- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05146297
Diversidade e inclusão em pesquisas que sustentam testes de prevenção e terapia (DISRUPT)
15 de maio de 2026 atualizado por: Nina Bickell, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Esta proposta reúne equipes multidisciplinares de quatro instituições da cidade de Nova York encarregadas de reduzir as disparidades do câncer que afetam aproximadamente dois milhões de pessoas que residem em algumas das comunidades mais diversas e carentes dos Estados Unidos.
A intenção desta pesquisa colaborativa é capturada por seu acrônimo, DISRUPT: Diversity & IncluSion in Research Underpinning Prevention & Therapy Trials.
Para interromper as normas que mantêm o risco elevado e os resultados mais ruins experimentados pelo BIPOC, a equipe de pesquisa propõe três objetivos integrados e sinérgicos para melhorar a diversidade e inclusão em CTs por meio de abordagens disruptivas na comunidade (objetivo 1), provedor, sistema e paciente (objetivo 2 ) e níveis de cientista básico e translacional (objetivo 3).
Todos os três objetivos se concentram em métricas para alterar normas reificadas em políticas institucionais e práticas estabelecidas que fornecerão evidências essenciais para traduzir e dimensionar essas mudanças para instituições e redes envolvidas na pesquisa de tratamento do câncer.
No Objetivo 1, a equipe de pesquisa fará parceria com organizações locais para formular e disseminar novas normas relacionadas ao tratamento e pesquisa do câncer e difundir essas novas normas em toda a comunidade por meio de organizações comunitárias e Embaixadores da Saúde trazendo um ponto de vista diferente sobre CTs, aumentando a conscientização e aumentando a demanda para o acesso à pesquisa sobre o câncer.
No Objetivo 2, a equipe de pesquisa criará uma abordagem eletrônica para identificar as principais características clínicas de pacientes e ensaios, combinar pacientes e ensaios e levar esses dados aos pacientes e seus médicos no momento das principais decisões.
No Objetivo 3, a equipe de pesquisa fornecerá e integrará o treinamento experimental essencial em diversidade, determinantes sociais da saúde e a importância de conduzir um trabalho relevante para a comunidade no treinamento básico e translacional em ciências.
Esta proposta DISRUPT fornece a base para interromper as normas sobre ensaios clínicos de câncer em nossas comunidades, sistemas de entrega e empresas de pesquisa científica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
585
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Care Center
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes > 21 anos de idade com câncer invasivo de mama, próstata ou fígado, que enfrentam uma decisão de tratamento
- pacientes de médicos que consentiram em participar
- capaz de dar consentimento e falar inglês ou espanhol será elegível para participar.
- Para recrutamento de provedores, oncologistas e profissionais avançados que cuidam de pacientes com câncer de mama, próstata e fígado, incluindo médicos, cirúrgicos, oncologistas de radiação, radiologistas intervencionistas, urologistas e hepatologistas.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de dar consentimento
- incapaz de entender inglês ou espanhol
- ausência de câncer invasivo de mama/próstata/fígado
- aqueles que não enfrentam uma decisão de tratamento iminente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pacientes Participantes
Pacientes com câncer invasivo de mama, próstata ou fígado, que enfrentam uma decisão de tratamento
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Criação e divulgação de materiais educacionais projetados para informar e capacitar a participação dos pacientes em seu tratamento de câncer, incluindo a consideração da participação em ensaios clínicos e fornecer navegadores de pacientes de ensaios clínicos (CTPN) para ajudar ainda mais na educação sobre ensaios clínicos.
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Comparador Ativo: Médicos Participantes
Oncologistas e profissionais avançados que cuidam de pacientes com câncer de mama, próstata e fígado, incluindo oncologistas médicos, cirúrgicos, radioterapeutas, radiologistas intervencionistas, urologistas e hepatologistas
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Provedores, intervindo nos níveis clínico e de sistemas para fornecer ferramentas e processos e suporte informativo e prático para facilitar a consideração, discussão e oferta de TC para ajudar na educação sobre ensaios clínicos e facilitar a consideração de TC em um nó de decisão de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no acúmulo de estudos clínicos
Prazo: do início até a conclusão do recrutamento para o ensaio clínico, média de 2 meses
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Mudança nas taxas de acúmulo de ensaios clínicos da população total e da população BIPOC.
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do início até a conclusão do recrutamento para o ensaio clínico, média de 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de médicos concorda com a utilidade das listas de correspondência
Prazo: aos 6 meses após a implementação da intervenção
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Número de médicos que consideram as listas de correspondência úteis para informar a tomada de decisões e a participação em ensaios clínicos.
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aos 6 meses após a implementação da intervenção
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Pesquisa pós-intervenção do paciente
Prazo: 2 semanas após a implementação da intervenção
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A pesquisa não é somada: não há pontuação ou escala para pesquisa.
As perguntas serão analisadas individualmente quanto a declarações relacionadas a barreiras no nível do paciente que influenciaram as discussões e ofertas de TC.
Algumas respostas são sim/não, enquanto outras podem ter múltiplas escolhas.
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2 semanas após a implementação da intervenção
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Pesquisa pós-intervenção do médico
Prazo: aos 6 meses após a implementação da intervenção
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A pesquisa não é somada: não há pontuação ou escala para pesquisa.
As perguntas serão analisadas individualmente para declarações relacionadas a pacientes, médicos e barreiras no nível do sistema que influenciaram as discussões e ofertas de TC.
Algumas respostas são sim/não, enquanto outras podem ter múltiplas escolhas.
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aos 6 meses após a implementação da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina Bickell, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias da Mama
- Neoplasias Hepáticas
Outros números de identificação do estudo
- GCO 21-0012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .