O Impacto do Tele-coaching no Nível de Atividade Física
6 de dezembro de 2021 atualizado por: Zdenek Svoboda, Palacky University
O Impacto do Tele-coaching no Nível de Atividade Física em Doentes com Doença Respiratória Crónica
O estudo visa testar os benefícios de um programa de tele-coaching semiautomático para treinar participantes adultos com doença pulmonar crônica para um estilo de vida mais ativo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O nível de atividade física (AF) tem se mostrado um importante preditor de morbimortalidade em indivíduos com doenças respiratórias crônicas, como a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) ou a Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI). A inatividade física e o comportamento sedentário são características comuns de pacientes com doenças respiratórias crônicas. A reabilitação pulmonar é conhecida como uma intervenção benéfica na capacidade de exercício, sintomas da doença e qualidade de vida em doenças respiratórias. Apesar dos grandes benefícios gerais na capacidade de exercício e outras variáveis descritas acima, isso não se traduz automaticamente em aumentos na AF. A literatura recente mostra que os programas de treinamento que visam especificamente aumentar a AF têm maior probabilidade de resultar em alterações na AF.
Portanto, este estudo foi projetado para investigar o impacto da intervenção de telecoaching de 3 meses (12 semanas) no nível de AF de participantes adultos que sofrem de uma doença pulmonar crônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tamara Zlamalova, MSc.
- Número de telefone: +420773898849
- E-mail: tamara.zlamalova01@upol.cz
Locais de estudo
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Olomouc, Tcheca, 77111
- Recrutamento
- Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes estáveis, maiores de 18 anos, com diagnóstico de doença pulmonar intersticial
- Compreende e é capaz de trabalhar com um aplicativo de smartphone (avaliado pelo investigador)
- Em farmacoterapia estável
- Capacidade de difusão dos pulmões para monóxido de carbono (DLCO) ≥30% previsto
Critério de exclusão:
- Na lista de espera para um transplante de pulmão
- Expectativa de vida abaixo de 3 meses
- Infecção do trato respiratório ou exacerbação ou alteração na medicação de manutenção dentro de 4 semanas antes da inscrição no estudo
- Comprometimentos extrapulmonares, não relacionados à doença pulmonar subjacente, interferindo na atividade física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes alocados no grupo de intervenção serão treinados por 12 semanas por meio de um aplicativo móvel de telecoaching contendo dicas para aumento da AF e registro do número de passos (feedback visual para o paciente).
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Os participantes são instruídos a usar um rastreador de fitness "Fitbit" para registrar o número de etapas.
Este dispositivo é compatível com a App "m-PAC", que foi desenvolvida para este grupo específico de participantes (indivíduos com doença pulmonar crónica).
Os participantes recebem um feedback por meio do aplicativo "m-PAC" todos os dias e também recebem um relatório da semana para poder ajustar sua meta de passos.
Eles são solicitados a aumentar ou manter sua meta semanal todos os domingos depois de revisar um relatório semanal.
Os participantes também recebem dicas para melhorar a AF e são solicitados a especificar a troca de medicamentos (todas as quartas-feiras).
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle receberão os cuidados habituais (incluindo visitas regulares) juntamente com as informações educativas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição objetiva da atividade física
Prazo: 12 semanas
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Mudança na contagem de passos média semanal 12 semanas após a randomização no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros de atividade física
Prazo: 12 semanas
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Tempo médio diário medido objetivamente em atividade intensa moderada, tempo de caminhada, intensidade do movimento e duração da sessão de atividade.
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12 semanas
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Espirometria 1
Prazo: 12 semanas
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Função muscular respiratória 1 (VC = capacidade vital, CVF = capacidade vital forçada, VEF1 = volume expiratório forçado em um segundo [L]).
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12 semanas
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Espirometria 2
Prazo: 12 semanas
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Função muscular respiratória 2 (PFE = pico de fluxo expiratório [L/min]).
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12 semanas
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Espirometria 3
Prazo: 12 semanas
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Força muscular respiratória (PImáx = pressão inspiratória máxima, PEmáx = pressão expiratória máxima, P0,1 = pressão de oclusão das vias aéreas [kPa], TTmus = índice de tempo de tensão).
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12 semanas
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 12 semanas
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Capacidade de exercício funcional.
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12 semanas
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Força isométrica do quadríceps
Prazo: 12 semanas
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Medição de força isométrica do quadríceps.
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12 semanas
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Questionário 1
Prazo: 12 semanas
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Avaliação do estado de saúde: Pesquisa de formulário curto de 36 itens (SF-36).
Existem 8 escalas.
Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100 (cada pergunta tem o mesmo peso).
Quanto menor a pontuação, mais incapacidade ela expressa.
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12 semanas
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Questionário 2
Prazo: 12 semanas
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Avaliação específica da qualidade de vida relacionada à saúde da doença pulmonar intersticial: questionário King's Brief Intersticial Lung Disease (KBILD).
Questionário validado de 15 itens.
A pontuação total varia de 0 a 100.
Existem três escores de domínio: psicológico, falta de ar e atividades e sintomas torácicos.
A pontuação mais alta reflete melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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12 semanas
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Questionário 3
Prazo: 12 semanas
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Avaliação da ansiedade e depressão: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
São 14 itens.
A pontuação varia de 0 a 21.
Quanto maior a pontuação, mais grave é o nível de ansiedade e depressão.
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12 semanas
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Questionário 4
Prazo: 12 semanas
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Avaliação da fadiga: Escala Multidimensional de Avaliação da Fadiga (MAF).
Contém 16 itens.
As pontuações variam de 1 (sem fadiga) a 50 (fadiga grave) e a pontuação mais alta significa pior fadiga.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 80/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .