A beszédérthetőség biomarkereinek nyomon követése
Neurális patofiziológia és szuprathreshold feldolgozás idősebb felnőtteknél emelkedett küszöbértékkel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A halláskárosodás egy krónikus egészségügyi rendellenesség, amely az amerikaiak körülbelül 15 százalékát érinti. A nagyfrekvenciás halláscsökkenés észrevehetetlen lehet, ha csendes környezetben hallgat. Összetett zajos környezetben azonban az egyének súlyosan szenvedhetnek attól, hogy képtelenek feloldani a beszédet. Ez annak ellenére van így, hogy az alacsony frekvenciájú tartományban, amelyen belül a beszédjelek vannak, normál audiometriai küszöbök vannak. Számos olyan tényező járulhat hozzá a beszédérthetőségi nehézségekhez, amelyek a tipikus hallásvizsgálatok során észrevehetetlenek. Ezek közé tartozik a hallóideg időbeli kódolásának károsodása és a központi hallópálya perifériás károsodásának downstream következményei. Ennek a tanulmánynak a célja annak felmérése, hogy a hallási/neurális feldolgozás fiziológiai mérőszámai hogyan illeszkednek a küszöb feletti hallási eredményekhez.
Egy korábbi tanulmányban a beszédérthetőség jelentős javulását eredményezte egy magával ragadó videojátékon való edzés. A játék zárt hurkú audiomotoros interfész kialakítást használ, amely megerősíti az érzékszervi vezérelt visszacsatolást. Ellenőrzésként egy hallási memóriát gyakorló játékot fejlesztettek ki a felhasználói elvárások és az eljárási tanulás megismétlésére. Ebben a tanulmányban egy audiomotoros játékot és egy vezérlőjátékot használnak olyan mechanizmusokként, amelyek segítségével nyomon követhetőek a fiziológiai és perceptuális biomarkerek változásai egy nagyfrekvenciás hallásvesztési kohorszban és egy megfelelő normál hallási kohorszban. A teszteket az edzés előtt, az edzés után és egy nyomon követési ponton kell lefuttatni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jenna Browning-Kamins, Au.D.
- Telefonszám: 617-573-6001
- E-mail: hearingrehab@meei.harvard.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nagyfrekvenciás halláscsökkenéssel küzdő alanyok – 15 dB HL vagy annál kisebb küszöbértékek 0,25-2 kHz esetén. 30-60 dB HL küszöbértékek 3-8 kHz között.
- Normál hallású alanyok – 15 dB HL vagy kisebb küszöbérték 0,5-8 kHz között.
- A bal és jobb fül közötti küszöbök 10 dB-en belül szimmetrikusak minden frekvencián.
- Angol anyanyelvűek.
Kizárási kritériumok:
- Vezetőképes halláskárosodás (audiológus értékelése szerint).
- Aktív fülbetegség (audiológus értékelése szerint).
- Jelentős kognitív hanyatlás (a montreali kognitív értékelési pontszám > 25).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Videojáték-képzés 1. csoport – Nagyfrekvenciás halláskárosodás
Zárt hurkú audiomotoros játék.
Otthoni edzések heti 3,5 órában, 8 héten keresztül.
A résztvevők nagyfrekvenciás halláskárosodást szenvednek.
|
Zárt hurkú audiomotoros játék.
Otthoni edzések heti 3,5 órában, 8 héten keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Videojáték-képzés 1. csoport – Normál hallás
Zárt hurkú audiomotoros játék.
Otthoni edzések heti 3,5 órában, 8 héten keresztül.
A résztvevők normál hallásúak lesznek.
|
Zárt hurkú audiomotoros játék.
Otthoni edzések heti 3,5 órában, 8 héten keresztül.
|
|
Sham Comparator: Videojáték-képzés 2. csoport – Nagyfrekvenciás halláskárosodás
Auditív memória játék.
Otthoni edzések heti 3,5 órában, 8 héten keresztül.
A résztvevők nagyfrekvenciás halláskárosodást szenvednek.
|
Auditív memória játék.
Otthoni edzések heti 3,5 órában, 8 héten keresztül.
|
|
Sham Comparator: Videojáték-képzés 2. csoport – Normál hallás
Auditív memória játék.
Otthoni edzések heti 3,5 órában, 8 héten keresztül.
A résztvevők normál hallásúak lesznek.
|
Auditív memória játék.
Otthoni edzések heti 3,5 órában, 8 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a beszédfelismerésben a zajteljesítmény pontosságában
Időkeret: Előteszt / Utóteszt (8 hét) / Nyomon követés (16 hét)
|
A zajos mondatok kulcsszófelismerési pontosságát egy klinikai teszttel, a QuickSiN-nel értékelik.
A jel-zaj arány 25 és 0 dB között változik, 5 dB-es lépésekben.
|
Előteszt / Utóteszt (8 hét) / Nyomon követés (16 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a neurális kódolás hűségében a frekvenciamodulált hangok esetében
Időkeret: Előteszt / Utóteszt (8 hét) / Nyomon követés (16 hét)
|
EEG fáziskoherencia 500 Hz-es hanghoz, változó mélységben 2 Hz-en modulálva.
|
Előteszt / Utóteszt (8 hét) / Nyomon követés (16 hét)
|
|
A pszichofizikai frekvenciamoduláció észlelési küszöbének változása
Időkeret: Előteszt / Utóteszt (8 hét) / Nyomon követés (16 hét)
|
Frekvenciamoduláció észlelési küszöbértéke 500 Hz, 2 Hz-en modulált vivő.
|
Előteszt / Utóteszt (8 hét) / Nyomon követés (16 hét)
|
|
A pupilla tágulása a mondatok zajos hallgatása közben
Időkeret: Előteszt / Utóteszt (8 hét) / Nyomon követés (16 hét)
|
A mondat időtartama alatt a pupillatágulás növekedését mérik, miközben az alanyok a QuickSiN tesztet 25 és 0 között 5 dB-es lépésekben változó jel/zaj arány mellett végzik el.
|
Előteszt / Utóteszt (8 hét) / Nyomon követés (16 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel B Polley, Ph.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- pending_090721
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Videojáték-oktatócsoport 1
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
University Health Network, TorontoBefejezve
-
Riphah International UniversityBefejezveSportfizikoterápia | SportsérülésPakisztán
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)BefejezveOktatás | A nővér szerepe | Gondozás | Az érzelmi intelligenciaPulyka
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignMegszűntKognitív változás | Működő memória | Gátlás (pszichológia) | Feldolgozás, vizuális térbeliEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community HealthBefejezveMagatartási problémákEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalToborzásMozgássérült kisgyermekekTajvan
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundToborzásTörékenység | Fontan fiziológia | Egykamrai szívbetegségEgyesült Államok