Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etävalmennuksen vaikutus fyysisen aktiivisuuden tasoon

maanantai 6. joulukuuta 2021 päivittänyt: Zdenek Svoboda, Palacky University

Etävalmennuksen vaikutus fyysiseen aktiivisuustasoon potilailla, joilla on krooninen hengityselinsairaus

Tutkimuksen tavoitteena on testata puoliautomaattisen etävalmennusohjelman etuja valmentaa kroonista keuhkosairautta sairastavia aikuisia aktiivisempaan elämäntapaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysisen aktiivisuuden (PA) on osoitettu olevan tärkeä ennustaja sairastuvuuden ja kuolleisuuden suhteen henkilöillä, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF). Fyysinen passiivisuus ja istumista käytös ovat yleisiä kroonisia hengityselinsairauksia sairastavilla potilailla. Keuhkokuntoutus tunnetaan hyödyllisenä interventiona liikuntaan, sairauden oireisiin ja elämänlaatuun hengitystiesairauksissa. Huolimatta yleisistä suurista eduista harjoituskapasiteettiin ja muihin edellä kuvattuihin muuttujiin, se ei automaattisesti merkitse PA:n kasvua. Viimeaikainen kirjallisuus osoittaa, että valmennusohjelmat, joiden tavoitteena on erityisesti PA:n lisääminen, johtavat todennäköisemmin PA-muutoksiin.

Siksi tämä tutkimus suunniteltiin tutkimaan 3 kuukauden (12 viikon) etävalmennusinterventioiden vaikutusta kroonisesta keuhkosairaudesta kärsivien aikuisten osallistujien PA-tasoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Olomouc, Tšekki, 77111
        • Rekrytointi
        • Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakaat yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu interstitiaalinen keuhkosairaus
  • Ymmärtää ja osaa käyttää älypuhelinsovellusta (tutkijan arvioima)
  • Vakaassa farmakoterapiassa
  • Keuhkojen diffuusiokyky hiilimonoksidille (DLCO) ≥30 % ennustettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkonsiirron jonotuslistalla
  • Elinajanodote alle 3 kuukautta
  • Hengitystietulehdus tai ylläpitolääkityksen paheneminen tai muutos 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Ylimääräiset keuhkojen vajaatoiminta, jotka eivät liity taustalla olevaan keuhkosairauteen, häiritsevät fyysistä toimintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmään allokoituja osallistujia valmennataan 12 viikon ajan etävalmennusmobiilisovelluksella, joka sisältää vinkkejä PA:n lisäämiseen ja askelmäärän kirjaamiseen (visuaalinen palaute potilaalle).
Laite: Televalmennus
Osallistujia neuvotaan käyttämään "Fitbit"-kuntomittaria askelmäärän tallentamiseen. Tämä laite on yhteensopiva "m-PAC" -sovelluksen kanssa, joka on kehitetty tälle tietylle osallistujaryhmälle (henkilöt, jotka kärsivät kroonisesta keuhkosairaudesta). Osallistujat saavat palautetta "m-PAC"-sovelluksen kautta joka päivä ja he saavat myös viikon raportin, jossa he voivat muuttaa askeltavoitteensa. Heitä pyydetään nostamaan tai pitämään viikkotavoitettaan joka sunnuntai viikkoraportin tarkastelun jälkeen. Osallistujat saavat myös vinkkejä PA-parannukseen ja heiltä kysytään lääkityksen vaihtospesifikaatiota (joka keskiviikko).
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa (mukaan lukien säännölliset käynnit) koulutustietojen kera.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden objektiivinen mittaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos viikoittaisessa keskimääräisessä askelmäärässä 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden parametrit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Objektiivisesti mitattu keskimääräinen päivittäinen aika vähintään kohtalaisen intensiivisessä toiminnassa, kävelyaika, liikkeen intensiteetti ja aktiivisuusjakson kesto.
12 viikkoa
Spirometria 1
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hengityslihasten toiminta 1 (VC = vitaalikapasiteetti, FVC = pakotettu vitaalikapasiteetti, FEV1 = pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa [L]).
12 viikkoa
Spirometria 2
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hengityslihasten toiminta 2 (PEF = uloshengityksen huippuvirtaus [L/min]).
12 viikkoa
Spirometria 3
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hengityslihasten voima (MIP = suurin sisäänhengityspaine, MEP = suurin uloshengityspaine, P0,1 = hengitysteiden tukospaine [kPa], TTmus = jännitysaikaindeksi).
12 viikkoa
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Toimiva harjoituskyky.
12 viikkoa
Isometrinen nelipäinen voima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Isometrinen nelipäisen lihasvoiman mittaus.
12 viikkoa
Kyselylomake 1
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Terveydentilan arviointi: 36-kohtainen lyhytlomakekysely (SF-36). Vaakoja on 8 kpl. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 (jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo). Mitä pienempi pistemäärä on, sitä enemmän se ilmaisee vammaisuutta.
12 viikkoa
Kyselylomake 2
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Interstitiaalinen keuhkosairaus spesifinen terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointi: King's Brief Interstitial Lung Disease (KBILD) -kyselylomake. A15-kohdan validoitu kyselylomake. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100. Arvosanaa on kolme: Psykologinen, Hengenahdistus ja aktiviteetit ja Rintaoireet. Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
12 viikkoa
Kyselylomake 3
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointi: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Kohteita on 14. Pisteet vaihtelevat 0-21. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi ahdistuneisuus ja masennus on.
12 viikkoa
Kyselylomake 4
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Väsymysarviointi: Moniulotteinen väsymyksen arviointiasteikko (MAF). Se sisältää 16 kohdetta. Pisteet vaihtelevat 1:stä (ei väsymystä) 50:een (vakava väsymys), ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa väsymystä.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Palacky University

Yhteistyökumppanit

KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 80/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa