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Diversità e inclusione nella ricerca alla base della prevenzione e delle sperimentazioni terapeutiche (DISRUPT)

15 maggio 2026 aggiornato da: Nina Bickell, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Questa proposta riunisce team multidisciplinari di quattro istituzioni di New York City incaricate di ridurre le disparità di cancro che colpiscono circa due milioni di persone che risiedono in alcune delle comunità più diverse e meno servite degli Stati Uniti. L'intento di questa ricerca collaborativa è catturato dal suo acronimo, DISRUPT: Diversity & IncluSion in Research Underpinning Prevention & Therapy Trials. Per interrompere le norme che mantengono un rischio elevato e risultati peggiori vissuti dal BIPOC, il team di ricerca propone tre obiettivi integrati e sinergici per migliorare la diversità e l'inclusione nei CT attraverso approcci dirompenti a livello di comunità (Obiettivo 1), fornitore, sistema e paziente (Obiettivo 2 ), e livelli di scienziato di base e traslazionale (Obiettivo 3). Tutti e tre gli obiettivi si concentrano sulle metriche per cambiare le norme reificate nelle politiche istituzionali e nella pratica consolidata che forniranno prove essenziali per tradurre e ridimensionare questi cambiamenti alle istituzioni e alle reti coinvolte nella ricerca sul trattamento del cancro. Nell'obiettivo 1, il gruppo di ricerca collaborerà con le organizzazioni locali per formulare e diffondere nuove norme riguardanti la cura e la ricerca sul cancro e diffondere queste nuove norme in tutta la comunità attraverso le organizzazioni della comunità e gli ambasciatori della salute, portando un diverso punto di vista sui CT, aumentando la consapevolezza e aumentando la domanda per l'accesso alla ricerca sul cancro. Nell'obiettivo 2, il team di ricerca creerà un approccio elettronico per identificare le caratteristiche cliniche chiave dei pazienti e delle sperimentazioni e abbinare pazienti e sperimentazioni e portare questi dati ai pazienti e ai loro medici al momento delle decisioni chiave. Nell'obiettivo 3, il gruppo di ricerca fornirà e integrerà la formazione esperienziale essenziale sulla diversità, i determinanti sociali della salute e l'importanza di condurre un lavoro rilevante per la comunità nella formazione scientifica di base e traslazionale. Questa proposta DISRUPT fornisce le basi per interrompere le norme sugli studi clinici sul cancro nelle nostre comunità, nei sistemi di consegna e nelle imprese di ricerca scientifica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

585

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Care Center
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età >21 anni con carcinoma invasivo della mammella, della prostata o del fegato, che devono affrontare una decisione terapeutica
  • pazienti di medici che hanno acconsentito a partecipare
  • in grado di dare il consenso e parlare inglese o spagnolo saranno ammessi a partecipare.
  • Per il reclutamento di fornitori, oncologi e professionisti avanzati che si prendono cura di pazienti con cancro al seno, alla prostata, al fegato, inclusi oncologi medici, chirurgici, radioterapisti, radiologi interventisti, urologi ed epatologi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti impossibilitati a dare il consenso
  • incapace di capire l'inglese o lo spagnolo
  • assenza di carcinoma mammario/prostatico/fegato invasivo
  • coloro che non devono affrontare una decisione terapeutica imminente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Partecipanti pazienti
Pazienti con carcinoma invasivo della mammella, della prostata o del fegato, che devono affrontare una decisione terapeutica
Comportamentale: Elenco delle corrispondenze degli studi clinici
Creazione e diffusione di materiali educativi progettati per informare e potenziare la partecipazione dei pazienti al loro trattamento del cancro, compresa la considerazione della partecipazione alla sperimentazione clinica e fornire navigatori dei pazienti delle sperimentazioni cliniche (CTPN) per aiutare ulteriormente l'educazione sulle sperimentazioni cliniche.
Comparatore attivo: Medici partecipanti
Oncologi e professionisti avanzati che si prendono cura di pazienti con cancro al seno, alla prostata e al fegato, inclusi oncologi medici, chirurgici, radioterapisti, radiologi interventisti, urologi ed epatologi
Comportamentale: Intervento sulla lista delle corrispondenze
Fornitori intervenendo a livello clinico e di sistema per fornire loro strumenti e processi e supporto informativo e pratico per facilitare la considerazione, la discussione e l'offerta di TC per aiutare con l'educazione sulle sperimentazioni cliniche e facilitare la considerazione della TC in un nodo decisionale del trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'accantonamento per studi clinici
Lasso di tempo: dall'inizio alla conclusione del reclutamento alla sperimentazione clinica, in media 2 mesi
Variazione dei tassi di maturazione degli studi clinici della popolazione totale e della popolazione BIPOC.
dall'inizio alla conclusione del reclutamento alla sperimentazione clinica, in media 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di medici concorda sull'utilità delle liste di confronto
Lasso di tempo: a 6 mesi dall'attuazione dell'intervento
Numero di medici che trovano le liste di corrispondenza utili per informare il processo decisionale e la partecipazione alla sperimentazione clinica.
a 6 mesi dall'attuazione dell'intervento
Indagine post-intervento sui pazienti
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'attuazione dell'intervento
Il sondaggio non viene sommato: non esiste un punteggio o una scala per il sondaggio. Le domande verranno esaminate individualmente per le dichiarazioni relative alle barriere a livello di paziente che hanno influenzato le discussioni e le offerte di CT. Alcune risposte sono sì/no mentre altre possono avere scelte multiple.
2 settimane dopo l'attuazione dell'intervento
Medico Indagine post-intervento
Lasso di tempo: a 6 mesi dall'attuazione dell'intervento
Il sondaggio non viene sommato: non esiste un punteggio o una scala per il sondaggio. Le domande verranno esaminate individualmente per le dichiarazioni relative al paziente, al medico e alle barriere a livello di sistema che hanno influenzato le discussioni e le offerte di CT. Alcune risposte sono sì/no mentre altre possono avere scelte multiple.
a 6 mesi dall'attuazione dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigatori

  • Investigatore principale: Nina Bickell, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCO 21-0012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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