テレコーチングが身体活動レベルに与える影響
2021年12月6日 更新者：Zdenek Svoboda、Palacky University
慢性呼吸器疾患患者の身体活動レベルに対する遠隔コーチングの影響
この研究の目的は、慢性肺疾患の成人参加者をよりアクティブなライフスタイルに向けて指導する半自動遠隔コーチング プログラムの利点をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
身体活動 (PA) のレベルは、慢性呼吸器疾患、例えば慢性閉塞性肺疾患 (COPD) や特発性肺線維症 (IPF) を持つ個人の罹患率と死亡率の重要な予測因子であることが示されています。 運動不足と座りっぱなしの行動は、慢性呼吸器疾患患者に共通する特徴です。 呼吸リハビリテーションは、呼吸器疾患における運動能力、疾患の症状、および生活の質における有益な介入として知られています。 上記の運動能力およびその他の変数に対する全体的な大きな利点にもかかわらず、それが自動的にPAの増加につながるわけではありません. 最近の文献によると、PA の増加を特に目的としたコーチング プログラムは、PA の変化をもたらす可能性が高いことが示されています。
したがって、この研究は、慢性肺疾患に苦しむ成人参加者のPAレベルに対する3か月（12週間）の遠隔コーチング介入の影響を調査するために設計されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tamara Zlamalova, MSc.
- 電話番号：+420773898849
- メール：tamara.zlamalova01@upol.cz
研究場所
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Olomouc、チェコ、77111
- 募集
- Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -間質性肺疾患と診断された、18歳以上の安定した患者
- スマートフォンアプリを理解し、操作できる（調査員が判断）
- 安定した薬物療法について
- -一酸化炭素（DLCO）の肺の拡散能力≥30％予測
除外基準:
- 肺移植の順番待ちリストに
- 3か月未満の平均余命
- -気道感染症または増悪または維持薬の変更 研究登録前の4週間以内
- 基礎となる肺疾患とは関係のない、身体活動を妨げる余分な肺障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
介入グループに割り当てられた参加者は、PA の増加と歩数記録 (患者への視覚的フィードバック) のヒントを含む遠隔コーチング モバイル アプリによって 12 週間指導されます。
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参加者は、「Fitbit」フィットネス トラッカーを使用して歩数を記録するように指示されます。
このデバイスは、この特定の参加者グループ (慢性肺疾患に苦しむ個人) 向けに開発された「m-PAC」アプリと互換性があります。
参加者は毎日「m-PAC」アプリを通じてフィードバックを受け取り、歩数の目標を調整するための週間レポートも受け取ります。
毎週のレポートを確認した後、毎週日曜日に週の目標を増やすか維持するよう求められます。
参加者はまた、PA 改善のヒントを受け取り、投薬変更の仕様を求められます (毎週水曜日)。
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介入なし：対照群
対照群の参加者は、教育情報とともに通常のケア (定期的な訪問を含む) を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動の客観的測定
時間枠：12週間
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対照群と比較した、介入群における無作為化後 12 週間の週平均歩数の変化。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動パラメータ
時間枠：12週間
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客観的に測定された、少なくとも中等度の激しい活動、歩行時間、運動強度、活動時間の平均 1 日時間。
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12週間
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スパイロメトリー 1
時間枠：12週間
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呼吸筋機能 1 (VC = 肺活量、FVC = 努力肺活量、FEV1 = 1 秒間の強制呼気量 [L])。
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12週間
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スパイロメトリー 2
時間枠：12週間
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呼吸筋機能 2 (PEF = 最大呼気流量 [L/分])。
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12週間
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スパイロメトリー 3
時間枠：12週間
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呼吸筋力 (MIP = 最大吸気圧、MEP = 最大呼気圧、P0.1 = 気道閉塞圧 [kPa]、TTmus = 緊張時間指数)。
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12週間
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6分間歩行テスト
時間枠：12週間
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機能的な運動能力。
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12週間
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等尺性大腿四頭筋の力
時間枠：12週間
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等尺性大腿四頭筋強度測定。
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12週間
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アンケート1
時間枠：12週間
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健康状態評価：36項目簡易調査（SF-36）。
8つのスケールがあります。
各尺度は、0 ～ 100 の尺度に直接変換されます (各質問は等しい重みを持ちます)。
スコアが低いほど、より多くの障害を表しています。
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12週間
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アンケート2
時間枠：12週間
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間質性肺疾患特有の健康関連の生活の質の評価: King's Brief Interstitial Lung Disease (KBILD) アンケート。
A15項目の検証済みアンケート。
合計スコアは 0 ～ 100 の範囲です。
3 つのドメイン スコアがあります: 心理的、息切れと活動、胸部症状。
スコアが高いほど、健康関連の生活の質が向上しています。
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12週間
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アンケート3
時間枠：12週間
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不安と抑うつの評価：Hospital Anxiety and Depression Scale（HADS）。
14 項目あります。
スコアの範囲は 0 ～ 21 です。
スコアが高いほど、不安や抑うつのレベルが高いことを示します。
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12週間
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アンケート 4
時間枠：12週間
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疲労評価: 疲労の多次元評価 (MAF) スケール。
16個のアイテムが含まれています。
スコアは 1 (疲労なし) から 50 (重度の疲労) まであり、スコアが高いほど疲労がひどいことを意味します。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月14日
一次修了 (予想される)
2022年7月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月6日
最初の投稿 (実際)
2021年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月6日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。