Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puheen ymmärrettävyyden biomarkkereiden seuranta

tiistai 23. marraskuuta 2021 päivittänyt: Daniel Brandon Polley, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Hermoston patofysiologia ja ylärajan prosessointi vanhemmilla aikuisilla, joilla on kohonnut kynnys

Puheen ymmärtämiseen liittyvät vaikeudet meluisissa ympäristöissä osuvat toistuvasti yhteen korkeataajuisen kuulonaleneman kanssa. Tämä valitus esiintyy yleensä keski- tai vanhemmilla aikuisilla, jotka ovat altistuneet melulle. Tässä tutkimuksessa immersiivistä audiomotorista harjoituspeliä käytetään parantamaan puheen ymmärrettävyyttä, jota ohjataan kuulomuistin harjoituspelillä. Seurataan fysiologisia toimenpiteitä, jotka voivat antaa tietoja kuulokyvyn kliinisestä arvioinnista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuulovamma on krooninen terveyshäiriö, joka vaikuttaa noin 15 prosenttiin amerikkalaisista. Korkeataajuinen kuulonalenema voi olla huomaamaton, kun kuuntelet hiljaisessa ympäristössä. Monimutkaisissa meluisissa ympäristöissä yksilöt voivat kuitenkin kärsiä vakavasti kyvyttömyydestä ratkaista puhetta. Tämä siitä huolimatta, että puhesignaalien sisällä on normaalit audiometriset kynnykset matalan taajuuden alueella. On useita tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa puheen ymmärrettävyysongelmiin, joita ei havaita tyypillisissä kuulokokeissa. Näitä ovat heikentynyt ajallinen koodaus kuulohermossa ja perifeerisen vaurion jälkiseuraukset keskuskoropolussa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka kuulo-/hermoprosessoinnin fysiologiset mittaustulokset sopivat ylikynnysten kuulotuloksiin.

Aiemmassa tutkimuksessa puheen ymmärrettävyyden merkittäviä parannuksia on seurannut mukaansatempaavan videopelin harjoittelu. Peli käyttää suljetun silmukan audiomoottorikäyttöliittymärakennetta, joka vahvistaa sensorisesti ohjattua palautetta. Kontrolliksi on kehitetty kuulomuistin harjoittelupeli, joka toistaa käyttäjien odotuksia ja prosessioppimista. Tässä tutkimuksessa audiomotorista peliä ja ohjauspeliä käytetään mekanismeina, joiden avulla seurataan muutoksia fysiologisissa ja perceptuaalisissa biomarkkereissa korkeataajuisessa kuulovauriokohortissa ja vastaavassa normaalikuulokohortissa. Testit suoritetaan ennen harjoittelua, harjoituksen jälkeen ja seurantapisteessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Korkeataajuiset kuulonalenemat - Kynnykset 15 dB HL tai vähemmän taajuudella 0,25-2 kHz. Kynnysarvot 30-60 dB HL 3-8 kHz.
  • Normaalikuuloiset kohteet - Kynnykset 15 dB HL tai vähemmän 0,5-8 kHz.
  • Vasemman ja oikean korvan väliset kynnykset ovat symmetriset 10 dB:n sisällä kaikilla taajuuksilla.
  • äidinkielenään englantia puhuvat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Johtava kuulonalenema (audiologin arvioimana).
  • Aktiivinen korvasairaus (audiologin arvioimana).
  • Merkittävä kognitiivinen heikkeneminen (Montreal Cognitive Assessment -pisteet > 25).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Videopeliharjoitteluryhmä 1 - Korkeataajuinen kuulonalenema
Suljetun silmukan audiomoottoripeli. Kotitreenejä 3,5 tuntia viikossa 8 viikon ajan. Osallistujilla on korkeataajuinen kuulovaurio.
Käyttäytyminen: Videopelikoulutusryhmä 1
Suljetun silmukan audiomoottoripeli. Kotitreenejä 3,5 tuntia viikossa 8 viikon ajan.
Active Comparator: Videopeliharjoitteluryhmä 1 – Normaali kuulo
Suljetun silmukan audiomoottoripeli. Kotitreenejä 3,5 tuntia viikossa 8 viikon ajan. Osallistujilla on normaali kuulo.
Käyttäytyminen: Videopelikoulutusryhmä 1
Suljetun silmukan audiomoottoripeli. Kotitreenejä 3,5 tuntia viikossa 8 viikon ajan.
Huijausvertailija: Videopeliharjoitteluryhmä 2 - Korkeataajuinen kuulonalenema
Kuulomuistipeli. Kotitreenejä 3,5 tuntia viikossa 8 viikon ajan. Osallistujilla on korkeataajuinen kuulovaurio.
Käyttäytyminen: Videopelikoulutusryhmä 2
Kuulomuistipeli. Kotitreenejä 3,5 tuntia viikossa 8 viikon ajan.
Huijausvertailija: Videopeliharjoitteluryhmä 2 - Normaali kuulo
Kuulomuistipeli. Kotitreenejä 3,5 tuntia viikossa 8 viikon ajan. Osallistujilla on normaali kuulo.
Käyttäytyminen: Videopelikoulutusryhmä 2
Kuulomuistipeli. Kotitreenejä 3,5 tuntia viikossa 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos puheentunnistuksessa kohinan suoritustarkkuudessa
Aikaikkuna: Esitesti / jälkitesti (8 viikkoa) / seuranta (16 viikkoa)
Avainsanojen tunnistustarkkuus kohinassa olevien lauseiden kohdalla arvioidaan kliinisellä QuickSiN-testillä. Signaali-kohinasuhteet vaihtelevat 25 - 0 dB 5 dB:n portain.
Esitesti / jälkitesti (8 viikkoa) / seuranta (16 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos taajuusmoduloitujen äänien hermokoodauksen tarkkuudessa
Aikaikkuna: Esitesti / jälkitesti (8 viikkoa) / seuranta (16 viikkoa)
EEG-vaihekoherenssi 500 Hz:n sävyyn moduloituna vaihtelevalla syvyydellä 2 Hz:llä.
Esitesti / jälkitesti (8 viikkoa) / seuranta (16 viikkoa)
Muutos psykofyysisen taajuusmodulaation tunnistuskynnyksessä
Aikaikkuna: Esitesti / jälkitesti (8 viikkoa) / seuranta (16 viikkoa)
Taajuusmodulaation tunnistuskynnys 500 Hz, kantoaalto moduloitu 2 Hz:llä.
Esitesti / jälkitesti (8 viikkoa) / seuranta (16 viikkoa)
Pupillin laajentuminen lisääntyy kuunneltaessa lauseita kohinassa
Aikaikkuna: Esitesti / jälkitesti (8 viikkoa) / seuranta (16 viikkoa)
Pupillin laajentumisen kasvu virkkeen keston aikana mitataan samalla, kun koehenkilöt suorittavat QuickSiN-testin signaali-kohinasuhteilla, jotka vaihtelevat välillä 25–0 5 dB:n askelin.
Esitesti / jälkitesti (8 viikkoa) / seuranta (16 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel B Polley, Ph.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • pending_090721

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Videopelikoulutusryhmä 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa