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Risikofaktoren für akute Nierenverletzungen bei Diabetikern

27. November 2021 aktualisiert von: Shimaa Salah Ali, Assiut University
Die Inzidenz von AKI bei Diabetikern scheint von mehreren Risikofaktoren wie schweren Infektionen, älteren Menschen, schlechter Diabeteskontrolle, früherem AKI, chronischer Nierenerkrankung und Medikamenten wie SGLT2-I beeinflusst zu werden, die das AKI-Risiko bei Diabetikern erhöhen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Inzidenz und Prävalenz von Diabetes mellitus (DM) haben in den letzten 20 Jahren zugenommen. Das charakteristische Merkmal von Diabetes mellitus (DM) ist das Vorliegen einer Hyperglykämie. Dies ist hauptsächlich auf die zunehmende Prävalenz von Fettleibigkeit und dem metabolischen Syndrom zurückzuführen. Die derzeitige Prävalenz von DM weltweit wird auf etwa 390 Millionen Menschen geschätzt. Die kardiovaskulären Komplikationen erhöhen Morbidität und Mortalität bei Diabetikern. Etwa 40 % der Nierenerkrankungen im Endstadium bei regelmäßiger Dialyse sind diabetisch. Akute Nierenschädigung (AKI) ist ein grundlegendes Problem bei Krankenhauspatienten; Die Inzidenz liegt in Mitteleuropa bei 20 %. Bei etwa 50 % der Patienten mit AKI wird festgestellt, dass sie Diabetiker sind; was auf einen direkten Zusammenhang zwischen den beiden Zuständen hinweisen könnte. Im Jahr 2012 lieferte eine von Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) veröffentlichte Leitlinie für die klinische Praxis eine einheitliche Definition und ein Einstufungssystem für AKI. Andererseits scheint die Inzidenz von AKI bei Diabetikern durch mehrere Risikofaktoren wie schwere Infektionen, ältere Menschen, schlechte Diabeteskontrolle, frühere AKI, chronische Nierenerkrankungen und Medikamente wie SGLT2-I, die das AKI-Risiko bei Diabetikern erhöhen, beeinflusst zu werden. Unser Ziel in dieser Studie ist es, die häufigsten Risikofaktoren für AKI bei Diabetikern zu identifizieren und wie sich diese Risikofaktoren auf Morbidität und Mortalität bei Patienten mit DM auswirken, die AKI entwickelten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren und älter Diabetiker.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Einschlusskriterien für die Fälle:

200 Diabetiker ab 18 Jahren (entweder Typ 1 oder 2), vorgestellt von AKI basierend auf KIDIGO Definition & Staging. KDIGO-Definition von AKI: Anstieg des Serumkreatinins um ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,5 µmol/l) innerhalb von 48 Stunden oder Anstieg des Serumkreatinins auf das ≥ 1,5-fache des Ausgangswerts, der bekanntermaßen oder vermutlich innerhalb der letzten 7 Tage aufgetreten ist. oder Urinvolumen <0,5 ml/kg/h für 6 Stunden.

KDIGO-Stadium von AKI: (1) Stadium 1: Serumkreatinin 1,5–1,9 × Ausgangswert oder Anstieg um ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,5 µmol/l) / Urinausstoß < 0,5 ml/kg/h für 6–12 Stunden (2) Stadium 2; Serumkreatinin 2,0-2,9 × Grundlinie / Urinausscheidung <0,5 ml/kg/h für ≥12 Stunden (3) Stadium 3: Serumkreatinin 3,0 × Grundlinie, Anstieg des Serumkreatinins auf ≥4,0 mg/dl (≥353,6 µmol/L) , Beginn einer Nierenersatztherapie oder bei Patienten < 18 Jahren Abfall der eGFR auf < 35 ml/min pro 1,73 m2 / Urinausstoß < 0,3 ml/kg/h für ≥ 24 Stunden oder Anurie für ≥ 12 Stunden.

Einschlusskriterien für passende Kontrollen: 200 Diabetiker ab 18 Jahren ohne AKI (entweder Typ 1 oder 2)

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für Fälle und Kontrollen:

  1. Nicht-Diabetiker mit AKI

  2. Diabetiker mit:

    • HBS Ag, HCV, HIV
    • Aktiver Lupus
    • Aktive Malignität
    • Akute oder chronische Lebererkrankung
    • Akute Vergiftung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle

200 Diabetiker ab 18 Jahren (entweder Typ 1 oder 2), vorgestellt von AKI basierend auf KIDIGO Definition & Staging. KDIGO-Definition von AKI: Anstieg des Serumkreatinins um ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,5 µmol/l) innerhalb von 48 Stunden oder Anstieg des Serumkreatinins auf das ≥ 1,5-fache des Ausgangswerts, der bekanntermaßen oder vermutlich innerhalb der letzten 7 Tage aufgetreten ist. oder Urinvolumen <0,5 ml/kg/h für 6 Stunden.

KDIGO-Stadium von AKI: (1) Stadium 1: Serumkreatinin 1,5–1,9 × Ausgangswert oder Anstieg um ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,5 µmol/l) / Urinausstoß < 0,5 ml/kg/h für 6–12 Stunden (2) Stadium 2; Serumkreatinin 2,0-2,9 × Grundlinie / Urinausscheidung <0,5 ml/kg/h für ≥12 Stunden (3) Stadium 3: Serumkreatinin 3,0 × Grundlinie, Anstieg des Serumkreatinins auf ≥4,0 mg/dl (≥353,6 µmol/L) , Beginn einer Nierenersatztherapie oder bei Patienten < 18 Jahren Abfall der eGFR auf < 35 ml/min pro 1,73 m2 / Urinausstoß < 0,3 ml/kg/h für ≥ 24 Stunden oder Anurie für ≥ 12 Stunden.
Sonstiges: Blutbild, Nierenfunktionstests, Fundusuntersuchung
Laboruntersuchungen
Andere Namen:
  • EKG
Kontrollen
200 Diabetiker ab 18 Jahren ohne AKI (entweder Typ 1 oder 2). Im Alter und Geschlecht mit Kontrollpersonen abgeglichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie Risikofaktoren für eine akute Nierenschädigung bei Diabetikern
Zeitfenster: 2 Jahre
Identifizieren Sie Risikofaktoren für eine akute Nierenschädigung bei Diabetikern
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SSA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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