事後テスト (8 週間) / フォローアップ (16 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周波数変調トーンのニューラル エンコーディング忠実度の変更
時間枠:事前テスト / 事後テスト (8 週間) / フォローアップ (16 週間)
2Hzの可変深度で変調された500Hzトーンに対するEEG位相コヒーレンス。
事前テスト / 事後テスト (8 週間) / フォローアップ (16 週間)
心理物理学的周波数変調検出閾値の変化
時間枠:事前テスト / 事後テスト (8 週間) / フォローアップ (16 週間)
2Hz で変調された 500 Hz の搬送波の周波数変調検出しきい値。
事前テスト / 事後テスト (8 週間) / フォローアップ (16 週間)
雑音の中で文章を聞いているときの瞳孔散大の増加
時間枠:事前テスト / 事後テスト (8 週間) / フォローアップ (16 週間)
被験者が 25 から 0 まで 5 dB ステップで変化する信号対雑音比で QuickSiN テストを実行している間に、文の継続期間にわたる瞳孔拡張の成長が測定されます。
事前テスト / 事後テスト (8 週間) / フォローアップ (16 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Daniel B Polley, Ph.D.、Massachusetts Eye and Ear Infirmary

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2022年1月1日

一次修了 (推定)

2022年12月1日

研究の完了 (推定)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月23日

最初の投稿 (実際)

2021年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月11日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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