Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnorodność i włączenie w badaniach leżących u podstaw badań dotyczących profilaktyki i terapii (DISRUPT)

15 maja 2026 zaktualizowane przez: Nina Bickell, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Ta propozycja skupia multidyscyplinarne zespoły z czterech nowojorskich instytucji, których zadaniem jest zmniejszanie dysproporcji w zakresie raka, które dotykają około dwóch milionów ludzi mieszkających w najbardziej zróżnicowanych i zaniedbanych społecznościach w Stanach Zjednoczonych. Cel tych wspólnych badań oddaje akronim DISRUPT: Diversity & IncluSion in Research Underpinning Prevention & Therapy Trials. Aby zakłócić normy, które utrzymują podwyższone ryzyko i gorsze wyniki doświadczane przez BIPOC, zespół badawczy proponuje trzy zintegrowane i synergiczne cele poprawy różnorodności i włączenia w CT poprzez destrukcyjne podejście do społeczności (Cel 1), świadczeniodawcy, systemu i pacjenta (Cel 2) ) oraz podstawowe i translacyjne poziomy naukowca (Cel 3). Wszystkie trzy cele skupiają się na metrykach zmieniających się norm, które zostały zrewidowane w politykach instytucjonalnych i ustalonej praktyce, które dostarczą niezbędnych dowodów do przełożenia i skalowania tych zmian w instytucjach i sieciach zaangażowanych w badania nad leczeniem raka. W celu 1 zespół badawczy będzie współpracować z lokalnymi organizacjami w celu sformułowania i rozpowszechniania nowych norm dotyczących opieki nad rakiem i badań oraz rozpowszechniania tych nowych norm w całej społeczności za pośrednictwem organizacji społecznych i ambasadorów zdrowia, przedstawiając inny punkt widzenia na tomografię komputerową, podnosząc świadomość i zwiększając popyt o dostęp do badań nad rakiem. W celu 2 zespół badawczy stworzy elektroniczne podejście do identyfikacji kluczowych cech klinicznych pacjentów i badań oraz dopasowywania pacjentów i badań oraz dostarczania tych danych pacjentom i ich lekarzom w momencie podejmowania kluczowych decyzji. W Celu 3 zespół badawczy zapewni i zintegruje podstawowe szkolenie empiryczne w zakresie różnorodności, społecznych uwarunkowań zdrowia i znaczenia prowadzenia pracy istotnej dla społeczności w podstawowym i translacyjnym szkoleniu naukowym. Ta propozycja DISRUPT zapewnia podstawę do zakłócenia norm dotyczących badań klinicznych raka w naszych społecznościach, systemach dostarczania i przedsiębiorstwach badań naukowych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

585

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Care Center
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy chorzy powyżej 21 roku życia z inwazyjnym rakiem piersi, prostaty lub wątroby, przed podjęciem decyzji o leczeniu
  • pacjentów lekarzy, którzy wyrazili zgodę na udział
  • będą w stanie wyrazić zgodę i mówić po angielsku lub hiszpańsku.
  • Do rekrutacji usługodawców, onkologów i zaawansowanych lekarzy opiekujących się pacjentami z rakiem piersi, prostaty, wątroby, w tym onkologów medycznych, chirurgicznych, onkologów zajmujących się radioterapią, radiologów interwencyjnych, urologów i hepatologów.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody
  • nie rozumie angielskiego ani hiszpańskiego
  • brak inwazyjnego raka piersi/prostaty/wątroby
  • tych, którzy nie stoją przed nieuchronną decyzją o leczeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Uczestnicy pacjentów
Pacjenci z inwazyjnym rakiem piersi, prostaty lub wątroby, którzy stoją przed decyzją o leczeniu
Tworzenie i rozpowszechnianie materiałów edukacyjnych zaprojektowanych w celu informowania i wzmacniania udziału pacjentów w leczeniu raka, w tym rozważenia udziału w badaniach klinicznych, oraz dostarczania nawigatorów pacjentów w badaniach klinicznych (CTPN) w celu dalszej pomocy w edukacji na temat badań klinicznych.
Aktywny komparator: Lekarze Uczestnicy
Onkolodzy i zaawansowani praktycy opiekujący się pacjentami z rakiem piersi, prostaty, wątroby, w tym onkolodzy medyczni, chirurgiczni, radiologowie, radiologowie interwencyjni, urolodzy i hepatolodzy
Dostawcy poprzez interwencję na poziomie klinicznym i systemowym w celu zapewnienia im narzędzi i procesów oraz informacyjnego i praktycznego wsparcia w celu ułatwienia rozważania TK, dyskusji i zaoferowania pomocy w edukacji na temat badań klinicznych oraz ułatwienia rozważenia CT w węźle decyzyjnym dotyczącym leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w gromadzeniu danych dotyczących badań klinicznych
Ramy czasowe: od rozpoczęcia do zakończenia rekrutacji do badania klinicznego średnio 2 miesiące
Zmiana wskaźników naliczania badań klinicznych w całej populacji i populacji BIPOC.
od rozpoczęcia do zakończenia rekrutacji do badania klinicznego średnio 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba lekarzy zgadza się na przydatność list meczowych
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od wdrożenia interwencji
Liczba lekarzy, dla których listy dopasowań są przydatne w podejmowaniu decyzji i uczestnictwie w badaniu klinicznym.
po 6 miesiącach od wdrożenia interwencji
Ankieta pacjenta po interwencji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po wdrożeniu interwencji
Ankieta nie jest sumowana: nie ma punktacji ani skali ankiety. Pytania będą rozpatrywane indywidualnie pod kątem stwierdzeń związanych z barierami na poziomie pacjenta, które wpłynęły na dyskusje i oferty dotyczące tomografii komputerowej. Niektóre odpowiedzi to tak/nie, podczas gdy inne mogą być wielokrotnego wyboru.
2 tygodnie po wdrożeniu interwencji
Ankieta pointerwencyjna lekarza
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od wdrożenia interwencji
Ankieta nie jest sumowana: nie ma punktacji ani skali ankiety. Pytania będą rozpatrywane indywidualnie pod kątem stwierdzeń związanych z barierami na poziomie pacjenta, lekarza i systemu, które wpłynęły na dyskusje i oferty dotyczące tomografii komputerowej. Niektóre odpowiedzi to tak/nie, podczas gdy inne mogą być wielokrotnego wyboru.
po 6 miesiącach od wdrożenia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nina Bickell, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj