Seguimiento de biomarcadores de inteligibilidad del habla
Fisiopatología neural y procesamiento supraumbral en adultos mayores con umbrales elevados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pérdida auditiva es un trastorno de salud crónico que afecta aproximadamente al 15 por ciento de los estadounidenses. La pérdida auditiva de alta frecuencia puede ser imperceptible cuando se escucha en ambientes silenciosos. Sin embargo, en ambientes ruidosos complejos, las personas pueden sufrir severamente una incapacidad para resolver el habla. Esto es a pesar de tener umbrales audiométricos normales en el rango de baja frecuencia dentro del cual están contenidas las señales de voz. Hay varios factores que podrían contribuir a las dificultades de inteligibilidad del habla que son imperceptibles con las pruebas de audición típicas. Estos incluyen deterioro de la codificación temporal en el nervio auditivo y las secuelas aguas abajo del daño periférico en la vía auditiva central. El objetivo de este estudio es evaluar cómo un conjunto de medidas fisiológicas de procesamiento auditivo/neuronal se asignan a resultados auditivos supraumbral.
En un estudio anterior, las mejoras significativas en la inteligibilidad del habla resultaron del entrenamiento en un videojuego inmersivo. El juego utiliza un diseño de interfaz de audiomotor de circuito cerrado que refuerza la retroalimentación guiada por los sentidos. Como control, se ha desarrollado un juego de entrenamiento de la memoria auditiva para replicar las expectativas del usuario y el aprendizaje procedimental. En este estudio, se utilizará un juego audiomotor y un juego de control como mecanismos para realizar un seguimiento de los cambios en los biomarcadores fisiológicos y perceptuales en una cohorte de pérdida auditiva de alta frecuencia y una cohorte de audición normal emparejada. Las pruebas se realizarán antes del entrenamiento, después del entrenamiento y en un punto de seguimiento.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con pérdida auditiva de alta frecuencia - Umbrales de 15 dB HL o menos para 0,25-2 kHz. Umbrales de 30-60 dB HL de 3-8 kHz.
- Sujetos con audición normal: umbrales de 15 dB HL o menos de 0,5 a 8 kHz.
- Umbrales entre los oídos izquierdo y derecho simétricos dentro de 10 dB para todas las frecuencias.
- Hablantes nativos de inglés.
Criterio de exclusión:
- Pérdida auditiva conductiva (según la evaluación del audiólogo).
- Enfermedad otológica activa (evaluada por un audiólogo).
- Deterioro cognitivo significativo (puntaje de la Evaluación Cognitiva de Montreal > 25).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Video Game Training Group 1 - Hipoacusia de alta frecuencia
Juego audiomotor de circuito cerrado.
Sesiones de entrenamiento en el hogar durante 3,5 horas por semana durante 8 semanas.
Los participantes tendrán pérdida auditiva de alta frecuencia.
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Juego audiomotor de circuito cerrado.
Sesiones de entrenamiento en el hogar durante 3,5 horas por semana durante 8 semanas.
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Comparador activo: Entrenamiento de videojuegos Grupo 1 - Audición normal
Juego audiomotor de circuito cerrado.
Sesiones de entrenamiento en el hogar durante 3,5 horas por semana durante 8 semanas.
Los participantes tendrán una audición normal.
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Juego audiomotor de circuito cerrado.
Sesiones de entrenamiento en el hogar durante 3,5 horas por semana durante 8 semanas.
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Comparador falso: Video Game Training Group 2 - Pérdida auditiva de alta frecuencia
Juego de memoria auditiva.
Sesiones de entrenamiento en el hogar durante 3,5 horas por semana durante 8 semanas.
Los participantes tendrán pérdida auditiva de alta frecuencia.
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Juego de memoria auditiva.
Sesiones de entrenamiento en el hogar durante 3,5 horas por semana durante 8 semanas.
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Comparador falso: Video Game Training Grupo 2 - Audición normal
Juego de memoria auditiva.
Sesiones de entrenamiento en el hogar durante 3,5 horas por semana durante 8 semanas.
Los participantes tendrán una audición normal.
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Juego de memoria auditiva.
Sesiones de entrenamiento en el hogar durante 3,5 horas por semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el reconocimiento de voz en la precisión del rendimiento del ruido
Periodo de tiempo: Pre-test / Post-test (8 semanas) / Seguimiento (16 semanas)
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La precisión del reconocimiento de palabras clave para oraciones en ruido se evaluará con una prueba clínica, QuickSiN.
Las relaciones señal/ruido varían de 25 a 0 dB en pasos de 5 dB.
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Pre-test / Post-test (8 semanas) / Seguimiento (16 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fidelidad de la codificación neuronal para tonos de frecuencia modulada
Periodo de tiempo: Pre-test / Post-test (8 semanas) / Seguimiento (16 semanas)
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Coherencia de fase EEG a un tono de 500 Hz modulado a profundidades variables a 2 Hz.
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Pre-test / Post-test (8 semanas) / Seguimiento (16 semanas)
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Cambio en el umbral de detección de modulación de frecuencia psicofísica
Periodo de tiempo: Pre-test / Post-test (8 semanas) / Seguimiento (16 semanas)
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Umbral de detección de modulación de frecuencia de portadora de 500 Hz modulada a 2 Hz.
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Pre-test / Post-test (8 semanas) / Seguimiento (16 semanas)
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Aumento de la dilatación de la pupila al escuchar oraciones en ruido.
Periodo de tiempo: Pre-test / Post-test (8 semanas) / Seguimiento (16 semanas)
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Se medirá el crecimiento de la dilatación de la pupila durante la duración de la oración mientras los sujetos realizan la prueba QuickSiN en relaciones de señal a ruido que varían de 25 a 0 en pasos de 5 dB.
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Pre-test / Post-test (8 semanas) / Seguimiento (16 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel B Polley, Ph.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- pending_090721
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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