예방 및 치료 시험을 뒷받침하는 연구의 다양성과 포용성 (DISRUPT)
2026년 5월 15일 업데이트: Nina Bickell, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
이 제안은 미국에서 가장 다양하고 소외된 지역사회에 거주하는 약 200만 명의 사람들에게 영향을 미치는 암 불균형을 줄이는 일을 맡은 네 개의 뉴욕시 기관에서 종합적인 팀을 구성합니다.
이 공동 연구의 의도는 DISRUPT: Diversity & IncluSion in Research Underpinning Prevention & Therapy Trials라는 약어로 표현됩니다.
BIPOC가 경험하는 위험 증가와 열악한 결과를 유지하는 규범을 파괴하기 위해 연구팀은 커뮤니티(목표 1), 제공자, 시스템 및 환자(목표 2)에서 파괴적인 접근 방식을 통해 CT의 다양성과 포함을 개선하기 위한 세 가지 통합되고 시너지 효과가 있는 목표를 제안합니다. ), 기본 및 중개 과학자 수준(목표 3).
세 가지 목표 모두 제도적 정책에 구체화된 변화하는 규범에 대한 측정 기준과 이러한 변화를 암 치료 연구와 관련된 기관 및 네트워크로 변환하고 확장하기 위한 필수 증거를 제공할 확립된 관행에 초점을 맞춥니다.
목표 1에서 연구팀은 지역 조직과 협력하여 암 치료 및 연구에 관한 새로운 규범을 공식화 및 전파하고 커뮤니티 조직 및 건강 대사를 통해 지역 사회 전체에 이러한 새로운 규범을 전파하여 CT에 대한 다른 관점을 제시하고 인식을 높이고 수요를 증가시킬 것입니다. 암 연구에 접근하기 위해.
목표 2에서 연구팀은 환자와 시험의 주요 임상 특성을 식별하고 환자와 시험을 일치시키고 이러한 데이터를 주요 결정 시 환자와 의사에게 제공하는 전자적 접근 방식을 만들 것입니다.
목표 3에서 연구팀은 다양성, 건강의 사회적 결정 요인 및 지역 사회 관련 작업 수행의 중요성에 대한 필수 체험 교육을 제공하고 기초 및 중개 과학 교육에 통합할 것입니다.
이 DISRUPT 제안은 우리 지역 사회, 전달 시스템 및 과학 연구 기업에서 암 임상 시험에 대한 규범을 파괴하기 위한 토대를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
585
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York, New York, 미국, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Care Center
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The Bronx, New York, 미국, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 침윤성 유방암, 전립선암 또는 간암이 있는 21세 이상의 모든 환자로서 치료 결정을 해야 합니다.
- 참여에 동의한 의사의 환자
- 동의할 수 있고 영어 또는 스페인어를 구사할 수 있는 사람이 참여할 수 있습니다.
- 의료, 외과, 방사선 종양 전문의, 중재 방사선 전문의, 비뇨기과 및 간 전문의를 포함하여 유방, 전립선, 간암 환자를 돌보는 제공자 모집, 종양 전문의 및 고급 개업의의 경우.
제외 기준:
- 동의할 수 없는 환자
- 영어 또는 스페인어를 이해할 수 없음
- 침윤성 유방암/전립선암/간암의 부재
- 임박한 치료 결정에 직면하지 않은 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 환자 참여자
침윤성 유방암, 전립선암 또는 간암 환자로서 치료 결정에 직면한 환자
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임상 시험 참여 고려를 포함하여 암 치료에 대한 환자의 참여를 알리고 권한을 부여하고 임상 시험에 대한 교육을 추가로 지원하기 위해 임상 시험의 환자 내비게이터(CTPN)를 제공하도록 설계된 교육 자료를 작성 및 보급합니다.
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활성 비교기: 의사 참가자
내과, 외과, 방사선 종양 전문의, 중재방사선 전문의, 비뇨기과 및 간 전문의를 포함하여 유방암, 전립선암, 간암 환자를 돌보는 종양 전문의 및 고급 개업의
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공급자는 임상 및 시스템 수준에서 개입하여 CT 고려, 토론을 촉진하고 임상 시험에 대한 교육 지원을 제공하고 치료 결정 노드에서 CT 고려를 용이하게 하는 도구 및 프로세스와 정보 및 실질적인 지원을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상시험 적립의 변화
기간: 임상시험 모집 시작부터 종료까지 평균 2개월
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전체 모집단 및 BIPOC 모집단의 임상 시험 발생률 변화.
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임상시험 모집 시작부터 종료까지 평균 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일치 목록의 유용성에 동의하는 의사의 수
기간: 개입 시행 6개월 후
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의사 결정 및 임상 시험 참여를 알리는 데 유용한 일치 목록을 찾은 의사의 수입니다.
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개입 시행 6개월 후
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개입 후 환자 설문조사
기간: 개입 시행 2주 후
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설문조사가 합산되지 않음: 설문조사에 점수나 척도가 없습니다.
CT 토론 및 제안에 영향을 준 환자 수준 장벽과 관련된 진술에 대해 질문을 개별적으로 검토합니다.
일부 답변은 예/아니오이고 다른 답변은 다중 선택일 수 있습니다.
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개입 시행 2주 후
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의사 개입 후 조사
기간: 개입 시행 6개월 후
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설문조사가 합산되지 않음: 설문조사에 점수나 척도가 없습니다.
질문은 환자, 의사 및 CT 토론 및 제안에 영향을 미치는 시스템 수준 장벽과 관련된 진술에 대해 개별적으로 검토됩니다.
일부 답변은 예/아니오이고 다른 답변은 다중 선택일 수 있습니다.
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개입 시행 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nina Bickell, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCO 21-0012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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