El impacto del tele-coaching en el nivel de actividad física
6 de diciembre de 2021 actualizado por: Zdenek Svoboda, Palacky University
El impacto del telecoaching en el nivel de actividad física en pacientes con enfermedad respiratoria crónica
El estudio tiene como objetivo probar los beneficios de un programa de tele-coaching semiautomatizado para entrenar a los participantes adultos con enfermedad pulmonar crónica hacia un estilo de vida más activo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se ha demostrado que el nivel de actividad física (AF) es un predictor importante de morbilidad y mortalidad en personas con enfermedades respiratorias crónicas, por ejemplo, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) o Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI). La inactividad física y el sedentarismo es una característica común de los pacientes con enfermedades respiratorias crónicas. La rehabilitación pulmonar es conocida como una intervención beneficiosa en la capacidad de ejercicio, los síntomas de la enfermedad y la calidad de vida en las enfermedades respiratorias. A pesar de los grandes beneficios generales sobre la capacidad de ejercicio y otras variables descritas anteriormente, no se traduce automáticamente en aumentos en la actividad física. La literatura reciente muestra que los programas de entrenamiento que apuntan específicamente a aumentar la actividad física tienen más probabilidades de generar cambios en la actividad física.
Por lo tanto, este estudio fue diseñado para investigar el impacto de una intervención de tele-coaching de 3 meses (12 semanas) en el nivel de actividad física de los participantes adultos que padecen una enfermedad pulmonar crónica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tamara Zlamalova, MSc.
- Número de teléfono: +420773898849
- Correo electrónico: tamara.zlamalova01@upol.cz
Ubicaciones de estudio
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Olomouc, Chequia, 77111
- Reclutamiento
- Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes estables, mayores de 18 años, con diagnóstico de enfermedad pulmonar intersticial
- Entiende y es capaz de trabajar con una aplicación de teléfono inteligente (a juicio del investigador)
- En farmacoterapia estable
- Capacidad de difusión de los pulmones para el monóxido de carbono (DLCO) ≥30%previsto
Criterio de exclusión:
- En lista de espera para un trasplante de pulmón
- Esperanza de vida inferior a 3 meses
- Infección del tracto respiratorio o una exacerbación o cambio en la medicación de mantenimiento dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción en el estudio
- Deficiencias extrapulmonares, no relacionadas con la enfermedad pulmonar subyacente, que interfieren con la actividad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes asignados al grupo de intervención recibirán entrenamiento durante 12 semanas mediante una aplicación móvil de teleentrenamiento que contiene consejos para aumentar la actividad física y registrar el número de pasos (retroalimentación visual para el paciente).
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Se instruye a los participantes para que usen un rastreador de actividad física "Fitbit" para registrar la cantidad de pasos.
Este dispositivo es compatible con la aplicación "m-PAC", que fue desarrollada para este grupo específico de participantes (personas que padecen una enfermedad pulmonar crónica).
Los participantes reciben una retroalimentación a través de la aplicación "m-PAC" todos los días y también reciben un informe semanal para poder ajustar su objetivo de pasos.
Se les pide que aumenten o mantengan su objetivo semanal todos los domingos después de revisar un informe semanal.
Los participantes también reciben consejos para la mejora de su AF y se les pide especificación de cambio de medicación (todos los miércoles).
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control recibirán la atención habitual (incluidas las visitas periódicas) junto con la información educativa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición objetiva de la actividad física
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en el recuento de pasos medio semanal 12 semanas después de la aleatorización en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros de actividad física
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Tiempo medio diario medido objetivamente en actividad intensa al menos moderada, tiempo de caminata, intensidad de movimiento y duración del período de actividad.
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12 semanas
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Espirometría 1
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Función de los músculos respiratorios 1 (VC = capacidad vital, FVC = capacidad vital forzada, FEV1 = volumen espiratorio forzado en un segundo [L]).
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12 semanas
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Espirometría 2
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Función de los músculos respiratorios 2 (PEF = flujo espiratorio máximo [l/min]).
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12 semanas
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Espirometría 3
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Fuerza de los músculos respiratorios (MIP = presión inspiratoria máxima, MEP = presión espiratoria máxima, P0.1 = presión de oclusión de las vías respiratorias [kPa], TTmus = índice de tiempo de tensión).
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12 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Capacidad de ejercicio funcional.
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12 semanas
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Fuerza de cuádriceps isométrica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medición isométrica de la fuerza del cuádriceps.
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12 semanas
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Cuestionario 1
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluación del estado de salud: encuesta breve de 36 ítems (SF-36).
Hay 8 escalas.
Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 (cada pregunta tiene el mismo peso).
Cuanto más baja es la puntuación, más discapacidad expresa.
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12 semanas
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Cuestionario 2
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud específica de la enfermedad pulmonar intersticial: el cuestionario King's Brief Interstitial Lung Disease (KBILD).
Cuestionario validado de 15 ítems.
La puntuación total oscila entre 0 y 100.
Hay tres puntajes de dominio: Psicológico, Falta de aire y actividades y Síntomas torácicos.
La puntuación más alta refleja una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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12 semanas
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Cuestionario 3
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluación de ansiedad y depresión: Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
Hay 14 artículos.
La puntuación va de 0 a 21.
Cuanto más alto es el puntaje, más severo es el nivel de ansiedad y depresión.
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12 semanas
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Cuestionario 4
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluación de la fatiga: Escala de Evaluación Multidimensional de la Fatiga (MAF).
Contiene 16 artículos.
Las puntuaciones van de 1 (sin fatiga) a 50 (fatiga severa) y la puntuación más alta significa peor fatiga.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 80/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .