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支持预防和治疗试验的研究的多样性和包容性 (DISRUPT)

2024年1月2日 更新者:Nina Bickell、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
该提案汇集了来自纽约市四个机构的多学科团队,负责减少影响居住在美国一些最多样化和服务欠缺社区的大约 200 万人的癌症差异。 这项合作研究的意图体现在其首字母缩写词 DISRUPT:Diversity & IncluSion in Research Underpinning Prevention & Therapy Trials。 为了破坏维持 BIPOC 经历的高风险和较差结果的规范,研究团队提出了三个综合和协同的目标,以通过社区(目标 1)、提供者、系统和患者(目标 2)的破坏性方法来提高 CT 的多样性和包容性),以及基础和转化科学家水平(目标 3)。 这三个目标都侧重于改变规范的指标,这些规范在机构政策和既定实践中具体化,这将提供必要的证据,将这些变化转化和扩展到参与癌症治疗研究的机构和网络。 在目标 1 中,研究团队将与当地组织合作,制定和传播有关癌症护理和研究的新规范,并通过社区组织和健康大使将这些新规范传播到整个社区,从而在 CT 上带来不同的优势,提高认识和增加需求用于癌症研究。 在目标 2 中,研究团队将创建一种电子方法来识别患者和试验的关键临床特征,并将患者和试验相匹配,并在做出关键决策时将这些数据带给患者及其医生。 在目标 3 中,研究团队将提供多样性、健康的社会决定因素以及开展社区相关工作的重要性方面的必要体验式培训,并将其整合到基础和转化科学培训中。 该 DISRUPT 提案为破坏我们社区、交付系统和科学研究企业中有关癌症临床试验的规范奠定了基础。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • New York
      • Bronx、New York、美国、10461
        • 招聘中
        • Albert Einstein College of Medicine
        • 接触:
          • Ariana Tao
        • 首席研究员:
          • Bruce Rapkin
      • New York、New York、美国、10029
        • 招聘中
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Nina Bickell
      • New York、New York、美国、10032
        • 招聘中
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Care Center
        • 接触:
          • Kimberly Burke
        • 首席研究员:
          • Mary Beth Terry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 所有年龄大于 21 岁且面临治疗决定的浸润性乳腺癌、前列腺癌或肝癌患者
  • 同意参加的医生的患者
  • 能够表示同意并会说英语或西班牙语的人将有资格参加。
  • 对于提供者招募、肿瘤学家和高级从业者,他们照顾乳腺癌、前列腺癌、肝癌患者,包括内科、外科、放射肿瘤学家、介入放射学家、泌尿科医生和肝病学家。

排除标准:

  • 无法同意的患者
  • 无法理解英语或西班牙语
  • 没有浸润性乳腺癌/前列腺癌/肝癌
  • 那些没有面临迫在眉睫的治疗决定的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:患者参与者
面临治疗决定的浸润性乳腺癌、前列腺癌或肝癌患者
创建和传播旨在告知和授权患者参与其癌症治疗的教育材料,包括考虑参与临床试验,并提供临床试验的患者导航器 (CTPN) 以进一步帮助进行有关临床试验的教育。
有源比较器:医师参与者
照顾乳腺癌、前列腺癌、肝癌患者的肿瘤学家和高级从业者,包括内科、外科、放射肿瘤学家、介入放射学家、泌尿科医生和肝病学家
提供者通过在临床和系统层面进行干预,为他们提供工具和流程以及信息和实践支持,以促进 CT 考虑、讨论,并提供帮助进行临床试验教育并促进 CT 在治疗决策节点的考虑。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床试验应计费用的变化
大体时间:从开始招募到完成临床试验,平均2个月
总人口和 BIPOC 人口的临床试验应计率的变化。
从开始招募到完成临床试验,平均2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
同意匹配列表有用的医生数量
大体时间:干预实施后 6 个月
发现匹配列表有助于为决策和临床试验参与提供信息的医生人数。
干预实施后 6 个月
患者干预后调查
大体时间:干预实施后 2 周
调查未汇总:调查没有评分或量表。 对于影响 CT 讨论和报价的患者水平障碍相关的陈述,将单独查看问题。 有些答案是/否,而另一些则可能有多项选择。
干预实施后 2 周
医师干预后调查
大体时间:干预实施后 6 个月
调查未汇总:调查没有评分或量表。 将针对影响 CT 讨论和报价的与患者、医生和系统级障碍相关的陈述单独查看问题。 有些答案是/否,而另一些则可能有多项选择。
干预实施后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nina Bickell、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月24日

初级完成 (估计的)

2025年4月1日

研究完成 (估计的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月3日

首次发布 (实际的)

2021年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月2日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GCO 21-0012

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

犹豫不决

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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