AI を活用した側弯症自動分析システム マルチセンターの開発と検証
2026年4月27日 更新者：Dr. Jason Pui Yin Cheung、The University of Hong Kong
研究者らは人工知能 (AI) を利用して臨床医による脊椎変形の診断と評価を支援することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
背景 脊椎変形は、小児と成人の両方に蔓延している脊椎疾患です。 さらなる治療計画のために、脊椎のアライメントを定量的に評価する必要があります。 しかし、現在の診療では、脊椎外科医は終板と主要な椎骨のランドマークを手動で配置する必要があります。 このプロセスは手間がかかり、評価者間および評価者内での差異が生じやすいです。 そこで、研究者らは、臨床医が迅速かつ正確で一貫した分析結果を得ることができるように、AI を活用した脊椎アライメント評価システム (AlignProCARE) を開発しました。
研究者らは、マレーシア、中国、日本を含む複数の施設で脊椎変形のあるすべての患者を対象に脊椎アライメント自動解析のパフォーマンスをテストし、改善することを目指しています。
目的:
- 脊椎全体の X 線 (PA と側面の両方) と、AlignProCARE による評価による背面のヌード画像による患者の脊椎変形のアライメント評価を前向きにテストします。
- センターごとに、ラベル付きの変形 X 線写真と、PA と側面の両方の背面のヌード画像を 500 枚収集します。 150 人の患者は、レントゲン写真と裸の背中の写真を収集して追跡調査する必要があります (すべてのパラメータを再度測定します)。
- 転移学習を使用して、側弯症解析用の現在の AlignProCARE を更新し、AlignProCARE+ を形成します。
4 独立したデータセットを使用して AlignProCARE+ を定性的に分析します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jason Pui Yin Cheung, MD, MS
- 電話番号：(852) 22554254
- メール：cheungjp@hku.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Teng Zhang, PhD
- 電話番号：(852) 22554254
- メール：tgzhang@hku.hk
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Duchess of Kent Children's Hospital
-
コンタクト：
- Jason Cheung
- 電話番号：85222554581 85222554581
- メール：cheungjp@hku.hk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脊椎変形のあるすべての被験者
説明
包含基準:
- 特発性側弯症、成人変形（脊椎すべり症、特発性後弯症、後弯症、前弯症）
除外基準:
- 画像検査の拒否、術後の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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すべての被験者は脊椎変形があると診断されています
脊椎変形患者の日常ケア
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各患者のベースラインおよびフォローアップ時の裸の背中の写真、視覚的重症度および曲線タイプの分類
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コブ角
時間枠：1年
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脊椎変形の冠状コブ角。
コブ角の測定には、頂点から最も傾いた端の椎骨が使用されます。前後方向の X 線写真は、評価に使用されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸椎後弯症
時間枠：1年
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胸椎後弯症 T5-12: 側面 X 線写真における T5 の上部終板と T12 の下部終板の間の角度
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1年
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腰椎前弯症
時間枠：1年
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腰椎前弯 L1-S1: 側面 X 線写真における L1 の上部終板と S1 の上部の間の角度
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1年
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骨盤の傾き
時間枠：1年
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側面 X 線写真での骨盤傾斜角の測定 (度単位)
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1年
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仙骨の傾斜
時間枠：1年
|
側面 X 線写真での仙骨傾斜角度の測定 (度単位)
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1年
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骨盤発生率
時間枠：1年
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側面 X 線写真における骨盤入射角の測定 (度単位)
|
1年
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最大胸椎後弯症
時間枠：1年
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最大胸椎後弯：矢状面X線写真における胸椎の最も傾いた上端椎骨の上端板から下端椎骨の下端板までの角度測定
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1年
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曲線の厳しさ
時間枠：1年
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重症度分類：正常～軽度。中等度および重度の
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jason Pui Yin Cheung, MD, MS、Queen Mary Hospital, Duchess of Kent Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (推定)
2029年2月1日
研究の完了 (推定)
2030年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月23日
最初の投稿 (実際)
2021年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。