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Desenvolvimento e validação multicêntrico do sistema de autoanálise de escoliose alimentado por IA

28 de novembro de 2023 atualizado por: Dr. Jason Pui Yin Cheung, The University of Hong Kong
Os investigadores pretendem usar inteligência artificial (IA) para ajudar os médicos a diagnosticar e avaliar deformidades da coluna vertebral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes A deformidade da coluna vertebral é um distúrbio da coluna vertebral prevalente em populações pediátricas e adultas. O alinhamento da coluna precisa ser avaliado quantitativamente para posterior planejamento do tratamento. No entanto, a prática atual exige que os cirurgiões de coluna coloquem manualmente os pontos de referência das placas terminais e vértebras principais. O processo é trabalhoso e propenso a variações entre e intraavaliadores. Assim, os investigadores desenvolveram um sistema de avaliação do alinhamento da coluna com IA (AlignProCARE) para facilitar aos médicos resultados analíticos rápidos, precisos e consistentes.

Os investigadores pretendem testar e melhorar o desempenho da auto-análise do alinhamento da coluna vertebral em todos os pacientes com deformidades da coluna vertebral em vários centros, incluindo Malásia, China e Japão.

Objetivos.

  1. teste prospectivamente a avaliação do alinhamento das deformidades da coluna vertebral dos pacientes com radiografias de toda a coluna (tanto PA quanto lateral) e imagem das costas nuas com a avaliação via AlignProCARE.
  2. Colete 500 radiografias de deformidades rotuladas e imagens de costas nuas em vistas PA e laterais por centro. 150 pacientes precisam ser acompanhados com radiografias e fotos nuas coletadas (todos os parâmetros medidos novamente).
  3. Use o aprendizado de transferência para atualizar o atual AlignProCARE para análise de escoliose para formar o AlignProCARE+.

4 Analise qualitativamente o AlignProCARE+ usando um conjunto de dados independente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jason Pui Yin Cheung, MD, MS
  • Número de telefone: (852) 22554254
  • E-mail: cheungjp@hku.hk

Estude backup de contato

  • Nome: Teng Zhang, PhD
  • Número de telefone: (852) 22554254
  • E-mail: tgzhang@hku.hk

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Duchess of Kent Children's Hospital
        • Contato:
          • Jason Cheung
          • Número de telefone: 85222554581 85222554581
          • E-mail: cheungjp@hku.hk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os indivíduos com deformidades da coluna vertebral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Escoliose idiopática, deformidade do adulto (espondilolistese, cifose idiopática, cifoescoliose, lordoescoliose)

Critério de exclusão:

  • Recusa de exames de imagem, pacientes em pós-operatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os indivíduos são diagnosticados com uma deformidade da coluna vertebral
Cuidados de rotina de pacientes com deformidades da coluna vertebral
Foto de costas nuas no início e nos acompanhamentos para cada paciente e gravidade visual e classificações de tipo de curva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo Cobb
Prazo: 1 ano
Ângulo coronal de Cobb da deformidade da coluna vertebral. A vértebra final mais inclinada para longe do ápice será usada para medição do ângulo de Cobb. A radiografia anteroposterior é usada para avaliar
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cifose torácica
Prazo: 1 ano
Cifose torácica T5-12: ângulo entre a placa terminal superior de T5 e a placa terminal inferior de T12 na radiografia lateral
1 ano
Lordose lombar
Prazo: 1 ano
Lordose lombar L1-S1: ângulo entre a placa terminal superior de L1 e o topo de S1 na radiografia lateral
1 ano
Inclinação pélvica
Prazo: 1 ano
Medição do ângulo de inclinação pélvica em graus na radiografia lateral
1 ano
Inclinação sacral
Prazo: 1 ano
Medição do ângulo da inclinação sacral em graus na radiografia lateral
1 ano
Incidência pélvica
Prazo: 1 ano
Medida do ângulo de incidência pélvica em graus na radiografia lateral
1 ano
Cifose torácica máxima
Prazo: 1 ano
Cifose torácica máxima: medição do ângulo da placa final superior da vértebra final superior mais inclinada até a placa final inferior da vértebra final inferior da coluna torácica na radiografia do plano sagital
1 ano
Gravidade da curva
Prazo: 1 ano
Classificações de gravidade: normal-leve; moderado e grave
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Pui Yin Cheung, MD, MS, Queen Mary Hospital, Duchess of Kent Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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