Fatores de risco para lesão renal aguda em pacientes diabéticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critérios de inclusão dos casos:
200 pacientes diabéticos de 18 anos ou mais (tipo 1 ou 2) apresentados por IRA com base na Definição e Estadiamento KIDIGO. Definição KDIGO de LRA: Aumento da creatinina sérica em ≥0,3 mg/dL (≥26,5 µmol/L) em 48 h, ou Aumento da creatinina sérica para ≥1,5 vezes a linha de base que é conhecido ou presumido ter ocorrido nos 7 dias anteriores, ou Volume de urina <0,5 mL/kg/h por 6 h.
Estadiamento KDIGO de LRA: (1) estágio 1: Creatinina sérica 1,5-1,9 × basal ou aumento de ≥0,3 mg/dL (≥26,5 µmol/L) / Débito urinário <0,5 mL/kg/h por 6-12 h (2) estágio 2; Creatinina sérica 2,0-2,9 × linha de base / Débito urinário <0,5 mL/kg/h por ≥12 h (3) estágio 3: Creatinina sérica 3,0 × linha de base, aumento da creatinina sérica para ≥4,0 mg/dL (≥353,6 µmol/L) , início de terapia de substituição renal ou, em pacientes <18 anos, diminuição da eGFR para <35 mL/min por 1,73 m2 / Débito urinário <0,3 mL/kg/h por ≥24 h ou anúria por ≥12 h.
Critérios de inclusão para controles pareados 200 pacientes diabéticos de 18 anos ou mais sem LRA (tipo 1 ou 2)
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão para casos e controles:
- Pacientes não diabéticos com LRA
Pacientes diabéticos com:
- HBS Ag, HCV, HIV
- Lúpus ativo
- Malignidade Ativa
- Doença Hepática Aguda ou Crônica
- envenenamento agudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Casos
200 pacientes diabéticos de 18 anos ou mais (tipo 1 ou 2) apresentados por IRA com base na Definição e Estadiamento KIDIGO. Definição KDIGO de LRA: Aumento da creatinina sérica em ≥0,3 mg/dL (≥26,5 µmol/L) em 48 h, ou Aumento da creatinina sérica para ≥1,5 vezes a linha de base que é conhecido ou presumido ter ocorrido nos 7 dias anteriores, ou Volume de urina <0,5 mL/kg/h por 6 h. Estadiamento KDIGO de LRA: (1) estágio 1: Creatinina sérica 1,5-1,9 × basal ou aumento de ≥0,3 mg/dL (≥26,5 µmol/L) / Débito urinário <0,5 mL/kg/h por 6-12 h (2) estágio 2; Creatinina sérica 2,0-2,9 × linha de base / Débito urinário <0,5 mL/kg/h por ≥12 h (3) estágio 3: Creatinina sérica 3,0 × linha de base, aumento da creatinina sérica para ≥4,0 mg/dL (≥353,6 µmol/L) , início de terapia de substituição renal ou, em pacientes <18 anos, diminuição da eGFR para <35 mL/min por 1,73 m2 / Débito urinário <0,3 mL/kg/h por ≥24 h ou anúria por ≥12 h. |
Investigações laboratoriais
Outros nomes:
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Controles
200 pacientes diabéticos de 18 anos ou mais sem IRA (tipo 1 ou 2) pareados com controles em idade, sexo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificar fatores de risco para lesão renal aguda em pacientes diabéticos
Prazo: 2 anos
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Identificar fatores de risco para lesão renal aguda em pacientes diabéticos
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2 anos
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- American Diabetes Association. (2) Classification and diagnosis of diabetes. Diabetes Care. 2015 Jan;38 Suppl:S8-S16. doi: 10.2337/dc15-S005. No abstract available.
- Aziz Z, Absetz P, Oldroyd J, Pronk NP, Oldenburg B. A systematic review of real-world diabetes prevention programs: learnings from the last 15 years. Implement Sci. 2015 Dec 15;10:172. doi: 10.1186/s13012-015-0354-6.
- Mima A. Diabetic nephropathy: protective factors and a new therapeutic paradigm. J Diabetes Complications. 2013 Sep-Oct;27(5):526-30. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2013.03.003. Epub 2013 Apr 22.
- Bienholz A, Wilde B, Kribben A. From the nephrologist's point of view: diversity of causes and clinical features of acute kidney injury. Clin Kidney J. 2015 Aug;8(4):405-14. doi: 10.1093/ckj/sfv043. Epub 2015 Jul 9.
- DeFronzo RA, Reeves WB, Awad AS. Pathophysiology of diabetic kidney disease: impact of SGLT2 inhibitors. Nat Rev Nephrol. 2021 May;17(5):319-334. doi: 10.1038/s41581-021-00393-8. Epub 2021 Feb 5.
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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