Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for akut nyreskade hos diabetespatienter

27. november 2021 opdateret af: Shimaa Salah Ali, Assiut University
forekomsten af ​​AKI hos diabetespatienter synes at være påvirket af flere risikofaktorer. Faktorer som alvorlige infektioner, ældre, dårlig diabeteskontrol, tidligere AKI, kronisk nyresygdom og lægemidler som SGLT2-I øger risikoen for AKI hos diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten og prævalensen af ​​diabetes mellitus (DM) er steget i løbet af de sidste 20 år. Det afgørende træk ved diabetes mellitus (DM) er tilstedeværelsen af ​​hyperglykæmi. hovedsagelig på grund af den gradvist stigende forekomst af fedme og det metaboliske syndrom, anslås den nuværende udbredelse af DM på verdensplan til at være omkring 390 millioner mennesker. Kardiovaskulære komplikationer øger sygelighed og dødelighed hos diabetespatienter. Omkring 40 % af nyresygdomme i slutstadiet ved regelmæssig dialyse er diabetikere. Akut nyreskade (AKI) Er et grundlæggende problem hos indlagte patienter; dens forekomst har nået 20 % i Mellemeuropa. Omkring 50 % af patienter med AKI viser sig at være diabetikere; hvilket kan indikere en direkte sammenhæng mellem de to forhold. I 2012 gav en retningslinje for klinisk praksis udgivet af Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) en samlende definition og iscenesættelsessystem for AKI. På den anden side synes forekomsten af ​​AKI hos diabetespatienter at være påvirket af flere risikofaktorer som alvorlige infektioner, ældre, dårlig diabeteskontrol, tidligere AKI, kronisk nyresygdom og lægemidler som SGLT2-I øger risikoen for AKI hos diabetespatienter. Vi sigter i denne undersøgelse på at identificere de mest almindelige risikofaktorer for AKI hos diabetespatienter, og hvordan disse risikofaktorer påvirker morbiditet og dødelighed hos patienter med DM, som udviklede AKI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter fra 18 år og ældre Diabetespatienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Inklusionskriterier for sagerne:

200 diabetespatienter på 18 år og ældre (enten type 1 eller 2) præsenteret af AKI baseret på KIDIGO Definition & Staging. KDIGO definition af AKI: Forøgelse af serumkreatinin med ≥0,3 mg/dL (≥26,5 µmol/L) inden for 48 timer, eller stigning i serumkreatinin til ≥1,5 gange baseline, som er kendt eller formodet at være opstået inden for de foregående 7 dage, eller Urinvolumen <0,5 ml/kg/time i 6 timer.

KDIGO stadieinddeling af AKI: (1) stadie 1: Serum kreatinin 1,5-1,9 × basislinje eller ≥0,3 mg/dL (≥26,5 µmol/L) stigning / Urinproduktion <0,5 mL/kg/time i 6-12 timer (2) trin 2; Serumkreatinin 2,0-2,9 × baseline / Urinproduktion <0,5 mL/kg/time i ≥12 timer (3) trin 3: Serumkreatinin 3,0 × baseline, stigning i serumkreatinin til ≥4,0 mg/dL (≥353,6 µmol/L) , påbegyndelse af nyreudskiftningsterapi eller, hos patienter <18 år, fald i eGFR til <35 ml/min pr. 1,73 m2/urinproduktion <0,3 ml/kg/time i ≥24 timer eller anuri i ≥12 timer.

Inklusionskriterier for matchede kontroller 200 diabetespatienter på 18 år og ældre uden AKI (enten type 1 eller 2)

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for sager og kontroller:

  1. Ikke-diabetespatienter med AKI

  2. Diabetespatienter med:

    • HBS Ag, HCV, HIV
    • Aktiv Lupus
    • Aktiv malignitet
    • Akut eller kronisk leversygdom
    • Akut forgiftning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager

200 diabetespatienter på 18 år og ældre (enten type 1 eller 2) præsenteret af AKI baseret på KIDIGO Definition & Staging. KDIGO definition af AKI: Forøgelse af serumkreatinin med ≥0,3 mg/dL (≥26,5 µmol/L) inden for 48 timer, eller stigning i serumkreatinin til ≥1,5 gange baseline, som er kendt eller formodet at være opstået inden for de foregående 7 dage, eller Urinvolumen <0,5 ml/kg/time i 6 timer.

KDIGO stadieinddeling af AKI: (1) stadie 1: Serum kreatinin 1,5-1,9 × basislinje eller ≥0,3 mg/dL (≥26,5 µmol/L) stigning / Urinproduktion <0,5 mL/kg/time i 6-12 timer (2) trin 2; Serumkreatinin 2,0-2,9 × baseline / Urinproduktion <0,5 mL/kg/time i ≥12 timer (3) trin 3: Serumkreatinin 3,0 × baseline, stigning i serumkreatinin til ≥4,0 mg/dL (≥353,6 µmol/L) , påbegyndelse af nyreudskiftningsterapi eller, hos patienter <18 år, fald i eGFR til <35 ml/min pr. 1,73 m2/urinproduktion <0,3 ml/kg/time i ≥24 timer eller anuri i ≥12 timer.
Andet: CBC, nyrefunktionsundersøgelser, fundusundersøgelse
Laboratorieundersøgelser
Andre navne:
  • EKG
Kontrolelementer
200 diabetespatienter på 18 år og ældre uden AKI (enten type 1 eller 2) Matchet til kontroller i alder, køn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer risikofaktorer for akut nyreskade hos diabetespatienter
Tidsramme: 2 år
Identificer risikofaktorer for akut nyreskade hos diabetiske patienter
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2021

Først opslået (Faktiske)

7. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner