Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diverzita a inkluze ve výzkumech podporujících prevenci a terapii (DISRUPT)

15. května 2026 aktualizováno: Nina Bickell, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Tento návrh spojuje multidisciplinární týmy ze čtyř newyorských institucí pověřených snižováním rozdílů v oblasti rakoviny, které postihují přibližně dva miliony lidí žijících v některých z nejrozmanitějších a nejzaostalejších komunit ve Spojených státech. Záměr tohoto kolaborativního výzkumu vystihuje jeho zkratka DISRUPT: Diversity & IncluSion in Research Underpining Prevention & Therapy Trials. K narušení norem, které udržují zvýšené riziko a horší výsledky BIPOC, navrhuje výzkumný tým tři integrované a synergické cíle ke zlepšení rozmanitosti a začlenění do CT prostřednictvím rušivých přístupů v komunitě (Cíl 1), poskytovateli, systému a pacientovi (Cíl 2 ) a základní a translační vědecká úroveň (cíl 3). Všechny tři cíle se zaměřují na metriky pro měnící se normy zakotvené v institucionálních politikách a zavedených postupech, které poskytnou zásadní důkazy pro převedení a rozšíření těchto změn institucím a sítím zapojeným do výzkumu léčby rakoviny. V cíli 1 bude výzkumný tým spolupracovat s místními organizacemi na formulování a šíření nových norem týkajících se péče o rakovinu a výzkumu a šíření těchto nových norem po celé komunitě prostřednictvím komunitních organizací a ambasadorů zdraví, kteří přinášejí jiný úhel pohledu na CT, zvyšují povědomí a zvyšují poptávku. pro přístup k výzkumu rakoviny. V cíli 2 výzkumný tým vytvoří elektronický přístup k identifikaci klíčových klinických charakteristik pacientů a studií a spárování pacientů a studií a přinese tato data pacientům a jejich lékařům v době klíčových rozhodnutí. V cíli 3 bude výzkumný tým poskytovat a integrovat základní zkušenostní školení v oblasti diverzity, sociálních determinant zdraví a důležitosti provádění práce relevantní pro komunitu do základního a translačního vědeckého školení. Tento návrh DISRUPT poskytuje základ pro narušení norem o klinických studiích rakoviny v našich komunitách, systémech dodávek a vědeckých výzkumných podnicích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

585

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Care Center
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti nad 21 let s invazivním karcinomem prsu, prostaty nebo jater, kteří čelí rozhodnutí o léčbě
  • pacientů lékařů, kteří s účastí souhlasili
  • kteří budou schopni dát souhlas a mluvit anglicky nebo španělsky, se budou moci zúčastnit.
  • Pro nábor poskytovatelů, onkology a pokročilé lékaře pečující o pacienty s rakovinou prsu, prostaty, jater, včetně lékařských, chirurgických, radiačních onkologů, intervenčních radiologů, urologů a hepatologů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni dát souhlas
  • neumí rozumět anglicky nebo španělsky
  • nedostatek invazivního karcinomu prsu/prostaty/jater
  • ti, kteří nestojí před bezprostředním rozhodnutím o léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacientovi účastníci
Pacienti s invazivním karcinomem prsu, prostaty nebo jater, kteří čelí rozhodnutí o léčbě
Behaviorální: Seznam odpovídajících klinických studií
Vytváření a šíření vzdělávacích materiálů určených k informování a posílení účasti pacientů na jejich léčbě rakoviny, včetně zvážení účasti na klinických studiích a poskytování navigátorů pacientů (CTPN) klinických studií, které dále pomáhají při vzdělávání o klinických studiích.
Aktivní komparátor: Účastníci lékaře
Onkologové a pokročilí praktici pečující o pacienty s rakovinou prsu, prostaty, jater, včetně lékařských, chirurgických, radiačních onkologů, intervenčních radiologů, urologů a hepatologů
Behaviorální: Zásah do zápasové listiny
Poskytovatelé intervencí na klinické a systémové úrovni, aby jim poskytli nástroje a procesy a informační a praktickou podporu, aby usnadnili zvažování CT, diskusi a nabídli pomoc při vzdělávání o klinických studiích a usnadnili zvažování CT v uzlu rozhodování o léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna časového rozlišení klinických studií
Časové okno: od zahájení do ukončení náboru do klinického hodnocení, průměrně 2 měsíce
Změna v počtu přírůstků klinických studií celkové populace a populace BIPOC.
od zahájení do ukončení náboru do klinického hodnocení, průměrně 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet lékařů souhlasí s užitečností seznamů
Časové okno: 6 měsíců po provedení zásahu
Počet lékařů, kteří považují shodné seznamy za užitečné pro rozhodování a účast v klinických studiích.
6 měsíců po provedení zásahu
Průzkum pacienta po intervenci
Časové okno: 2 týdny po provedení zásahu
Průzkum se nesčítá: neexistuje žádné bodování ani škála průzkumu. Otázky budou posuzovány jednotlivě, pokud jde o prohlášení týkající se bariér na úrovni pacientů, které ovlivnily diskuse a nabídky CT. Některé odpovědi jsou ano/ne, zatímco jiné mohou mít více možností.
2 týdny po provedení zásahu
Lékař Pointervenční průzkum
Časové okno: 6 měsíců po provedení zásahu
Průzkum se nesčítá: neexistuje žádné bodování ani škála průzkumu. Otázky budou posuzovány jednotlivě, pokud jde o prohlášení týkající se překážek na úrovni pacienta, lékaře a systému, které ovlivnily diskuse a nabídky CT. Některé odpovědi jsou ano/ne, zatímco jiné mohou mít více možností.
6 měsíců po provedení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nina Bickell, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GCO 21-0012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit