Wieloośrodkowy rozwój i walidacja systemu automatycznej analizy skoliozy opartego na sztucznej inteligencji
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Jason Pui Yin Cheung, The University of Hong Kong
Badacze zamierzają wykorzystać sztuczną inteligencję (AI), aby pomóc klinicystom w diagnozowaniu i ocenie deformacji kręgosłupa.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstęp Deformacja kręgosłupa jest powszechnym schorzeniem kręgosłupa zarówno w populacjach dzieci, jak i dorosłych. Ustawienie kręgosłupa należy ocenić ilościowo w celu dalszego planowania leczenia. Jednak obecna praktyka wymaga od chirurgów kręgosłupa ręcznego umieszczania punktów orientacyjnych płytek końcowych i kluczowych kręgów. Proces ten jest pracochłonny i podatny na wariancje między oceniającymi i między oceniającymi. W związku z tym badacze opracowali oparty na sztucznej inteligencji system oceny wyrównania kręgosłupa (AlignProCARE), aby ułatwić klinicystom uzyskiwanie szybkich, dokładnych i spójnych wyników analitycznych.
Badacze mają na celu przetestowanie i poprawę wydajności automatycznej analizy wyrównania kręgosłupa u wszystkich pacjentów z deformacjami kręgosłupa w wielu ośrodkach, w tym w Malezji, Chinach i Japonii
Cele:
- prospektywnie przetestować ocenę wyrównania deformacji kręgosłupa pacjentów za pomocą zdjęć rentgenowskich całego kręgosłupa (zarówno PA, jak i bocznych) oraz obrazu nagich pleców za pomocą oceny za pośrednictwem AlignProCARE.
- Zbierz 500 oznaczonych radiogramów deformacji i zdjęć nagich pleców w projekcjach PA i bocznych na ośrodek. 150 pacjentów musi zostać poddanych obserwacji z radiogramami i zebranymi zdjęciami nagich pleców (wszystkie parametry zmierzone ponownie).
- Skorzystaj z nauki transferu, aby zaktualizować bieżącą AlignProCARE do analizy skoliozy, tworząc AlignProCARE+.
4 Przeanalizuj jakościowo AlignProCARE+ przy użyciu niezależnego zestawu danych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jason Pui Yin Cheung, MD, MS
- Numer telefonu: (852) 22554254
- E-mail: cheungjp@hku.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Teng Zhang, PhD
- Numer telefonu: (852) 22554254
- E-mail: tgzhang@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Duchess of Kent Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jason Cheung
- Numer telefonu: 85222554581 85222554581
- E-mail: cheungjp@hku.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci ze zniekształceniami kręgosłupa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skolioza idiopatyczna, deformacja dorosłych (kręgozmyk, kifoza idiopatyczna, kifoskolioza, lordoskolioza)
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa wykonania badań obrazowych, pacjenci pooperacyjni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
U wszystkich pacjentów zdiagnozowano deformację kręgosłupa
Rutynowa opieka nad pacjentami ze zniekształceniami kręgosłupa
|
Nagie zdjęcie z tyłu na linii podstawowej i podczas obserwacji dla każdego pacjenta oraz klasyfikacje ostrości wzroku i typu krzywej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt Cobba
Ramy czasowe: 1 rok
|
Koronalny kąt Cobba deformacji kręgosłupa.
Do pomiaru kąta Cobba zostaną użyte kręgi końcowe najbardziej odchylone od wierzchołka. Radiogram przednio-tylny służy do oceny
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kifoza piersiowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kifoza piersiowa T5-12: kąt między górną płytką końcową T5 a dolną płytką końcową T12 na radiogramie bocznym
|
1 rok
|
|
Lordoza lędźwiowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Lordoza lędźwiowa L1-S1: kąt między górną blaszką końcową L1 a górną częścią S1 na radiogramie bocznym
|
1 rok
|
|
Pochylenie miednicy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pomiar kąta pochylenia miednicy w stopniach na radiogramie bocznym
|
1 rok
|
|
Zbocze sakralne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pomiar kąta nachylenia kości krzyżowej w stopniach na radiogramie bocznym
|
1 rok
|
|
Częstość występowania miednicy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pomiar kąta padania miednicy w stopniach na radiogramie bocznym
|
1 rok
|
|
Maksymalna kifoza piersiowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Maksymalna kifoza piersiowa: pomiar kąta od górnej płytki skrajnej najbardziej pochylonego górnego kręgu do dolnej płytki końcowej dolnego kręgu kręgosłupa piersiowego na radiogramie w płaszczyźnie strzałkowej
|
1 rok
|
|
Surowość krzywej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Klasyfikacje ciężkości: normalna-łagodna; umiarkowane i ciężkie
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jason Pui Yin Cheung, MD, MS, Queen Mary Hospital, Duchess of Kent Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AI_Scoliosis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .