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Validaciones y desarrollo multicéntrico del sistema de autoanálisis de escoliosis impulsado por IA

27 de abril de 2026 actualizado por: Dr. Jason Pui Yin Cheung, The University of Hong Kong
El objetivo de los investigadores es utilizar la inteligencia artificial (IA) para ayudar a los médicos a diagnosticar y evaluar las deformidades de la columna.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo La deformidad de la columna es un trastorno de la columna prevalente en poblaciones pediátricas y adultas. La alineación de la columna debe evaluarse cuantitativamente para planificar un tratamiento posterior. Sin embargo, la práctica actual requiere que los cirujanos de columna coloquen manualmente los puntos de referencia de las placas terminales y las vértebras clave. El proceso es laborioso y propenso a la variación entre evaluadores e intraevaluadores. Por lo tanto, los investigadores han desarrollado un sistema de evaluación de alineación de la columna impulsado por IA (AlignProCARE) para facilitar a los médicos resultados analíticos rápidos, precisos y consistentes.

El objetivo de los investigadores es probar y mejorar el rendimiento del autoanálisis de la alineación de la columna en todos los pacientes con deformidades de la columna en múltiples centros, incluidos Malasia, China y Japón.

Objetivos:

  1. pruebe prospectivamente la evaluación de la alineación de las deformidades de la columna vertebral de los pacientes con radiografías de toda la columna (tanto PA como lateral) y una imagen de la espalda desnuda con la evaluación a través de AlignProCARE.
  2. Recopile 500 radiografías de deformidades etiquetadas e imágenes de espalda desnuda tanto en vistas PA como laterales por centro. 150 pacientes deben ser seguidos con radiografías y fotos de espaldas desnudas recolectadas (todos los parámetros medidos nuevamente).
  3. Utilice el aprendizaje por transferencia para actualizar el AlignProCARE actual para el análisis de escoliosis para formar AlignProCARE+.

4 Analice cualitativamente el AlignProCARE+ utilizando un conjunto de datos independiente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jason Pui Yin Cheung, MD, MS
  • Número de teléfono: (852) 22554254
  • Correo electrónico: cheungjp@hku.hk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Teng Zhang, PhD
  • Número de teléfono: (852) 22554254
  • Correo electrónico: tgzhang@hku.hk

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Duchess of Kent Children's Hospital
        • Contacto:
          • Jason Cheung
          • Número de teléfono: 85222554581 85222554581
          • Correo electrónico: cheungjp@hku.hk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los sujetos con deformidades de la columna

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Escoliosis idiopática, deformidad del adulto (espondilolistesis, cifosis idiopática, cifoescoliosis, lordoscoliosis)

Criterio de exclusión:

  • Negativa a imagenología, pacientes postoperatorios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Todos los sujetos son diagnosticados de tener una deformidad espinal.
Atención de rutina de pacientes con deformidades de la columna
Foto de espalda desnuda al inicio y en los seguimientos para cada paciente y clasificaciones de gravedad visual y tipo de curva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: 1 año
Ángulo de Cobb coronal de la deformidad espinal. La vértebra terminal más inclinada lejos del vértice se usará para medir el ángulo de Cobb. La radiografía anteroposterior se usa para evaluar
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cifosis torácica
Periodo de tiempo: 1 año
Cifosis torácica T5-12: ángulo entre el platillo superior de T5 y el platillo inferior de T12 en la radiografía lateral
1 año
Lordosis lumbar
Periodo de tiempo: 1 año
Lordosis lumbar L1-S1: ángulo entre la placa terminal superior de L1 y la parte superior de S1 en la radiografía lateral
1 año
Inclinación pélvica
Periodo de tiempo: 1 año
Medición del ángulo de inclinación pélvica en grados en la radiografía lateral
1 año
Pendiente sacra
Periodo de tiempo: 1 año
Medición del ángulo de inclinación sacra en grados en la radiografía lateral
1 año
Incidencia pélvica
Periodo de tiempo: 1 año
Medición del ángulo de incidencia pélvica en grados en la radiografía lateral
1 año
Cifosis torácica máxima
Periodo de tiempo: 1 año
Cifosis torácica máxima: medición del ángulo desde el platillo superior de la vértebra del extremo superior más inclinada hasta el platillo inferior de la vértebra del extremo inferior de la columna torácica en la radiografía del plano sagital
1 año
Severidad de la curva
Periodo de tiempo: 1 año
Clasificaciones de gravedad: normal-leve; moderado y severo
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Pui Yin Cheung, MD, MS, Queen Mary Hospital, Duchess of Kent Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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