糖尿病患者における急性腎障害の危険因子
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-
ケースの包含基準:
KIDIGO の定義と病期分類に基づいて AKI によって提示された 18 歳以上の糖尿病患者 (1 型または 2 型のいずれか) 200 人。 KDIGO による AKI の定義: 48 時間以内に血清クレアチニンが 0.3 mg/dL 以上 (26.5 μmol/L 以上) 増加、または過去 7 日以内に発生したことがわかっている、または推定されるベースラインの 1.5 倍以上の血清クレアチニンの増加。または 6 時間の尿量 <0.5 mL/kg/h。
AKI の KDIGO 病期分類: (1) ステージ 1: 血清クレアチニン 1.5 ~ 1.9 × ベースラインまたは ≥0.3 mg/dL (≥26.5 μmol/L) 増加 / 6 ~ 12 時間の尿量 <0.5 mL/kg/h (2) ステージ 2;血清クレアチニン 2.0 ~ 2.9 × ベースライン / 尿量 <0.5 mL/kg/h (12 時間以上) (3) ステージ 3: 血清クレアチニン 3.0 × ベースライン、血清クレアチニンの増加 ≥4.0 mg/dL (≥353.6 µmol/L) 、腎代替療法の開始、または18歳未満の患者の場合、eGFRが1.73m2あたり35mL/分未満に低下する/尿量が24時間以上で0.3mL/kg/h未満、または無尿が12時間以上。
一致する対照の包含基準 AKI(1 型または 2 型のいずれか)を有さない 18 歳以上の糖尿病患者 200 人
除外基準:
ケースとコントロールの除外基準:
- 非糖尿病のAKI患者
以下のような糖尿病患者:
- HBS抗原、HCV、HIV
- 活動性ループス
- 活動性悪性腫瘍
- 急性または慢性肝疾患
- 急性中毒
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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事例
KIDIGO の定義と病期分類に基づいて AKI によって提示された 18 歳以上の糖尿病患者 (1 型または 2 型のいずれか) 200 人。 KDIGO による AKI の定義: 48 時間以内に血清クレアチニンが 0.3 mg/dL 以上 (26.5 μmol/L 以上) 増加、または過去 7 日以内に発生したことがわかっている、または推定されるベースラインの 1.5 倍以上の血清クレアチニンの増加。または 6 時間の尿量 <0.5 mL/kg/h。 AKI の KDIGO 病期分類: (1) ステージ 1: 血清クレアチニン 1.5 ~ 1.9 × ベースラインまたは ≥0.3 mg/dL (≥26.5 μmol/L) 増加 / 6 ~ 12 時間の尿量 <0.5 mL/kg/h (2) ステージ 2;血清クレアチニン 2.0 ~ 2.9 × ベースライン / 尿量 <0.5 mL/kg/h (12 時間以上) (3) ステージ 3: 血清クレアチニン 3.0 × ベースライン、血清クレアチニンの増加 ≥4.0 mg/dL (≥353.6 µmol/L) 、腎代替療法の開始、または18歳未満の患者の場合、eGFRが1.73m2あたり35mL/分未満に低下する/尿量が24時間以上で0.3mL/kg/h未満、または無尿が12時間以上。 |
研究室での調査
他の名前:
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コントロール
AKI(1型または2型)のない18歳以上の糖尿病患者200人 年齢、性別において対照と一致
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病患者における急性腎障害の危険因子を特定する
時間枠:2年
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糖尿病患者における急性腎障害の危険因子を特定する
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2年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- American Diabetes Association. (2) Classification and diagnosis of diabetes. Diabetes Care. 2015 Jan;38 Suppl:S8-S16. doi: 10.2337/dc15-S005. No abstract available.
- Aziz Z, Absetz P, Oldroyd J, Pronk NP, Oldenburg B. A systematic review of real-world diabetes prevention programs: learnings from the last 15 years. Implement Sci. 2015 Dec 15;10:172. doi: 10.1186/s13012-015-0354-6.
- Mima A. Diabetic nephropathy: protective factors and a new therapeutic paradigm. J Diabetes Complications. 2013 Sep-Oct;27(5):526-30. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2013.03.003. Epub 2013 Apr 22.
- Bienholz A, Wilde B, Kribben A. From the nephrologist's point of view: diversity of causes and clinical features of acute kidney injury. Clin Kidney J. 2015 Aug;8(4):405-14. doi: 10.1093/ckj/sfv043. Epub 2015 Jul 9.
- DeFronzo RA, Reeves WB, Awad AS. Pathophysiology of diabetic kidney disease: impact of SGLT2 inhibitors. Nat Rev Nephrol. 2021 May;17(5):319-334. doi: 10.1038/s41581-021-00393-8. Epub 2021 Feb 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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