Rastreamento de biomarcadores de inteligibilidade de fala
Fisiopatologia Neural e Processamento Supralimiar em Idosos com Limiares Elevados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A perda auditiva é um distúrbio crônico de saúde que afeta aproximadamente 15% dos americanos. A perda auditiva de alta frequência pode ser imperceptível ao ouvir em ambientes silenciosos. No entanto, em ambientes ruidosos complexos, os indivíduos podem sofrer gravemente de incapacidade de resolver a fala. Isso ocorre apesar de ter limiares audiométricos normais na faixa de baixa frequência dentro da qual os sinais de fala estão contidos. Vários são os fatores que podem contribuir para as dificuldades de inteligibilidade da fala, imperceptíveis em testes auditivos típicos. Estes incluem codificação temporal prejudicada no nervo auditivo e as sequelas a jusante de danos periféricos na via auditiva central. O objetivo deste estudo é avaliar como um conjunto de medidas fisiológicas do processamento auditivo/neural mapeia os resultados auditivos supralimiares.
Em um estudo anterior, melhorias significativas na inteligibilidade da fala resultaram do treinamento em um videogame imersivo. O jogo usa um design de interface audiomotora de circuito fechado que reforça o feedback guiado sensorialmente. Como controle, um jogo de treinamento de memória auditiva foi desenvolvido para replicar as expectativas do usuário e o aprendizado processual. Neste estudo, um jogo audiomotor e um jogo de controle serão usados como mecanismos para rastrear alterações em biomarcadores fisiológicos e perceptivos em uma coorte de perda auditiva de alta frequência e uma coorte de audição normal pareada. Os testes serão executados pré-treinamento, pós-treinamento e em um ponto de acompanhamento.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com perda auditiva de alta frequência - Limiares de 15 dB HL ou menos para 0,25-2 kHz. Limiares de 30-60 dB HL de 3-8 kHz.
- Indivíduos com audição normal - Limiares de 15 dB HL ou menos de 0,5-8 kHz.
- Limiares entre as orelhas esquerda e direita simétricos em 10 dB para todas as frequências.
- Nativos de língua inglesa.
Critério de exclusão:
- Perda auditiva condutiva (avaliada por fonoaudiólogo).
- Doença otológica ativa (avaliada por audiologista).
- Declínio cognitivo significativo (escore da Avaliação Cognitiva de Montreal > 25).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1 de treinamento em videogame - Perda auditiva de alta frequência
Jogo audiomotor em circuito fechado.
Sessões de treinamento em casa por 3,5 horas por semana durante 8 semanas.
Os participantes terão perda auditiva de alta frequência.
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Jogo audiomotor em circuito fechado.
Sessões de treinamento em casa por 3,5 horas por semana durante 8 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo 1 de Treinamento em Videogame - Audição Normal
Jogo audiomotor em circuito fechado.
Sessões de treinamento em casa por 3,5 horas por semana durante 8 semanas.
Os participantes terão audição normal.
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Jogo audiomotor em circuito fechado.
Sessões de treinamento em casa por 3,5 horas por semana durante 8 semanas.
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Comparador Falso: Grupo 2 de Treinamento em Videogame - Perda Auditiva de Alta Frequência
Jogo da memória auditiva.
Sessões de treinamento em casa por 3,5 horas por semana durante 8 semanas.
Os participantes terão perda auditiva de alta frequência.
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Jogo da memória auditiva.
Sessões de treinamento em casa por 3,5 horas por semana durante 8 semanas.
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Comparador Falso: Grupo 2 de Treinamento em Videogame - Audição Normal
Jogo da memória auditiva.
Sessões de treinamento em casa por 3,5 horas por semana durante 8 semanas.
Os participantes terão audição normal.
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Jogo da memória auditiva.
Sessões de treinamento em casa por 3,5 horas por semana durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no reconhecimento de fala na precisão do desempenho de ruído
Prazo: Pré-teste / Pós-teste (8 semanas) / Follow-up (16 semanas)
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A precisão do reconhecimento de palavras-chave para sentenças no ruído será avaliada com um teste clínico, o QuickSiN.
As relações sinal-ruído variam de 25 a 0 dB em passos de 5 dB.
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Pré-teste / Pós-teste (8 semanas) / Follow-up (16 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na fidelidade da codificação neural para tons modulados em frequência
Prazo: Pré-teste / Pós-teste (8 semanas) / Follow-up (16 semanas)
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Coerência de fase do EEG a um tom de 500 Hz modulado em profundidades variáveis a 2 Hz.
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Pré-teste / Pós-teste (8 semanas) / Follow-up (16 semanas)
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Alteração no limiar de detecção da modulação de frequência psicofísica
Prazo: Pré-teste / Pós-teste (8 semanas) / Follow-up (16 semanas)
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Limiar de detecção de modulação de frequência de portadora de 500 Hz modulada em 2 Hz.
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Pré-teste / Pós-teste (8 semanas) / Follow-up (16 semanas)
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Aumento da dilatação da pupila ao ouvir frases no ruído
Prazo: Pré-teste / Pós-teste (8 semanas) / Follow-up (16 semanas)
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O crescimento da dilatação da pupila durante a sentença será medido enquanto os sujeitos realizam o teste QuickSiN em relações sinal-ruído variando de 25 a 0 em passos de 5 dB.
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Pré-teste / Pós-teste (8 semanas) / Follow-up (16 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel B Polley, Ph.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pending_090721
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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