Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sporing af biomarkører for taleforståelighed

11. december 2025 opdateret af: Daniel Brandon Polley, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Neural patofysiologi og supratærskelbehandling hos ældre voksne med forhøjede tærskler

Vanskeligheder med at forstå tale i støjende omgivelser falder gentagne gange sammen med højfrekvent høretab. Denne klage er almindeligvis udstillet hos voksne i middel-/ældre alder, som har en historie med støjeksponering. I denne undersøgelse vil et fordybende audiomotorisk træningsspil blive brugt til at fremme forbedringer i taleforståelighed, styret af et auditivt hukommelsestræningsspil. Fysiologiske foranstaltninger vil blive sporet, der kan informere klinisk vurdering af hørelse i støjevner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Høretab er en kronisk sundhedssygdom, der påvirker cirka 15 procent af amerikanerne. Højfrekvent høretab kan være umærkeligt, når du lytter i rolige omgivelser. Men i komplekse støjende miljøer kan individer lide alvorligt af manglende evne til at løse tale. Dette til trods for at have normale audiometriske tærskler i det lavfrekvensområde, inden for hvilket talesignaler er indeholdt. Der er flere faktorer, der kan bidrage til taleforståelighedsbesvær, som er umærkelige med typiske høretests. Disse omfatter svækket tidsmæssig kodning ved den auditive nerve og nedstrøms følgevirkninger af perifer skade i den centrale auditive vej. Målet med denne undersøgelse er at vurdere, hvordan et sæt fysiologiske målinger af auditiv/neural bearbejdning kortlægges på høreresultater over tærskelværdien.

I en tidligere undersøgelse har der været betydelige forbedringer i taleforståelighed resultatet af træning i et fordybende videospil. Spillet bruger et lukket-loop audiomotor interface design, der forstærker sensorisk styret feedback. Som en kontrol er et auditivt hukommelsestræningsspil blevet udviklet til at replikere brugernes forventninger og proceduremæssig læring. I denne undersøgelse vil et audiomotorisk spil og kontrolspil blive brugt som mekanismer til at spore ændringer i fysiologiske og perceptuelle biomarkører i en højfrekvent høretabskohorte og en matchet normal høregruppe. Tests vil blive kørt før træning, efter træning og på et opfølgningspunkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højfrekvente høretab - Tærskler på 15 dB HL eller mindre for 0,25-2 kHz. Tærskler på 30-60 dB HL fra 3-8 kHz.
  • Normalhørende personer - Tærskler på 15 dB HL eller mindre fra 0,5-8 kHz.
  • Tærskler mellem venstre og højre øre symmetriske inden for 10 dB for alle frekvenser.
  • Engelsk som modersmål.

Ekskluderingskriterier:

  • Konduktivt høretab (vurderet af audiolog).
  • Aktiv otologisk sygdom (vurderet af audiolog).
  • Signifikant kognitiv tilbagegang (Montreal Cognitive Assessment score > 25).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Videospiltræningsgruppe 1 - Højfrekvent høretab
Lukket sløjfe audiomotor spil. Hjemmebaserede træningssessioner i 3,5 timer om ugen over en 8-ugers. Deltagerne vil have højfrekvent høretab.
Lukket sløjfe audiomotor spil. Hjemmebaserede træningssessioner i 3,5 timer om ugen over en 8-ugers.
Aktiv komparator: Videospiltræningsgruppe 1 - normal hørelse
Lukket sløjfe audiomotor spil. Hjemmebaserede træningssessioner i 3,5 timer om ugen over en 8-ugers. Deltagerne vil have normal hørelse.
Lukket sløjfe audiomotor spil. Hjemmebaserede træningssessioner i 3,5 timer om ugen over en 8-ugers.
Sham-komparator: Videospiltræningsgruppe 2 - Højfrekvent høretab
Auditivt huskespil. Hjemmebaserede træningssessioner i 3,5 timer om ugen over en 8-ugers. Deltagerne vil have højfrekvent høretab.
Auditivt huskespil. Hjemmebaserede træningssessioner i 3,5 timer om ugen over en 8-ugers.
Sham-komparator: Videospiltræningsgruppe 2 - normal hørelse
Auditivt huskespil. Hjemmebaserede træningssessioner i 3,5 timer om ugen over en 8-ugers. Deltagerne vil have normal hørelse.
Auditivt huskespil. Hjemmebaserede træningssessioner i 3,5 timer om ugen over en 8-ugers.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i talegenkendelse i støjpræstationsnøjagtighed
Tidsramme: Pre-test / Post-test (8 uger) / Opfølgning (16 uger)
Nøjagtigheden af ​​nøgleordsgenkendelse for sætninger i støj vil blive vurderet med en klinisk test, QuickSiN. Signal-støjforhold varierer fra 25 til 0 dB i trin på 5 dB.
Pre-test / Post-test (8 uger) / Opfølgning (16 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den neurale kodningstrohed for frekvensmodulerede toner
Tidsramme: Pre-test / Post-test (8 uger) / Opfølgning (16 uger)
EEG fasekohærens til en 500 Hz tone moduleret i variable dybder ved 2 Hz.
Pre-test / Post-test (8 uger) / Opfølgning (16 uger)
Ændring i den psykofysiske frekvensmodulationsdetektionstærskel
Tidsramme: Pre-test / Post-test (8 uger) / Opfølgning (16 uger)
Frekvensmodulationsdetektionstærskel på 500 Hz bærebølgemoduleret ved 2Hz.
Pre-test / Post-test (8 uger) / Opfølgning (16 uger)
Forøgelse af pupiludvidelse, mens du lytter til sætninger i støj
Tidsramme: Pre-test / Post-test (8 uger) / Opfølgning (16 uger)
Vækst i pupiludvidelse i løbet af sætningen vil blive målt, mens forsøgspersoner udfører QuickSiN-testen ved signal-støjforhold, der varierer fra 25 til 0 i trin på 5 dB.
Pre-test / Post-test (8 uger) / Opfølgning (16 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel B Polley, Ph.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2021

Først opslået (Faktiske)

6. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner