Multicentrický vývoj a validace systému automatické analýzy skoliózy s umělou inteligencí
27. dubna 2026 aktualizováno: Dr. Jason Pui Yin Cheung, The University of Hong Kong
Cílem vyšetřovatelů je využít umělou inteligenci (AI), aby pomohla lékařům při diagnostice a hodnocení deformací páteře.
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí Deformace páteře je převládající poruchou páteře u dětské i dospělé populace. Pro další plánování léčby je třeba kvantitativně posoudit zarovnání páteře. Současná praxe však vyžaduje, aby páteřní chirurgové ručně umístili orientační body koncových plotének a klíčových obratlů. Proces je pracný a náchylný k inter- a intra-rater variance. Vyšetřovatelé proto vyvinuli systém hodnocení vyrovnání páteře poháněný umělou inteligencí (AlignProCARE), který lékařům usnadňuje rychlé, přesné a konzistentní analytické výsledky.
Cílem výzkumníků je otestovat a zlepšit výkon autoanalýzy zarovnání páteře u všech pacientů s deformitami páteře v několika centrech včetně Malajsie, Číny a Japonska.
Cíle:
- prospektivně otestujte hodnocení zarovnání deformit páteře pacientů pomocí rentgenových snímků celé páteře (jak PA, tak laterálních) a snímku nahých zad s hodnocením pomocí AlignProCARE.
- Shromážděte 500 označených rentgenových snímků deformace a snímků nahých zad v PA i laterálních pohledech na střed. 150 pacientů musí být sledováno pomocí rentgenových snímků a shromážděných fotografií nahých zad (všechny parametry měřeny znovu).
- Použijte přenosové učení k aktualizaci aktuálního AlignProCARE pro analýzu skoliózy na AlignProCARE+.
4 Kvalitativně analyzujte AlignProCARE+ pomocí nezávislé datové sady.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jason Pui Yin Cheung, MD, MS
- Telefonní číslo: (852) 22554254
- E-mail: cheungjp@hku.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Teng Zhang, PhD
- Telefonní číslo: (852) 22554254
- E-mail: tgzhang@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Duchess of Kent Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jason Cheung
- Telefonní číslo: 85222554581 85222554581
- E-mail: cheungjp@hku.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny subjekty s deformitami páteře
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Idiopatická skolióza, deformace dospělých (spondylolistéza, idiopatická kyfóza, kyfoskolióza, lordoskolióza)
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pro snímkování, pooperační pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
U všech subjektů je diagnostikována deformace páteře
Rutinní péče o pacienty s deformitami páteře
|
Fotka nahých zad na začátku a při sledování pro každého pacienta a klasifikace zrakové závažnosti a typu křivky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cobbův úhel
Časové okno: 1 rok
|
Koronální Cobbův úhel deformity páteře.
K měření Cobbova úhlu se použije nejvíce nakloněný koncový obratel směrem od vrcholu. K posouzení se používá předozadní rentgenový snímek.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hrudní kyfóza
Časové okno: 1 rok
|
Hrudní kyfóza T5-12: úhel mezi horní koncovou ploténkou T5 a dolní koncovou ploténkou T12 na laterálním rentgenovém snímku
|
1 rok
|
|
Bederní lordóza
Časové okno: 1 rok
|
Lumbální lordóza L1-S1: úhel mezi horní koncovou ploténkou L1 a vrcholem S1 na laterálním rentgenovém snímku
|
1 rok
|
|
Pánevní sklon
Časové okno: 1 rok
|
Měření úhlu sklonu pánve ve stupních na bočním rentgenovém snímku
|
1 rok
|
|
Sakrální svah
Časové okno: 1 rok
|
Měření úhlu sakrálního sklonu ve stupních na bočním rentgenovém snímku
|
1 rok
|
|
Pánevní výskyt
Časové okno: 1 rok
|
Měření pánevního úhlu dopadu ve stupních na bočním rentgenovém snímku
|
1 rok
|
|
Maximální hrudní kyfóza
Časové okno: 1 rok
|
Maximální hrudní kyfóza: měření úhlu od horní koncové ploténky nejvíce skloněného horního koncového obratle k dolní koncové ploténce dolního koncového obratle hrudní páteře na rentgenovém snímku sagitální roviny
|
1 rok
|
|
Závažnost křivky
Časové okno: 1 rok
|
Klasifikace závažnosti: normální-mírná; střední a těžké
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Pui Yin Cheung, MD, MS, Queen Mary Hospital, Duchess of Kent Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AI_Scoliosis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .