Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ telecoachingu na poziom aktywności fizycznej

6 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Zdenek Svoboda, Palacky University

Wpływ telecoachingu na poziom aktywności fizycznej pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego

Badanie ma na celu przetestowanie korzyści płynących z półautomatycznego programu tele-coachingu w celu szkolenia dorosłych uczestników z przewlekłą chorobą płuc w kierunku bardziej aktywnego stylu życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że poziom aktywności fizycznej (PA) jest ważnym predyktorem zachorowalności i śmiertelności u osób z przewlekłymi chorobami układu oddechowego, na przykład przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) lub idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF). Brak aktywności fizycznej i siedzący tryb życia jest częstą cechą pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego. Rehabilitacja oddechowa znana jest jako korzystna interwencja w zakresie wydolności wysiłkowej, objawów chorobowych i jakości życia w chorobach układu oddechowego. Pomimo ogólnie dużych korzyści w zakresie wydolności wysiłkowej i innych zmiennych opisanych powyżej, nie przekłada się to automatycznie na wzrost PA. Najnowsza literatura pokazuje, że programy coachingowe, których celem jest zwiększenie PA, z większym prawdopodobieństwem doprowadzą do zmian PA.

Dlatego niniejsze badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania wpływu 3-miesięcznej (12 tygodni) interwencji telecoachingowej na poziom PA u dorosłych uczestników cierpiących na przewlekłą chorobę płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Olomouc, Czechy, 77111
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilni pacjenci w wieku powyżej 18 lat z rozpoznaniem śródmiąższowej choroby płuc
  • Rozumie i potrafi pracować z aplikacją na smartfonie (ocena badacza)
  • Na stabilnej farmakoterapii
  • Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO) ≥30% przewidywanej

Kryteria wyłączenia:

  • Na liście oczekujących na przeszczep płuc
  • Oczekiwana długość życia poniżej 3 miesięcy
  • Infekcja dróg oddechowych lub zaostrzenie lub zmiana leczenia podtrzymującego w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania
  • Dodatkowe zaburzenia czynności płuc, niezwiązane z podstawową chorobą płuc, zakłócające aktywność fizyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej będą trenowani przez 12 tygodni przez aplikację mobilną do telecoachingu zawierającą wskazówki dotyczące wzrostu PA i rejestrowania liczby kroków (wizualna informacja zwrotna dla pacjenta).
Urządzenie: Tele-coaching
Uczestnicy są instruowani, aby używali trackera fitness „Fitbit” do rejestrowania liczby kroków. To urządzenie jest kompatybilne z aplikacją „m-PAC”, która została opracowana z myślą o tej szczególnej grupie uczestników (osobach cierpiących na przewlekłą chorobę płuc). Uczestnicy codziennie otrzymują informację zwrotną za pośrednictwem aplikacji „m-PAC”, a także otrzymują raport tygodniowy, aby móc dostosować swój cel kroków. Prosi się ich o zwiększenie lub utrzymanie celu tygodniowego w każdą niedzielę po zapoznaniu się z tygodniowym raportem. Uczestnicy otrzymują również wskazówki dotyczące poprawy PA oraz proszeni są o podanie specyfikacji zmiany leków (w każdą środę).
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę (w tym regularne wizyty) wraz z informacją edukacyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywny pomiar aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana tygodniowej średniej liczby kroków 12 tygodni po randomizacji w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obiektywnie mierzony średni dzienny czas przynajmniej umiarkowanej intensywnej aktywności, czas marszu, intensywność ruchu i czas trwania aktywności.
12 tygodni
Spirometria 1
Ramy czasowe: 12 tygodni
Funkcja mięśni oddechowych 1 (VC = pojemność życiowa, FVC = natężona pojemność życiowa, FEV1 = natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy [l]).
12 tygodni
Spirometria 2
Ramy czasowe: 12 tygodni
Funkcja mięśni oddechowych 2 (PEF = szczytowy przepływ wydechowy [l/min]).
12 tygodni
Spirometria 3
Ramy czasowe: 12 tygodni
Siła mięśni oddechowych (MIP = maksymalne ciśnienie wdechowe, MEP = maksymalne ciśnienie wydechowe, P0.1 = ciśnienie okluzji w drogach oddechowych [kPa], TTmus = wskaźnik czasu napięcia).
12 tygodni
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa.
12 tygodni
Siła izometryczna mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Izometryczny pomiar siły mięśnia czworogłowego uda.
12 tygodni
Kwestionariusz 1
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena stanu zdrowia: 36-itemowa krótka ankieta (SF-36). Jest 8 skal. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 (każde pytanie ma taką samą wagę). Im niższy wynik, tym bardziej wyraża niepełnosprawność.
12 tygodni
Kwestionariusz 2
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem związanej z chorobą śródmiąższową płuc: kwestionariusz King's Brief Interstitial Lung Disease (KBILD). Zwalidowany kwestionariusz składający się z 15 pozycji. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 100. Istnieją trzy oceny domen: Psychologiczne, Duszność i aktywność oraz Objawy w klatce piersiowej. Wyższy wynik odzwierciedla lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
12 tygodni
Kwestionariusz 3
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena lęku i depresji: szpitalna skala lęku i depresji (HADS). Jest 14 pozycji. Punktacja mieści się w przedziale od 0 do 21. Im wyższy wynik, tym bardziej nasilony jest poziom lęku i depresji.
12 tygodni
Kwestionariusz 4
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena zmęczenia: wielowymiarowa skala oceny zmęczenia (MAF). Zawiera 16 pozycji. Wyniki wahają się od 1 (brak zmęczenia) do 50 (silne zmęczenie), a wyższy wynik oznacza gorsze zmęczenie.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Palacky University

Współpracownicy

KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 80/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj