Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimuotoisuus ja osallisuus ennaltaehkäisy- ja hoitokokeiden taustalla olevassa tutkimuksessa (DISRUPT)

tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: Nina Bickell, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Tämä ehdotus kokoaa yhteen monitieteiset ryhmät neljästä New York Cityn laitoksesta, joiden tehtävänä on vähentää syöpää aiheuttavia eroja, jotka vaikuttavat noin kahteen miljoonaan ihmiseen, jotka asuvat joissakin Yhdysvaltojen monimuotoisimmista ja alipalvelutuimmista yhteisöistä. Tämän yhteistyötutkimuksen tarkoitus näkyy sen lyhenteessä DISRUPT: Diversity & InkluSion in Research Underpinning Prevention & Therapy Trials. Hajottaakseen normeja, jotka ylläpitävät BIPOC:n kokemaa kohonnutta riskiä ja huonompia tuloksia, tutkimusryhmä ehdottaa kolmea integroitua ja synergististä tavoitetta monimuotoisuuden ja TT:n osallisuuden parantamiseksi yhteisössä (tavoite 1), palveluntarjoajassa, järjestelmässä ja potilaassa (tavoite 2) häiritsevillä lähestymistavoilla. ) sekä perus- ja translaatiotieteen tasot (tavoite 3). Kaikki kolme tavoitetta keskittyvät institutionaalisissa politiikoissa ja vakiintuneessa käytännössä vahvistettuihin muuttuviin normeihin liittyviin mittareihin, jotka tarjoavat olennaista näyttöä näiden muutosten kääntämiseksi ja skaalaamiseksi syövänhoitotutkimukseen osallistuville instituutioille ja verkostoille. Tavoitteessa 1 tutkimusryhmä tekee yhteistyötä paikallisten organisaatioiden kanssa muotoillakseen ja levittääkseen uusia syövänhoitoon ja -tutkimukseen liittyviä normeja ja levittääkseen näitä uusia normeja koko yhteisöön yhteisöorganisaatioiden ja terveyslähettiläiden kautta tuoden eri näkökulman TT:lle, lisäämällä tietoisuutta ja lisäämällä kysyntää. pääsystä syöpätutkimukseen. Tavoitteessa 2 tutkimusryhmä luo sähköisen lähestymistavan potilaiden ja tutkimusten tärkeimpien kliinisten ominaisuuksien tunnistamiseksi ja potilaiden ja tutkimusten yhteensovittamiseksi ja näiden tietojen tuomiseksi potilaiden ja heidän lääkäreilleen keskeisten päätösten yhteydessä. Tavoitteessa 3 tutkimusryhmä tarjoaa ja integroi olennaista kokemuksellista koulutusta monimuotoisuudesta, terveyteen vaikuttavista sosiaalisista tekijöistä ja yhteisön kannalta merkityksellisen työn tekemisen tärkeydestä tieteen perus- ja translaatiokoulutukseen. Tämä DISRUPT-ehdotus tarjoaa perustan syövän kliinisiä tutkimuksia koskevien normien rikkomiselle yhteisöissämme, jakelujärjestelmissämme ja tieteellisissä tutkimusyrityksissämme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Rekrytointi
        • Albert Einstein College Of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ariana Tao
        • Päätutkija:
          • Bruce Rapkin
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nina Bickell
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Care Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kimberly Burke
        • Päätutkija:
          • Mary Beth Terry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 21-vuotiaat potilaat, joilla on invasiivinen rinta-, eturauhas- tai maksasyöpä ja joille on tehty hoitopäätös
  • lääkäreiden potilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan
  • jotka pystyvät antamaan suostumuksensa ja puhumaan joko englantia tai espanjaa, ovat oikeutettuja osallistumaan.
  • Palveluntarjoajien rekrytointiin, onkologeille ja edistyneille lääkäreille, jotka hoitavat potilaita, joilla on rinta-, eturauhas-, maksasyöpä, mukaan lukien lääketieteelliset, kirurgiset, säteilyonkologit, interventioradiologit, urologit ja hepatologit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
  • ei ymmärrä englantia tai espanjaa
  • invasiivisen rinta-/eturauhas-/maksasyövän puute
  • jotka eivät joudu välittömään hoitopäätökseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilaat osallistujat
Potilaat, joilla on invasiivinen rinta-, eturauhas- tai maksasyöpä ja joille on tehtävä hoitopäätös
Luodaan ja levitetään koulutusmateriaaleja, jotka on suunniteltu antamaan potilaille tietoa ja lisäämään heidän osallistumistaan ​​syövän hoitoon, mukaan lukien kliinisiin tutkimuksiin osallistumisen huomioon ottaminen, ja tarjota kliinisten tutkimusten potilasohjauksia (CTPN) kliinisiä tutkimuksia koskevan koulutuksen tukemiseksi.
Active Comparator: Lääkäri Osallistujat
Onkologit ja edistyneet lääkärit, jotka hoitavat potilaita, joilla on rinta-, eturauhas- ja maksasyöpä, mukaan lukien lääketieteelliset, kirurgiset, säteilyonkologit, interventioradiologit, urologit ja hepatologit
Palveluntarjoajat puuttumalla kliinisellä ja järjestelmätasolla tarjotakseen heille työkaluja ja prosesseja sekä informatiivista ja käytännön tukea helpottaakseen TT-harkintaa, keskustelua ja tarjota apua kliinisiä tutkimuksia koskevassa koulutuksessa ja helpottaa TT-harkintaa hoitopäätössolmussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kliinisen tutkimuksen kertymisessä
Aikaikkuna: alusta rekrytoinnin päättymiseen kliiniseen tutkimukseen, keskimäärin 2 kuukautta
Muutos koko väestön ja BIPOC-populaation kliinisten tutkimusten kertymisasteessa.
alusta rekrytoinnin päättymiseen kliiniseen tutkimukseen, keskimäärin 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkäreiden määrä hyväksyy otteluluetteloiden hyödyllisyyden
Aikaikkuna: kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen toteuttamisesta
Niiden lääkäreiden määrä, joiden mielestä hakuluettelot ovat hyödyllisiä päätöksenteon ja kliinisiin tutkimuksiin osallistumisen kannalta.
kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen toteuttamisesta
Intervention jälkeinen potilastutkimus
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Kyselyä ei summata: kyselylle ei ole pisteytystä tai asteikkoa. Kysymyksistä tarkastellaan yksitellen väitteitä, jotka liittyvät potilastason esteisiin, jotka vaikuttivat TT-keskusteluihin ja -tarjouksiin. Jotkut vastaukset ovat kyllä/ei, kun taas toisissa voi olla useita vaihtoehtoja.
2 viikkoa toimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Lääkäri Intervention jälkeinen kysely
Aikaikkuna: kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen toteuttamisesta
Kyselyä ei summata: kyselylle ei ole pisteytystä tai asteikkoa. Kysymyksiä tarkastellaan yksitellen potilaan, lääkärin ja järjestelmätason esteiden osalta, jotka vaikuttivat TT-keskusteluihin ja tarjouksiin. Jotkut vastaukset ovat kyllä/ei, kun taas toisissa voi olla useita vaihtoehtoja.
kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen toteuttamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nina Bickell, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 24. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kliinisen tutkimuksen osumaluettelo

3
Tilaa