- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05146193
Tekoälykäyttöisen skolioosin automaattisen analyysijärjestelmän monikeskuskehitys ja validoinnit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Selkärangan epämuodostuma on yleinen selkärangan sairaus sekä lapsi- että aikuisväestössä. Selkärangan kohdistus on arvioitava kvantitatiivisesti jatkohoidon suunnittelua varten. Nykyinen käytäntö edellyttää kuitenkin, että selkäkirurgit sijoittavat käsin päätylevyjen ja avaimen nikamien maamerkit. Prosessi on työläs ja altis arvioijien väliselle ja sisäiselle varianssille. Näin ollen tutkijat ovat kehittäneet tekoälyllä toimivan selkärangan kohdistuksen arviointijärjestelmän (AlignProCARE), joka helpottaa kliinikoiden nopeaa, tarkkaa ja johdonmukaista analyysitulosta.
Tutkijat pyrkivät testaamaan ja parantamaan selkärangan kohdistuksen automaattisen analyysin suorituskykyä kaikilla potilailla, joilla on selkärangan epämuodostumia useissa keskuksissa, mukaan lukien Malesiassa, Kiinassa ja Japanissa.
Tavoitteet:
- Prospektiivisesti testaa potilaiden selkärangan epämuodostumien kohdistusarviointia koko selkärangan röntgensäteillä (sekä PA että lateraalisella) ja alastonkuvalla AlignProCARE-arvioinnin avulla.
- Kerää 500 merkittyä epämuodostumaröntgenkuvaa ja alastonkuvaa selästä sekä PA- että sivuttaisnäkymissä keskustaa kohti. 150 potilasta on seurattava röntgenkuvien ja alastonkuvien kera (kaikki parametrit mitataan uudelleen).
- Käytä siirtooppimista päivittääksesi nykyinen AlignProCARE skolioosianalyysiä varten muodostamaan AlignProCARE+.
4 Analysoi AlignProCARE+ laadullisesti riippumattoman tietojoukon avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jason Pui Yin Cheung, MD, MS
- Puhelinnumero: (852) 22554254
- Sähköposti: cheungjp@hku.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Teng Zhang, PhD
- Puhelinnumero: (852) 22554254
- Sähköposti: tgzhang@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Duchess of Kent Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jason Cheung
- Puhelinnumero: 85222554581 85222554581
- Sähköposti: cheungjp@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen skolioosi, aikuisen epämuodostuma (spondylolisteesi, idiopaattinen kyfoosi, kyphoscolioosi, lordoskolioosi)
Poissulkemiskriteerit:
- Kuvantamisen kieltäminen, leikkauksen jälkeiset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikilla koehenkilöillä on diagnosoitu selkärangan epämuodostuma
Selkärangan epämuodostumia sairastavien potilaiden rutiinihoito
|
Alaston selkäkuva lähtötilanteessa ja seurannassa jokaiselle potilaalle sekä visuaalisen vakavuuden ja kaarevuustyypin luokitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cobb-kulma
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Coronal Cobb kulma selkärangan epämuodostumia.
Cobb-kulman mittaamiseen käytetään kärjestä poispäin kallistuneita nikamia. Anteroposteriorista röntgenkuvaa käytetään arvioimaan
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän kyfoosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Rintakehän kyfoosi T5-12: T5:n yläpäätylevyn ja T12:n alemman päätylevyn välinen kulma lateraalisessa röntgenkuvassa
|
1 vuosi
|
|
Lanne lordoosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lannerangan lordoosi L1-S1: L1:n yläpäätylevyn ja S1:n yläosan välinen kulma lateraalisessa röntgenkuvassa
|
1 vuosi
|
|
Lantion kallistus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lantion kallistuskulman mittaus asteina lateraalisessa röntgenkuvassa
|
1 vuosi
|
|
Sakraali rinne
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sakraalisen kaltevuuden kulman mittaus asteina lateraalisessa röntgenkuvassa
|
1 vuosi
|
|
Lantion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lantion ilmaantuvuuskulman mittaus asteina lateraalisessa röntgenkuvassa
|
1 vuosi
|
|
Suurin rintakehän kyfoosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suurin rintakehän kyfoosi: kulman mittaus kallistetuimman ylemmän pään nikaman ylemmästä päätylevystä rintarangan alemman pään nikaman alempaan päätylevyyn sagitaalitasoröntgenkuvassa
|
1 vuosi
|
|
Käyrän vakavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vakavuusluokitukset: normaali-lievä; kohtalainen ja vaikea
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Pui Yin Cheung, MD, MS, Queen Mary Hospital, Duchess of Kent Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AI_Scoliosis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .