Sviluppo e validazioni multicentriche del sistema di autoanalisi della scoliosi basato sull'intelligenza artificiale
27 aprile 2026 aggiornato da: Dr. Jason Pui Yin Cheung, The University of Hong Kong
Gli investigatori mirano a utilizzare l'intelligenza artificiale (AI) per aiutare i medici a diagnosticare e valutare le deformità spinali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo La deformità spinale è un disturbo spinale prevalente sia nella popolazione pediatrica che in quella adulta. L'allineamento della colonna vertebrale deve essere valutato quantitativamente per un'ulteriore pianificazione del trattamento. Tuttavia, la pratica attuale richiede ai chirurghi della colonna vertebrale di posizionare manualmente i punti di riferimento delle placche terminali e delle vertebre chiave. Il processo è laborioso e soggetto a varianza inter e intra-rater. Pertanto, i ricercatori hanno sviluppato un sistema di valutazione dell'allineamento della colonna vertebrale basato sull'intelligenza artificiale (AlignProCARE) per facilitare ai medici risultati analitici rapidi, accurati e coerenti.
Gli investigatori mirano a testare e migliorare le prestazioni dell'autoanalisi dell'allineamento della colonna vertebrale in tutti i pazienti con deformità spinali in più centri tra cui Malesia, Cina e Giappone
Obiettivi:
- testare in modo prospettico la valutazione dell'allineamento delle deformità spinali dei pazienti con radiografie dell'intera colonna vertebrale (sia PA che laterali) e immagine della schiena nuda con la valutazione tramite AlignProCARE.
- Raccogli 500 radiografie di deformità etichettate e immagini del dorso nudo sia in vista PA che laterale per centro. 150 pazienti devono essere seguiti con radiografie e raccolte di foto di schiena nuda (tutti i parametri misurati di nuovo).
- Utilizzare l'apprendimento del trasferimento per aggiornare l'attuale AlignProCARE per l'analisi della scoliosi per formare AlignProCARE+.
4 Analizzare qualitativamente AlignProCARE+ utilizzando un set di dati indipendente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jason Pui Yin Cheung, MD, MS
- Numero di telefono: (852) 22554254
- Email: cheungjp@hku.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Teng Zhang, PhD
- Numero di telefono: (852) 22554254
- Email: tgzhang@hku.hk
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Duchess of Kent Children's Hospital
-
Contatto:
- Jason Cheung
- Numero di telefono: 85222554581 85222554581
- Email: cheungjp@hku.hk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i soggetti con deformità spinali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scoliosi idiopatica, deformità dell'adulto (spondilolistesi, cifosi idiopatica, cifoscoliosi, lordoscoliosi)
Criteri di esclusione:
- Rifiuto per l'imaging, pazienti postoperatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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A tutti i soggetti viene diagnosticata una deformità spinale
Cura di routine dei pazienti con deformità spinali
|
Foto di schiena nuda al basale e ai follow-up per ogni paziente e classificazione della gravità visiva e del tipo di curva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Angolo di Cobb
Lasso di tempo: 1 anno
|
Angolo di Cobb coronale della deformità spinale.
Le vertebre terminali più inclinate lontano dall'apice verranno utilizzate per la misurazione dell'angolo di Cobb. La radiografia anteroposteriore viene utilizzata per valutare
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cifosi toracica
Lasso di tempo: 1 anno
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Cifosi toracica T5-12: angolo tra il piatto terminale superiore di T5 e il piatto terminale inferiore di T12 nella radiografia laterale
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1 anno
|
|
Lordosi lombare
Lasso di tempo: 1 anno
|
Lordosi lombare L1-S1: angolo tra la placca terminale superiore di L1 e la sommità di S1 nella radiografia laterale
|
1 anno
|
|
Inclinazione pelvica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misurazione dell'angolo di inclinazione pelvica in gradi nella radiografia laterale
|
1 anno
|
|
Pendio sacrale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misurazione dell'angolo di pendenza sacrale in gradi nella radiografia laterale
|
1 anno
|
|
Incidenza pelvica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misurazione dell'angolo di incidenza pelvica in gradi nella radiografia laterale
|
1 anno
|
|
Cifosi toracica massima
Lasso di tempo: 1 anno
|
Cifosi toracica massima: misurazione dell'angolo dalla placca terminale superiore della vertebra terminale superiore più inclinata alla placca terminale inferiore della vertebra terminale inferiore della colonna vertebrale toracica nella radiografia del piano sagittale
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1 anno
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Severità della curva
Lasso di tempo: 1 anno
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Classificazioni di gravità: normale-lieve; moderato e severo
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jason Pui Yin Cheung, MD, MS, Queen Mary Hospital, Duchess of Kent Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AI_Scoliosis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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