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Développement et validations multicentriques du système d'analyse automatique de la scoliose alimenté par l'IA

28 novembre 2023 mis à jour par: Dr. Jason Pui Yin Cheung, The University of Hong Kong
Les chercheurs visent à utiliser l'intelligence artificielle (IA) pour aider les cliniciens à diagnostiquer et à évaluer les déformations de la colonne vertébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte La déformation de la colonne vertébrale est un trouble de la colonne vertébrale répandu dans les populations pédiatriques et adultes. L'alignement de la colonne vertébrale doit être évalué quantitativement pour la planification du traitement ultérieur. Cependant, la pratique actuelle oblige les chirurgiens du rachis à placer manuellement les repères des plateaux vertébraux et des vertèbres clés. Le processus est laborieux et sujet à des variances inter- et intra-évaluateurs. Ainsi, les chercheurs ont développé un système d'évaluation de l'alignement de la colonne vertébrale alimenté par l'IA (AlignProCARE) pour aider les cliniciens à obtenir des résultats analytiques rapides, précis et cohérents.

Les chercheurs visent à tester et à améliorer les performances de l'auto-analyse de l'alignement de la colonne vertébrale chez tous les patients présentant des déformations de la colonne vertébrale dans plusieurs centres, dont la Malaisie, la Chine et le Japon.

Objectifs:

  1. tester de manière prospective l'évaluation de l'alignement des déformations de la colonne vertébrale des patients avec des radiographies de la colonne vertébrale entière (à la fois PA et latérales) et une image du dos nu avec l'évaluation via AlignProCARE.
  2. Recueillez 500 radiographies de déformation étiquetées et images de dos nues dans les vues PA et latérales par centre. 150 patients doivent être suivis avec des radiographies et des photos de dos nu collectées (tous les paramètres mesurés à nouveau).
  3. Utilisez l'apprentissage par transfert pour mettre à jour l'actuel AlignProCARE pour l'analyse de la scoliose pour former AlignProCARE+.

4 Analysez qualitativement l'AlignProCARE+ à l'aide d'un ensemble de données indépendant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jason Pui Yin Cheung, MD, MS
  • Numéro de téléphone: (852) 22554254
  • E-mail: cheungjp@hku.hk

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Teng Zhang, PhD
  • Numéro de téléphone: (852) 22554254
  • E-mail: tgzhang@hku.hk

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Duchess of Kent Children's Hospital
        • Contact:
          • Jason Cheung
          • Numéro de téléphone: 85222554581 85222554581
          • E-mail: cheungjp@hku.hk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les sujets présentant des déformations vertébrales

La description

Critère d'intégration:

  • Scoliose idiopathique, déformation de l'adulte (spondylolisthésis, cyphose idiopathique, cyphoscoliose, lordoscoliose)

Critère d'exclusion:

  • Refus d'imagerie, patients postopératoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les sujets sont diagnostiqués d'avoir une déformation de la colonne vertébrale
Soins de routine des patients souffrant de déformations de la colonne vertébrale
Autre: Photo de dos nu
Photo de dos nu au départ et lors des suivis pour chaque patient et classifications de la gravité visuelle et du type de courbe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle de Cobb
Délai: 1 an
Angle de Cobb coronal de la déformation vertébrale. Les vertèbres terminales les plus inclinées loin de l'apex seront utilisées pour la mesure de l'angle de Cobb. La radiographie antéropostérieure est utilisée pour évaluer
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cyphose thoracique
Délai: 1 an
Cyphose thoracique T5-12 : angle entre le plateau supérieur de T5 et le plateau inférieur de T12 sur la radiographie de profil
1 an
Lordose lombaire
Délai: 1 an
Lordose lombaire L1-S1 : angle entre le plateau supérieur de L1 et le haut de S1 sur la radiographie de profil
1 an
Inclinaison pelvienne
Délai: 1 an
Mesure de l'angle d'inclinaison du bassin en degrés sur la radiographie de profil
1 an
Pente sacrée
Délai: 1 an
Mesure de l'angle de la pente sacrée en degrés sur la radiographie de profil
1 an
Incidence pelvienne
Délai: 1 an
Mesure de l'angle d'incidence pelvienne en degrés sur la radiographie de profil
1 an
Cyphose thoracique maximale
Délai: 1 an
Cyphose thoracique maximale : mesure de l'angle entre le plateau supérieur de la vertèbre supérieure la plus inclinée et le plateau inférieur de la vertèbre inférieure de la colonne thoracique sur la radiographie du plan sagittal
1 an
Sévérité de la courbe
Délai: 1 an
Classifications de sévérité : normale-légère ; modéré et sévère
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Collaborateurs

University of Malaya
Peking University Third Hospital
Huashan Hospital
Hamamatsu University
Ruijin Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
Zhejiang University
Peking Union Medical College
Nara Medical University
Ji Shui Tan Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason Pui Yin Cheung, MD, MS, Queen Mary Hospital, Duchess of Kent Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2021

Première publication (Réel)

6 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AI_Scoliosis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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