Monitoraggio dei biomarcatori dell'intelligibilità del parlato
Fisiopatologia neurale ed elaborazione soprasoglia negli anziani con soglie elevate
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La perdita dell'udito è un disturbo di salute cronico che colpisce circa il 15% degli americani. La perdita dell'udito ad alta frequenza può essere impercettibile durante l'ascolto in ambienti silenziosi. Tuttavia, in ambienti rumorosi complessi, le persone possono soffrire gravemente di incapacità di risolvere il discorso. Questo nonostante si abbiano normali soglie audiometriche nella gamma di bassa frequenza entro la quale sono contenuti i segnali vocali. Ci sono diversi fattori che potrebbero contribuire a difficoltà di intelligibilità del parlato che sono impercettibili con i tipici test dell'udito. Questi includono una codifica temporale compromessa al nervo uditivo e le sequele a valle del danno periferico nel percorso uditivo centrale. L'obiettivo di questo studio è valutare come un insieme di misure fisiologiche di elaborazione uditiva/neurale mappa sugli esiti uditivi soprasoglia.
In uno studio precedente, miglioramenti significativi nell'intelligibilità del parlato sono stati il risultato della formazione su un videogioco immersivo. Il gioco utilizza un design dell'interfaccia audiomotoria a circuito chiuso che rafforza il feedback guidato dai sensori. Come controllo, è stato sviluppato un gioco di formazione della memoria uditiva per replicare le aspettative degli utenti e l'apprendimento procedurale. In questo studio, un gioco audiomotorio e un gioco di controllo verranno utilizzati come meccanismi attraverso i quali tenere traccia dei cambiamenti nei biomarcatori fisiologici e percettivi in una coorte di ipoacusia ad alta frequenza e in una coorte di udito normale abbinata. I test verranno eseguiti prima della formazione, dopo la formazione e in un punto di follow-up.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti ipoacusici ad alta frequenza - Soglie di 15 dB HL o meno per 0,25-2 kHz. Soglie di 30-60 dB HL da 3-8 kHz.
- Soggetti con udito normale - Soglie di 15 dB HL o meno da 0,5-8 kHz.
- Soglie tra orecchio sinistro e destro simmetriche entro 10 dB per tutte le frequenze.
- Madrelingua inglese.
Criteri di esclusione:
- Ipoacusia trasmissiva (valutata dall'audiologo).
- Malattia otologica attiva (valutata dall'audiologo).
- Declino cognitivo significativo (punteggio Montreal Cognitive Assessment > 25).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di addestramento sui videogiochi 1 - Perdita dell'udito ad alta frequenza
Gioco audiomotorio a circuito chiuso.
Sessioni di allenamento a domicilio per 3,5 ore settimanali per 8 settimane.
I partecipanti avranno una perdita dell'udito ad alta frequenza.
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Gioco audiomotorio a circuito chiuso.
Sessioni di allenamento a domicilio per 3,5 ore settimanali per 8 settimane.
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Comparatore attivo: Gruppo di addestramento sui videogiochi 1 - Udito normale
Gioco audiomotorio a circuito chiuso.
Sessioni di allenamento a domicilio per 3,5 ore settimanali per 8 settimane.
I partecipanti avranno un udito normale.
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Gioco audiomotorio a circuito chiuso.
Sessioni di allenamento a domicilio per 3,5 ore settimanali per 8 settimane.
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Comparatore fittizio: Gruppo di addestramento sui videogiochi 2 - Perdita dell'udito ad alta frequenza
Gioco di memoria uditiva.
Sessioni di allenamento a domicilio per 3,5 ore settimanali per 8 settimane.
I partecipanti avranno una perdita dell'udito ad alta frequenza.
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Gioco di memoria uditiva.
Sessioni di allenamento a domicilio per 3,5 ore settimanali per 8 settimane.
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Comparatore fittizio: Video Game Training Gruppo 2 - Udito normale
Gioco di memoria uditiva.
Sessioni di allenamento a domicilio per 3,5 ore settimanali per 8 settimane.
I partecipanti avranno un udito normale.
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Gioco di memoria uditiva.
Sessioni di allenamento a domicilio per 3,5 ore settimanali per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel riconoscimento vocale nella precisione delle prestazioni del rumore
Lasso di tempo: Pre-test / Post-test (8 settimane) / Follow-up (16 settimane)
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L'accuratezza del riconoscimento delle parole chiave per le frasi nel rumore sarà valutata con un test clinico, il QuickSiN.
I rapporti segnale/rumore variano da 25 a 0 dB in passi di 5 dB.
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Pre-test / Post-test (8 settimane) / Follow-up (16 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella fedeltà della codifica neurale per i toni modulati in frequenza
Lasso di tempo: Pre-test / Post-test (8 settimane) / Follow-up (16 settimane)
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Coerenza di fase EEG a un tono di 500 Hz modulato a profondità variabili a 2Hz.
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Pre-test / Post-test (8 settimane) / Follow-up (16 settimane)
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Modifica della soglia di rilevamento della modulazione di frequenza psicofisica
Lasso di tempo: Pre-test / Post-test (8 settimane) / Follow-up (16 settimane)
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Soglia di rilevamento della modulazione di frequenza di 500 Hz portante modulata a 2Hz.
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Pre-test / Post-test (8 settimane) / Follow-up (16 settimane)
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Aumento della dilatazione della pupilla durante l'ascolto di frasi nel rumore
Lasso di tempo: Pre-test / Post-test (8 settimane) / Follow-up (16 settimane)
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Verrà misurata la crescita della dilatazione della pupilla per tutta la durata della frase mentre i soggetti eseguono il test QuickSiN a rapporti segnale/rumore che variano da 25 a 0 in passi di 5 dB.
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Pre-test / Post-test (8 settimane) / Follow-up (16 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel B Polley, Ph.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- pending_090721
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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