원격 코칭이 신체 활동 수준에 미치는 영향
2021년 12월 6일 업데이트: Zdenek Svoboda, Palacky University
원격 코칭이 만성 호흡기 질환 환자의 신체 활동 수준에 미치는 영향
이 연구의 목표는 만성 폐 질환이 있는 성인 참가자를 보다 활동적인 라이프스타일로 지도하기 위한 반자동 원격 코칭 프로그램의 이점을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신체 활동(PA) 수준은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 특발성 폐 섬유증(IPF)과 같은 만성 호흡기 질환이 있는 개인의 이환율과 사망률에 대한 중요한 예측 인자인 것으로 나타났습니다. 신체 활동 부족 및 좌식 행동은 만성 호흡기 질환 환자의 일반적인 특징입니다. 폐 재활은 운동 능력, 질병 증상 및 호흡기 질환의 삶의 질에 유익한 개입으로 알려져 있습니다. 위에서 설명한 운동 능력 및 기타 변수에 대한 전반적인 큰 이점에도 불구하고 PA의 증가로 자동 변환되지는 않습니다. 최근 문헌에 따르면 특히 PA 증가를 목표로 하는 코칭 프로그램은 PA 변경을 초래할 가능성이 더 높습니다.
따라서 이 연구는 만성 폐 질환을 앓고 있는 성인 참가자의 PA 수준에 대한 3개월(12주) 원격 코칭 개입의 영향을 조사하도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tamara Zlamalova, MSc.
- 전화번호: +420773898849
- 이메일: tamara.zlamalova01@upol.cz
연구 장소
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Olomouc, 체코, 77111
- 모병
- Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간질성 폐질환 진단을 받은 18세 이상의 안정적인 환자
- 스마트폰 앱을 이해하고 사용할 수 있다(수사관 판단)
- 안정적인 약물 요법에
- 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력 ≥30% 예측됨
제외 기준:
- 폐이식 대기자 명단에
- 기대 수명 3개월 미만
- 연구 등록 전 4주 이내에 호흡기 감염 또는 악화 또는 유지 약물 변경
- 신체 활동을 방해하는 근본적인 폐 질환과 관련되지 않은 추가 폐 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹에 할당된 참가자는 PA 증가 및 단계 기록(환자를 위한 시각적 피드백)에 대한 팁이 포함된 원격 코칭 모바일 앱으로 12주 동안 코칭됩니다.
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참가자는 "Fitbit" 피트니스 트래커를 사용하여 걸음 수를 기록하도록 지시받습니다.
이 장치는 특정 참가자 그룹(만성 폐 질환을 앓고 있는 개인)을 위해 개발된 "m-PAC" 앱과 호환됩니다.
참가자들은 "m-PAC" 앱을 통해 매일 피드백을 받고 알베가 될 주 보고서를 받아 자신의 걸음 수 목표를 조정할 수 있습니다.
주간 보고서를 검토한 후 매주 일요일 주간 목표를 늘리거나 유지하라는 요청을 받습니다.
참가자들은 또한 PA 개선에 대한 팁을 받고 약물 변경 사양(매주 수요일)을 요청받습니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 교육 정보와 함께 일반적인 관리(정기 방문 포함)를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동의 객관적인 측정
기간: 12주
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대조군과 비교하여 중재군에서 무작위 배정 후 12주 동안 주간 평균 걸음 수의 변화.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 매개변수
기간: 12주
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객관적으로 측정된 평균 일일 평균 강도가 중간 정도인 활동, 걷는 시간, 운동 강도 및 활동 시합 지속 시간.
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12주
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폐활량계 1
기간: 12주
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호흡근 기능 1(VC = 폐활량, FVC = 강제 폐활량, FEV1 = 1초간 강제 호기량[L]).
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12주
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폐활량계 2
기간: 12주
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호흡근 기능 2(PEF = 최고 호기 유량[L/min]).
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12주
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폐활량계 3
기간: 12주
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호흡 근력(MIP = 최대 흡기압, MEP = 최대 호기압, P0.1 = 기도 폐쇄압[kPa], TTmus = 긴장 시간 지수).
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12주
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6분 걷기 테스트
기간: 12주
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기능적 운동 능력.
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12주
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아이소메트릭 사두근 힘
기간: 12주
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아이소메트릭 사두근 강도 측정.
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12주
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설문지 1
기간: 12주
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건강 상태 평가: 36항목 약식 조사(SF-36).
8개의 저울이 있습니다.
각 척도는 0-100 척도로 직접 변환됩니다(각 질문의 가중치는 동일함).
점수가 낮을수록 더 많은 장애를 나타냅니다.
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12주
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설문지 2
기간: 12주
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간질성 폐질환 특정 건강 관련 삶의 질 평가: The King's Brief Interstitial Lung Disease (KBILD) 설문지.
A15 항목 검증 설문지.
총 점수 범위는 0-100입니다.
세 가지 영역 점수가 있습니다: 심리적, 호흡곤란 및 활동, 흉부 증상.
더 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 반영합니다.
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12주
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설문지 3
기간: 12주
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불안 및 우울증 평가: 병원 불안 및 우울증 척도(HADS).
14개의 항목이 있습니다.
점수 범위는 0에서 21까지입니다.
점수가 높을수록 불안과 우울의 정도가 심한 것을 의미합니다.
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12주
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설문지 4
기간: 12주
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피로 평가: 다차원 피로 평가(MAF) 척도.
16개의 항목이 포함되어 있습니다.
점수 범위는 1(피로 없음)에서 50(심한 피로)까지이며 점수가 높을수록 피로가 심함을 의미합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 14일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .