- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05146297
Diversitet og inklusion i forskning, der understøtter forebyggelses- og terapiforsøg (DISRUPT)
15. maj 2026 opdateret af: Nina Bickell, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Dette forslag samler tværfaglige teams fra fire institutioner i New York City, der har til opgave at reducere kræftforskelle, der påvirker cirka to millioner mennesker, der bor i nogle af de mest forskelligartede og undertjente samfund i USA.
Hensigten med denne kollaborative forskning er fanget af dens akronym, DISRUPT: Diversity & IncluSion in Research Underpinning Prevention & Therapy Trials.
For at forstyrre de normer, der opretholder øget risiko og dårligere resultater, som BIPOC oplever, foreslår forskerholdet tre integrerede og synergistiske mål for at forbedre mangfoldighed og inklusion i CT'er gennem forstyrrende tilgange i samfundet (Mål 1), udbyder, system og patient (Mål 2 ), og grundlæggende og translationelle videnskabsmandsniveauer (Mål 3).
Alle tre mål fokuserer på målinger for at ændre normer, der er stadfæstet i institutionelle politikker og etableret praksis, som vil give væsentlig evidens for at oversætte og skalere disse ændringer til institutioner og netværk involveret i kræftbehandlingsforskning.
I mål 1 vil forskerholdet samarbejde med lokale organisationer for at formulere og formidle nye normer vedrørende kræftbehandling og forskning og sprede disse nye normer i hele samfundet via samfundsorganisationer og sundhedsambassadører, der bringer et andet udsigtspunkt på CT'er, øger bevidstheden og øger efterspørgslen for adgang til kræftforskning.
I mål 2 vil forskerholdet skabe en elektronisk tilgang til at identificere centrale kliniske karakteristika for patienter og forsøg og matche patienter og forsøg og bringe disse data til patienter og deres læger på tidspunktet for vigtige beslutninger.
I mål 3 vil forskerholdet levere og integrere væsentlig erfaringstræning i mangfoldighed, sociale determinanter for sundhed og vigtigheden af at udføre samfundsrelevant arbejde i grundlæggende og translationel videnskabelig træning.
Dette DISRUPT-forslag giver grundlaget for at forstyrre normer om kliniske kræftforsøg i vores samfund, leveringssystemer og videnskabelige forskningsvirksomheder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
585
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Care Center
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter >21 år med invasiv bryst-, prostata- eller leverkræft, som står over for en behandlingsbeslutning
- patienter af læger, der har givet samtykke til at deltage
- i stand til at give samtykke og tale enten engelsk eller spansk vil være berettiget til at deltage.
- Til rekruttering af udbydere, onkologer og avancerede behandlere, der tager sig af patienter med bryst-, prostata-, leverkræft, herunder medicinske, kirurgiske, strålingsonkologer, interventionelle radiologer, urologer og hepatologer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke
- ude af stand til at forstå engelsk eller spansk
- mangel på invasiv bryst-/prostata-/leverkræft
- dem, der ikke står over for en forestående behandlingsbeslutning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patient deltagere
Patienter med invasiv bryst-, prostata- eller leverkræft, som står over for en behandlingsbeslutning
|
Oprettelse og formidling af undervisningsmateriale designet til at informere og styrke patienters deltagelse i deres kræftbehandling, herunder overvejelse af deltagelse i kliniske forsøg, og give kliniske forsøgs patientnavigatorer (CTPN) til yderligere hjælp med undervisning om kliniske forsøg.
|
|
Aktiv komparator: Læge deltagere
Onkologer og avancerede behandlere, der tager sig af patienter med bryst-, prostata-, leverkræft, herunder medicinske, kirurgiske, strålingsonkologer, interventionelle radiologer, urologer og hepatologer
|
Udbydere ved at gribe ind på klinisk niveau og systemniveau for at give dem værktøjer og processer og informativ og praktisk støtte til at lette CT-overvejelse, diskussion og tilbyde at hjælpe med undervisning om kliniske forsøg og lette CT-overvejelse ved en behandlingsbeslutningsknude.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i optjening af kliniske forsøg
Tidsramme: fra start til afslutning af rekruttering til det kliniske forsøg, i gennemsnit 2 måneder
|
Ændring i frekvensen af optjening af kliniske forsøg for den samlede befolkning og BIPOC-population.
|
fra start til afslutning af rekruttering til det kliniske forsøg, i gennemsnit 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal læger er enige i matchlisternes brugbarhed
Tidsramme: 6 måneder efter interventionsimplementering
|
Antal læger, der finder matchlisterne nyttige til at informere beslutningstagning og deltagelse i kliniske forsøg.
|
6 måneder efter interventionsimplementering
|
|
Patient Post-intervention Survey
Tidsramme: 2 uger efter implementering af intervention
|
Undersøgelsen er ikke summeret: der er ingen scoring eller en skala til undersøgelse.
Spørgsmål vil blive kigget på individuelt for udsagn relateret til patientniveau barrierer, der påvirkede CT diskussioner og tilbud.
Nogle svar er ja/nej, mens andre kan have flere valg.
|
2 uger efter implementering af intervention
|
|
Læge Post-intervention undersøgelse
Tidsramme: 6 måneder efter interventionsimplementering
|
Undersøgelsen er ikke summeret: der er ingen scoring eller en skala til undersøgelse.
Spørgsmålene vil blive kigget på individuelt for udsagn relateret til patient-, læge- og systemniveaubarrierer, der påvirkede CT-diskussioner og tilbud.
Nogle svar er ja/nej, mens andre kan have flere valg.
|
6 måneder efter interventionsimplementering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nina Bickell, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2026
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2021
Først opslået (Faktiske)
6. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Kønssygdomme, mandlige
- Prostatasygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Hud- og bindevævssygdomme
- Prostatiske neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Neoplasmer i leveren
Andre undersøgelses-id-numre
- GCO 21-0012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .