AI-drevet skoliose autoanalysesystem multicenterudvikling og -validering
27. april 2026 opdateret af: Dr. Jason Pui Yin Cheung, The University of Hong Kong
Efterforskerne sigter mod at bruge kunstig intelligens (AI) til at hjælpe klinikere med at diagnosticere og vurdere spinale deformiteter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Spinal deformitet er en udbredt spinal lidelse i både pædiatriske og voksne populationer. Rygsøjlens tilpasning skal vurderes kvantitativt for yderligere behandlingsplanlægning. Den nuværende praksis kræver dog, at rygsøjlekirurger manuelt placerer vartegn for endeplader og nøglehvirvler. Processen er besværlig og tilbøjelig til inter- og intra-rater-varians. Efterforskerne har således udviklet et AI-drevet rygsøjlejusteringssystem (AlignProCARE) for at lette klinikere i hurtige, nøjagtige og konsistente analytiske resultater.
Efterforskerne sigter mod at teste og forbedre ydeevnen af rygsøjlejusteringsautoanalysen hos alle patienter med rygmarvsdeformiteter i flere centre, herunder Malaysia, Kina og Japan
Mål:
- teste prospektivt alignment-vurderingen af patienters rygmarvsdeformiteter med røntgenbilleder af hele rygsøjlen (både PA og lateral) og nøgen rygbillede med vurderingen via AlignProCARE.
- Saml 500 mærkede deformitetsrøntgenbilleder og nøgen rygbilleder i både PA og laterale visninger pr. center. 150 patienter skal følges op med røntgenbilleder og indsamlet nøgen rygbilleder (alle parametre målt igen).
- Brug transfer learning til at opdatere den aktuelle AlignProCARE til skolioseanalyse for at danne AlignProCARE+.
4 Kvalitativ analyse af AlignProCARE+ ved hjælp af et uafhængigt datasæt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jason Pui Yin Cheung, MD, MS
- Telefonnummer: (852) 22554254
- E-mail: cheungjp@hku.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Teng Zhang, PhD
- Telefonnummer: (852) 22554254
- E-mail: tgzhang@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Duchess of Kent Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jason Cheung
- Telefonnummer: 85222554581 85222554581
- E-mail: cheungjp@hku.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle forsøgspersoner med rygmarvsdeformiteter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk skoliose, misdannelse hos voksne (spondylolistese, idiopatisk kyphose, kyphoscoliosis, lordoscoliosis)
Ekskluderingskriterier:
- Afslag på billeddiagnostik, postoperative patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alle forsøgspersoner er diagnosticeret med en spinal deformitet
Rutinemæssig behandling af patienter med rygmarvsdeformiteter
|
Nøgen rygfoto ved baseline og ved opfølgninger for hver patient og klassifikationer af visuel sværhedsgrad og kurvetype
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cobb vinkel
Tidsramme: 1 år
|
Coronal Cobb vinkel på spinal deformitet.
De mest skrånende endehvirvler væk fra apex vil blive brugt til måling af Cobb-vinklen. Det anteroposteriore røntgenbillede bruges til at vurdere
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thorax kyfose
Tidsramme: 1 år
|
Thorax kyfose T5-12: vinkel mellem øvre endeplade på T5 til nedre endeplade på T12 i det laterale røntgenbillede
|
1 år
|
|
Lumbal lordose
Tidsramme: 1 år
|
Lumbal lordose L1-S1: Vinklen mellem øvre endeplade af L1 til toppen af S1 i det laterale røntgenbillede
|
1 år
|
|
Bækken vipning
Tidsramme: 1 år
|
Måling af bækkenhældningsvinkel i grader i det laterale røntgenbillede
|
1 år
|
|
Sakral hældning
Tidsramme: 1 år
|
Sakral hældningsvinkel måling i grader i det laterale røntgenbillede
|
1 år
|
|
Bækken forekomst
Tidsramme: 1 år
|
Bækkenindfaldsvinkelmåling i grader i det laterale røntgenbillede
|
1 år
|
|
Maksimal thorax kyfose
Tidsramme: 1 år
|
Maksimal thorax kyfose: vinkelmåling fra den øvre endeplade af den mest skrånende øvre endehvirvel til den nedre endeplade af den nedre endehvirvel af thoraxrygsøjlen i det sagittale plan røntgenbillede
|
1 år
|
|
Kurvens sværhedsgrad
Tidsramme: 1 år
|
Sværhedsgradsklassifikationer: normal-mild; moderat og svær
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason Pui Yin Cheung, MD, MS, Queen Mary Hospital, Duchess of Kent Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2021
Først opslået (Faktiske)
6. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AI_Scoliosis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .