予防と治療試験を支える研究におけるダイバーシティとインクルージョン (DISRUPT)
2026年5月15日 更新者：Nina Bickell、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
この提案は、米国で最も多様で十分なサービスを受けていないコミュニティに住む約 200 万人に影響を与えるがんの格差を縮小することを担当する、ニューヨーク市の 4 つの機関から学際的なチームを結集します。
この共同研究の意図は、その頭字語である DISRUPT: Diversity & IncluSion in Research Underpinning Prevention & Therapy Trials に表されています。
BIPOC が経験する高いリスクとより悪い結果を維持する規範を破壊するために、研究チームは、コミュニティ (目的 1)、プロバイダー、システム、および患者 (目的 2 )、および基礎科学者と翻訳科学者のレベル (目的 3)。
3 つの目的はすべて、機関のポリシーと確立された実践で具体化された規範の変更に関する指標に焦点を当てており、これらの変更を癌治療研究に関与する機関やネットワークに変換して拡大するための重要な証拠を提供します。
目的 1 では、研究チームは地域の組織と協力してがんの治療と研究に関する新しい規範を策定し、普及させ、地域組織やヘルス アンバサダーを通じてこれらの新しい規範を地域全体に広め、CT に異なる視点をもたらし、意識を高め、需要を高めます。がん研究へのアクセス。
目的 2 では、研究チームは電子的アプローチを作成して、患者と試験の主要な臨床的特徴を特定し、患者と試験を照合し、これらのデータを重要な決定時に患者とその医師に提供します。
目標 3 では、研究チームは、多様性、健康の社会的決定要因、およびコミュニティ関連の作業を行うことの重要性に関する基本的な経験的トレーニングを提供し、基礎科学およびトランスレーショナル サイエンスのトレーニングに統合します。
この DISRUPT 提案は、私たちのコミュニティ、デリバリー システム、および科学研究企業におけるがんの臨床試験に関する規範を混乱させる基盤を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
585
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Care Center
-
The Bronx、New York、アメリカ、10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 浸潤性乳がん、前立腺がん、または肝臓がんを患っており、治療の決定に直面している21歳以上のすべての患者
- 参加に同意した医師の患者
- 同意を与え、英語またはスペイン語のいずれかを話すことができる場合、参加資格があります。
- 内科、外科、放射線腫瘍医、介入放射線医、泌尿器科医、肝臓専門医を含む、乳がん、前立腺がん、肝臓がんの患者をケアするプロバイダーの募集、腫瘍医、および高度な開業医向け。
除外基準:
- 同意が得られない患者
- 英語またはスペイン語を理解できない
- 浸潤性乳がん/前立腺がん/肝臓がんの欠如
- 差し迫った治療の決定に直面していない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：患者参加者
浸潤性乳がん、前立腺がん、または肝臓がんの患者で、治療の決定に直面している
|
臨床試験への参加の検討を含め、がん治療への患者の参加を知らせ、力を与えるように設計された教育資料の作成と普及、および臨床試験に関する教育をさらに支援するための臨床試験の患者ナビゲーター (CTPN) の提供。
|
|
アクティブコンパレータ：医師の参加者
内科、外科、放射線腫瘍医、介入放射線医、泌尿器科医、肝臓専門医を含む、乳癌、前立腺癌、肝臓癌の患者を治療する腫瘍医、および高度な開業医
|
医療提供者は、臨床およびシステムレベルで介入して、CT の検討、議論を促進し、臨床試験に関する教育を支援し、治療決定ノードでの CT の検討を容易にするためのツールとプロセス、および情報と実践的なサポートを提供します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床試験の発生の変化
時間枠：募集開始から治験終了まで、平均2ヶ月
|
総人口と BIPOC 人口の臨床試験発生率の変化。
|
募集開始から治験終了まで、平均2ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
マッチリストの有用性に同意する医師の数
時間枠：介入実施後6ヶ月で
|
意思決定と臨床試験への参加を知らせるのに一致リストが有用であると考える医師の数。
|
介入実施後6ヶ月で
|
|
患者介入後調査
時間枠：介入実施後2週間
|
調査は合計されません: 調査の採点や尺度はありません。
CT の議論や提案に影響を与えた患者レベルの障壁に関する記述について、質問を個別に検討します。
はい/いいえで答えられるものもあれば、複数の選択肢があるものもあります。
|
介入実施後2週間
|
|
医師による介入後の調査
時間枠：介入実施後6ヶ月で
|
調査は合計されません: 調査の採点や尺度はありません。
CT の議論や提案に影響を与えた、患者、医師、およびシステム レベルの障壁に関する記述について、質問を個別に検討します。
はい/いいえで答えられるものもあれば、複数の選択肢があるものもあります。
|
介入実施後6ヶ月で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nina Bickell、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月23日
一次修了 (実際)
2026年4月15日
研究の完了 (実際)
2026年4月15日
試験登録日
最初に提出
2021年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月3日
最初の投稿 (実際)
2021年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月15日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GCO 21-0012
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。