Multizentrische Entwicklung und Validierung eines KI-gestützten Skoliose-Autoanalysesystems
27. April 2026 aktualisiert von: Dr. Jason Pui Yin Cheung, The University of Hong Kong
Ziel der Forscher ist es, mithilfe künstlicher Intelligenz (KI) Klinikern bei der Diagnose und Beurteilung von Wirbelsäulendeformitäten zu helfen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund Deformationen der Wirbelsäule sind eine häufige Wirbelsäulenerkrankung sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen. Für die weitere Behandlungsplanung muss die Ausrichtung der Wirbelsäule quantitativ beurteilt werden. Allerdings erfordert die aktuelle Praxis, dass Wirbelsäulenchirurgen manuell Orientierungspunkte an Endplatten und Schlüsselwirbeln platzieren. Der Prozess ist mühsam und anfällig für Varianz zwischen und innerhalb der Bewerter. Daher haben die Forscher ein KI-gestütztes System zur Bewertung der Wirbelsäulenausrichtung (AlignProCARE) entwickelt, um Ärzten schnelle, genaue und konsistente Analyseergebnisse zu ermöglichen.
Ziel der Forscher ist es, die Leistung der automatischen Analyse der Wirbelsäulenausrichtung bei allen Patienten mit Wirbelsäulendeformitäten in mehreren Zentren zu testen und zu verbessern, darunter Malaysia, China und Japan
Ziele:
- Testen Sie prospektiv die Ausrichtungsbeurteilung von Wirbelsäulendeformitäten des Patienten mit Röntgenaufnahmen der gesamten Wirbelsäule (sowohl PA als auch seitlich) und einem nackten Rückenbild mit der Beurteilung über AlignProCARE.
- Sammeln Sie pro Zentrum 500 beschriftete Deformitätsröntgenbilder und Nacktbilder des Rückens sowohl in PA- als auch in Seitenansichten. Bei 150 Patienten müssen Röntgenaufnahmen und nackte Rückenfotos angefertigt werden (alle Parameter werden erneut gemessen).
- Nutzen Sie Transfer-Learning, um das aktuelle AlignProCARE für die Skoliose-Analyse zu AlignProCARE+ zu aktualisieren.
4 Analysieren Sie AlignProCARE+ qualitativ anhand eines unabhängigen Datensatzes.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jason Pui Yin Cheung, MD, MS
- Telefonnummer: (852) 22554254
- E-Mail: cheungjp@hku.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Teng Zhang, PhD
- Telefonnummer: (852) 22554254
- E-Mail: tgzhang@hku.hk
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Duchess of Kent Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jason Cheung
- Telefonnummer: 85222554581 85222554581
- E-Mail: cheungjp@hku.hk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Probanden mit Wirbelsäulendeformitäten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Idiopathische Skoliose, Deformität bei Erwachsenen (Spondylolisthesis, idiopathische Kyphose, Kyphoskoliose, Lordoskoliose)
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Bildgebung, postoperative Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Bei allen Probanden wird eine Wirbelsäulendeformität diagnostiziert
Routinemäßige Betreuung von Patienten mit Wirbelsäulendeformitäten
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Foto eines nackten Rückens zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen für jeden Patienten sowie visuelle Schweregrad- und Krümmungstypklassifizierungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cobb-Winkel
Zeitfenster: 1 Jahr
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Koronaler Cobb-Winkel der Wirbelsäulendeformität.
Für die Messung des Cobb-Winkels wird der am weitesten von der Spitze entfernte Endwirbel verwendet. Zur Beurteilung wird das anteroposteriore Röntgenbild verwendet
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Brustkyphose
Zeitfenster: 1 Jahr
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Brustkyphose T5-12: Winkel zwischen der oberen Endplatte von T5 und der unteren Endplatte von T12 im seitlichen Röntgenbild
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1 Jahr
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Lendenlordose
Zeitfenster: 1 Jahr
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Lendenlordose L1-S1: Winkel zwischen der oberen Endplatte von L1 und der Oberseite von S1 im seitlichen Röntgenbild
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1 Jahr
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Beckenneigung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Messung des Beckenneigungswinkels in Grad im seitlichen Röntgenbild
|
1 Jahr
|
|
Sakralhang
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Messung des Sakralneigungswinkels in Grad im seitlichen Röntgenbild
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1 Jahr
|
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Beckeninzidenz
Zeitfenster: 1 Jahr
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Messung des Einfallswinkels des Beckens in Grad im seitlichen Röntgenbild
|
1 Jahr
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|
Maximale Brustkyphose
Zeitfenster: 1 Jahr
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Maximale Brustkyphose: Winkelmessung von der oberen Endplatte des am stärksten geneigten oberen Endwirbels zur unteren Endplatte des unteren Endwirbels der Brustwirbelsäule im Sagittalebenen-Röntgenbild
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1 Jahr
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Schweregrad der Kurve
Zeitfenster: 1 Jahr
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Schweregradeinteilung: normal-mild; mittelschwer und schwer
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jason Pui Yin Cheung, MD, MS, Queen Mary Hospital, Duchess of Kent Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AI_Scoliosis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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